შინაარსზე გადასვლა
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · სამედიცინო ონკოლოგი
კონტაქტი+90 (538) 677 60 18

თირკმლის კიბოში ოპერაციის გარეშე SABR მკურნალობა რეალურ ვარიანტად იქცევა

თირკმლის კიბოში ოპერაციის გარეშე SABR მკურნალობა რეალურ ვარიანტად იქცევა
ამ სტატიაში

FASTRACK II კვლევა: თირკმლის კიბოს მკურნალობა ოპერაციის გარეშე

FASTRACK II / TROG 15.03 პირველადი თირკმლის კიბო SABR / SBRT პაციენტები, რომლებსაც ოპერაცია ვერ უტარდებათ ან მაღალი ქირურგიული რისკი აქვთ Lancet Oncology 2024 და 2026 არაინვაზიური ადგილობრივი მკურნალობა
თირკმლის კიბოს სტანდარტული მკურნალობა უმეტესად ქირურგიაა; სიმსივნის სრულად ამოკვეთა, განსაკუთრებით ადრეული სტადიის დაავადებისას, განკურნებისკენ მიმართული ყველაზე ძლიერი მიდგომაა. თუმცა ყველა პაციენტი ოპერაციისთვის შესაფერისი არ არის. ხანდაზმულობის, გულისა და ფილტვის დაავადებების, ერთადერთი თირკმლის, თირკმლის ფუნქციის რისკის, სიმსივნის ტექნიკურად რთული მდებარეობის ან პაციენტის მიერ ოპერაციაზე უარის თქმის გამო ზოგ პაციენტში ქირურგიული მკურნალობა შეიძლება შეუძლებელი იყოს. FASTRACK II კვლევამაჩვენა, რომ პაციენტთა ამ ჯგუფში სტერეოტაქსიურ აბლაციურ რადიოთერაპიას შეუძლია პირველადი თირკმლის კიბოს ადგილობრივი კონტროლის ძალიან მაღალი მაჩვენებლის მიღწევა.
70
პაციენტი
პირველადი თირკმლის კიბოს მქონე პაციენტები FASTRACK II ფაზა 2 კვლევაში
%100
ადგილობრივი კონტროლი
FASTRACK II-ის ხანგრძლივი დაკვირვებისას ადგილობრივი რეციდივი არ დაფიქსირებულა
1 ან 3
მკურნალობის სესია
ერთფრაქციული ან სამფრაქციული SABR სიმსივნის ზომის მიხედვით
%98
5-წლიანი ადგილობრივი კონტროლი
103 პაციენტში FASTRACK + FASTRACK II-ის გაერთიანებულ ანალიზში

რატომ შეიცვალა შეხედულება თირკმლის კიბოში რადიოთერაპიაზე?

მრავალი წლის განმავლობაში თირკმელუჯრედოვანი კიბო „რადიოთერაპიისადმი რეზისტენტულ“ სიმსივნედ მიიჩნეოდა. ეს შეხედულება კლასიკური დაბალდოზიანი, ფართო ველებით რადიოთერაპიის ეპოქიდან იყო დარჩენილი. თუმცა რადიოთერაპიის თანამედროვე ტექნოლოგიებმა ეს აღქმა შეცვალა. SABR-ს შეუძლია სიმსივნეს მილიმეტრული სიზუსტით მიაწოდოს ძალიან მაღალი ბიოლოგიურად ეფექტური დოზა და ამავდროულად უკეთ დაიცვას გარშემო არსებული ჯანმრთელი თირკმლის ქსოვილი და ისეთი ორგანოები, როგორიცაა ნაწლავი, კუჭი, ღვიძლი და ზურგის ტვინი.

ამიტომ დღეს ვსაუბრობთ გამოსახულებით მართულ, მოძრაობის კონტროლის მქონე, მაღალდოზიან, ძალიან მოკლე ხანგრძლივობისა და აბლაციური ეფექტის მქონე თანამედროვე სტერეოტაქსიურ რადიოთერაპიაზე. FASTRACK II ერთ-ერთი ყველაზე ძლიერი პროსპექტული მონაცემთა წყაროა იმის შესახებ, რომ ეს ტექნოლოგია პირველადი თირკმლის კიბოში შეიძლება გამოყენებულ იქნეს, როგორც საბოლოო არაქირურგიული მკურნალობა.

SBRT და SABR ერთსა და იმავეს ნიშნავს?
SBRTარის სხეულის თანამედროვე სტერეოტაქსიური რადიოთერაპია, რომელიც სიმსივნეს მილიმეტრული სიზუსტით მაღალი დოზის დასხივებას აწვდის და ჩვეულებრივ სესიების მცირე რაოდენობაში სრულდება. SABR კი ის სახელწოდებაა, რომელიც განსაკუთრებით უსვამს ხაზს SBRT-ის მაღალი ბიოლოგიური დოზის „აბლაციურ“ ეფექტს, ანუ სიმსივნის ადგილზე განადგურების მიზანს; ამიტომ საბოლოო მკურნალობის მიზნის მქონე შემთხვევებში, როგორიცაა პირველადი თირკმლის კიბო, SABR ტერმინი შეიძლება უფრო შესაფერისი იყოს.

რა ტიპის კვლევა იყო FASTRACK II?

FASTRACK II არის საერთაშორისო, მრავალცენტრული, არარანდომიზებული ფაზა 2 კვლევა, რომელიც სწავლობს SABR-ის ეფექტიანობასა და უსაფრთხოებას პირველადი თირკმელუჯრედოვანი კიბოს მქონე პაციენტებში, რომლებსაც ქირურგიული მკურნალობა არ უტარდებათ. კვლევა ავსტრალიის შვიდ ცენტრსა და ნიდერლანდების ერთ ცენტრში ჩატარდა.

კვლევაში ჩაერთნენ ბიოფსიით დადასტურებული პირველადი თირკმლის კიბოსა და ერთი დაზიანების მქონე ზრდასრული პაციენტები, რომლებიც სამედიცინო თვალსაზრისით ქირურგიისთვის შეუფერებელი იყვნენ, ქირურგიული გართულებების მაღალი რისკი ჰქონდათ ან ოპერაციაზე უარს ამბობდნენ. საჭირო იყო პაციენტთა ECOG ფუნქციური სტატუსი ყოფილიყო 0–2 და მულტიდისციპლინურ საბჭოს აქტიური მკურნალობა აუცილებლობად მიეჩნია.

საკითხი FASTRACK II-ის დიზაინი კლინიკური მნიშვნელობა
კვლევის ტიპი საერთაშორისო, მრავალცენტრული, არარანდომიზებული ფაზა 2 კვლევა ქირურგიასთან პირდაპირი შედარება არ არის; ძლიერი პროსპექტული ერთჯგუფიანი მონაცემები.
პაციენტების რაოდენობა 70 პაციენტი ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი პროსპექტული კოჰორტა პირველადი RCC-ის საბოლოო არაქირურგიული მკურნალობისთვის.
ცენტრები 7 ავსტრალიური ცენტრი + 1 ნიდერლანდური ცენტრი მრავალცენტრული განხორციელებადობის მონაცემები და არა ერთი ცენტრის გამოცდილება.
შესაფერისი პაციენტის პროფილი პირველადი RCC-ის მქონე პაციენტები, რომლებიც სამედიცინო თვალსაზრისით არაოპერაბელური არიან, მაღალი ქირურგიული რისკი აქვთ ან ქირურგიაზე უარს ამბობენ SABR-ის ძირითადი მტკიცებულება პაციენტთა ამ შერჩეულ ჯგუფშია.
სიმსივნის ზომა პირველადი თირკმლის სიმსივნეები 10 cm-მდე მნიშვნელოვანი მონაცემები, რომლებიც მხოლოდ თირკმლის მცირე წარმონაქმნებით არ შემოიფარგლება.
გამორიცხვის მნიშვნელოვანი კრიტერიუმები eGFR <30 mL/dk/1,73 m², სიმსივნის პირდაპირი შეხება ნაწლავთან, წინა მაღალდოზიანი RT გადაფარვით, წინა სისტემური RCC მკურნალობა, 10 cm-ზე დიდი სიმსივნე შედეგები მიეკუთვნება თირკმლის ფუნქციისა და ანატომიური შესაფერისობის მიხედვით შერჩეულ პაციენტებს.
მობილურზე მთელი ცხრილის სანახავად გადაფურცლეთ მარჯვნივ.

როგორ ჩატარდა მკურნალობა?

FASTRACK II-ში SABR დოზა სიმსივნის ზომის მიხედვით განისაზღვრა. სიმსივნეებში, რომელთა უდიდესი დიამეტრი იყო 4 cm ან ნაკლები გამოიყენეს 26 Gy ერთ სესიაში . 4 cm-ზე დიდ და 10 cm-მდე სიმსივნეებში კი 42 Gy, 3 ფრაქციაში ჩატარდა. ეს ძალიან განსხვავდება კლასიკური რადიოთერაპიის კვირების განმავლობაში მიმდინარე მკურნალობის მიდგომისგან; მიზანია ძალიან მოკლე დროში მაღალი ბიოლოგიური დოზის მიწოდება.

მცირე სიმსივნეები თუ უდიდესი დიამეტრი ≤4 cm იყო, ჩატარდა ერთფრაქციული 26 Gy SABR.
უფრო დიდი სიმსივნეები 4–10 cm სიმსივნეებში 42 Gy სამ ფრაქციად მიეწოდა.
არაინვაზიური მიდგომა არ საჭიროებდა ოპერაციას, ანესთეზიას, ჭრილობას ან თირკმლის ქსოვილის ამოკვეთას.
რას ნიშნავს ულტრაჰიპოფრაქციონირება?
ეს არის რადიოთერაპიის მაღალი დოზებით მიწოდება სესიების ძალიან მცირე რაოდენობაში. FASTRACK II-ში მკურნალობა ერთ ან სამ სესიაში დასრულდა. ამიტომ შეიძლება პრაქტიკული უპირატესობა მისცეს ხანდაზმულ, მაღალი ქირურგიული რისკის მქონე ან საავადმყოფოში ხშირად მისვლის შესაძლებლობის არმქონე პაციენტებს.

FASTRACK II-ის ძირითადი შედეგი: ძალიან მაღალი ადგილობრივი კონტროლი

FASTRACK II-ის 2024 წლის ძირითადი პუბლიკაცია Lancet Oncology-ში აჩვენებდა პირველადი თირკმლის კიბოს ძალიან ძლიერ ადგილობრივ კონტროლს SABR-ის შემდეგ. კვლევაში 12-თვიანი ადგილობრივი კონტროლი იყო %100 . საბოლოო ხანგრძლივ შედეგებში დაკვირვების მედიანამ მიაღწია 62 თვეს და კვლავ ადგილობრივი რეციდივი არ გამოვლენილა. ასევე არ დაფიქსირებულა თირკმლის კიბოთი გამოწვეული სიკვდილი.

FASTRACK II: ადგილობრივი კონტროლი და კიბოსთან დაკავშირებული სიკვდილი

```
ადგილობრივი კონტროლი, FASTRACK II-ის ხანგრძლივი დაკვირვება
%100
თირკმლის კიბოთი გამოწვეული სიკვდილი
0
დაკვირვების მედიანა
62 თვე
FASTRACK II-ის საბოლოო ხანგრძლივ შედეგებში 70 პაციენტში ადგილობრივი რეციდივი და თირკმლის კიბოთი გამოწვეული სიკვდილი არ დაფიქსირებულა.
```

ეს შედეგი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, რადგან კვლევაში პაციენტთა მნიშვნელოვანი ნაწილი ხანდაზმული და ქირურგიული თვალსაზრისით მაღალი რისკის მქონე იყო და სიმსივნის მახასიათებლებით უფრო რთულ პოპულაციას წარმოადგენდა, ვიდრე თირკმლის მარტივი მცირე წარმონაქმნების მქონე პაციენტები. TROG-ის განცხადების მიხედვით, სულ მცირე პაციენტთა %70-ში იყო უფრო აგრესიულ ქცევაზე მიმანიშნებელი ნიშნები, მაგალითად ზრდა აქტიური მეთვალყურეობის დროს.

გაერთიანებული ანალიზი: რა აჩვენა FASTRACK + FASTRACK II-მ ერთად?

2026 წელს გამოქვეყნებულმა ხანგრძლივმა გაერთიანებულმა ანალიზმა გააერთიანა FASTRACK ფაზა 1 და FASTRACK II ფაზა 2 კვლევები. სულ შეფასდა 103 პაციენტი . ასაკის მედიანა იყო 76,9 ; ეს აჩვენებს, რომ კვლევა კარგად ასახავს რეალურ ცხოვრებაში ქირურგიისთვის შეუფერებელი ხანდაზმული პაციენტების ჯგუფს.

დაკვირვების მედიანა იყო 5,0 წელი . ადგილობრივი კონტროლის მაჩვენებელი დაფიქსირდა როგორც 1 წლისთვის %100, 3 წლისთვის %98 და 5 წლისთვის %98 . ადგილობრივი პროგრესირება მხოლოდ ერთ პაციენტში განვითარდა; ეს მოხდა 28. თვეში შორეულ პროგრესირებასთან ერთად.

FASTRACK + FASTRACK II-ის გაერთიანებული ანალიზი: ხანგრძლივი ადგილობრივი კონტროლი

```
1-წლიანი ადგილობრივი კონტროლი
%100
3-წლიანი ადგილობრივი კონტროლი
%98
5-წლიანი ადგილობრივი კონტროლი
%98
103 პაციენტის გაერთიანებული ანალიზი მხარს უჭერს პირველადი თირკმლის კიბოში SABR-ის ხანგრძლივი ადგილობრივი კონტროლის ძალიან მაღალ მაჩვენებელს.
```

შორეული მეტასტაზები და დაავადების ხანგრძლივი კონტროლი

მიუხედავად იმისა, რომ ადგილობრივი კონტროლი თითქმის სრულყოფილია, თირკმლის კიბოში რეალური კლინიკური წარმატება მხოლოდ სიმსივნის საწოლის კონტროლით არ შემოიფარგლება. შორეული მეტასტაზების განვითარება დაავადების სისტემურ ბიოლოგიას ასახავს. საინფორმაციო წყაროებმა გაერთიანებული ანალიზისთვის შორეული სიმსივნეებისგან თავისუფლების მაჩვენებელი 3 წლისთვის აღწერეს როგორც %97, 5 წლისთვის %88 და 7 წლისთვის %78 .

შორეული დაავადებისგან თავისუფლების მაჩვენებლები

```
3 წელი
%97
5 წელი
%88
7 წელი
%78
ეს შედეგები ასახავს შორეული დაავადებისგან თავისუფლების მაჩვენებელს და არა SABR-ის ადგილობრივ კონტროლს. შორეული მეტასტაზების რისკი სიმსივნის ბიოლოგიას უკავშირდება.
```

უსაფრთხოება და თირკმლის ფუნქცია

FASTRACK II-ში უსაფრთხოების პროფილი ზოგადად მისაღებად შეფასდა. 2024 წლის ძირითად პუბლიკაციაში მკურნალობასთან დაკავშირებული 3 ხარისხის გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა %10 სიხშირით; 4 ხარისხის არასასურველი მოვლენა არ გამოვლენილა. დაფიქსირებულ 3 ხარისხის მოვლენებს შორის იყო გულისრევა-ღებინება, მუცლის/ფერდის/სიმსივნის ტკივილი, კოლონის ობსტრუქცია და დიარეა.

2026 წლის გაერთიანებულ ანალიზშიც უსაფრთხოების პროფილი დამაიმედებელი იყო. 3 ხარისხის არასასურველი მოვლენები 8 პაციენტში გამოვლინდა. 4 ხარისხის არასასურველი მოვლენა და მკურნალობასთან დაკავშირებული სიკვდილი არ დაფიქსირებულა. 3 ან უფრო მაღალი ხარისხის ყველა მოვლენა SABR-ის შემდეგ პირველ ორ წელიწადში გამოვლინდა.

უსაფრთხოება: მძიმე ტოქსიკურობა გაერთიანებულ ანალიზში

```
3 ხარისხის არასასურველი მოვლენა
8/103
4 ხარისხის არასასურველი მოვლენა
0
მკურნალობასთან დაკავშირებული სიკვდილი
0
SABR-ის უსაფრთხოების პროფილი მისაღები ჩანს; თუმცა სიმსივნისა და ნაწლავის ურთიერთმდებარეობა, თირკმლის ფუნქცია და ტექნიკური დაგეგმვა კრიტიკულად მნიშვნელოვანია.
```

მონაცემები თირკმლის ფუნქციის თვალსაზრისითაც მხარდამჭერია. FASTRACK II-ში თირკმლის ფუნქციის საშუალო შემცირება საწყის დონესთან შედარებით 12. თვეში იყო 10,8 mL/dk/1,73 m², 24. თვეში 14,6 mL/dk/1,73 m² და შემდეგ პლატოსკენ ტენდენცია გამოავლინა. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებისთვის, რომლებსაც ქირურგიის შემდეგ დიალიზის მაღალი რისკი აქვთ ან ნეფრონშემნახველი მიდგომა სჭირდებათ.

რატომ არის თირკმლის ფუნქცია კრიტიკული?
თირკმლის კიბოში მიზანი მხოლოდ სიმსივნის კონტროლი არ არის. ძალიან მნიშვნელოვანია პაციენტის დარჩენილი თირკმლის ფუნქციის შენარჩუნებაც. ქირურგიამ ზოგ პაციენტში შეიძლება თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაკარგვა ან დიალიზის რისკი გამოიწვიოს. SABR-ს შერჩეულ პაციენტებში შეუძლია ადგილობრივი მკურნალობის უზრუნველყოფა თირკმლის ქსოვილის ამოკვეთის გარეშე; თუმცა რადიოთერაპიის დაგეგმვისას ჯანმრთელი თირკმლის ქსოვილი ფრთხილად უნდა იყოს დაცული.

SABR ქირურგიას ანაცვლებს?

არა. ეს პუნქტი ძალიან მკაფიოდ უნდა ითქვას. FASTRACK II არის არარანდომიზებული ფაზა 2 კვლევა, რომელიც ქირურგიისთვის შეუფერებელ ან მაღალი ქირურგიული რისკის მქონე პაციენტებში ჩატარდა. ამიტომ დღეს არასწორია თქმა, რომ „SABR-მა ქირურგია ჩაანაცვლა“.

ლოკალიზებული თირკმლის კიბოს დროს ქირურგია, განსაკუთრებით შესაფერის პაციენტებში, კვლავ ძირითადი სტანდარტია. თუმცა FASTRACK II მკაფიოდ აჩვენებს შემდეგს: პირველადი თირკმლის კიბოს მქონე შერჩეულ პაციენტებში, რომლებშიც ქირურგია შეუძლებელია, ძალიან სარისკოა ან პაციენტი მას არ თანხმდება, SABR სერიოზულად უნდა განიხილებოდეს, როგორც არაინვაზიური და ეფექტიანი ადგილობრივი მკურნალობის ვარიანტი.

კლინიკური მდგომარეობა ქირურგია SABR კომენტარი
ლოკალიზებული RCC კარგი ზოგადი მდგომარეობით და ქირურგიისთვის შესაფერისობით სტანდარტული მიდგომა რანდომიზებული შედარების გარეშე ქირურგიის ნაცვლად არ უნდა გამოიყენებოდეს მომავალში საჭიროა SABR vs ქირურგიის რანდომიზებული კვლევები.
სამედიცინო თვალსაზრისით არაოპერაბელური პაციენტი მაღალი რისკი ან შეუძლებლობა ძლიერი არაინვაზიური ვარიანტი FASTRACK II-ის ყველაზე პირდაპირი სამიზნე ჯგუფი.
პაციენტი ქირურგიის შემდეგ დიალიზის მაღალი რისკით თირკმლის ფუნქციის დაკარგვის რისკი მნიშვნელოვანია შეიძლება ნეფრონშემნახველი ალტერნატივა იყოს თირკმლის ფუნქცია და სიმსივნის ანატომია ერთად უნდა შეფასდეს.
სიმსივნე პირდაპირ ეხება ნაწლავს საჭიროა ტექნიკური ქირურგიული შეფასება FASTRACK II-ში გამორიცხვის კრიტერიუმი იყო SABR-ის უსაფრთხოებისთვის ანატომიური შესაფერისობა აუცილებელია.
10 cm-ზე დიდი სიმსივნე მულტიდისციპლინური შეფასება FASTRACK II-ის მონაცემები პირდაპირ ვერ განზოგადდება კვლევაში 10 cm-ზე დიდი სიმსივნეები გამოირიცხა.
მობილურზე მთელი ცხრილის სანახავად გადაფურცლეთ მარჯვნივ.

რეგულირება და გამოყენების მდგომარეობა: ეს ტექნიკისა და ცენტრის გამოცდილების საკითხია და არა პრეპარატი

SABR პრეპარატი არ არის; ამიტომ ახალი მოლეკულების მსგავსად კითხვით „აქვს თუ არა FDA-ს დამტკიცება?“ არ ფასდება. აქ მთავარი საკითხებია რადიოთერაპიის ტექნიკის ადგილი გაიდლაინებში, ცენტრის ინფრასტრუქტურა, გუნდის გამოცდილება, ხარისხის უზრუნველყოფის პროგრამა და პაციენტის შერჩევის კრიტერიუმები.

TROG-ის განცხადების მიხედვით, ამ შედეგებისა და სხვა კვლევების საფუძველზე SABR გაიდლაინებში რეკომენდებულ ვარიანტად იქცა პირველადი თირკმლის კიბოს მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც ქირურგია არ უტარდებათ. თუმცა ქირურგიისთვის შესაფერის პაციენტებში SABR-ის ქირურგიასთან პირდაპირი შედარებისთვის რანდომიზებული კვლევებია საჭირო.

როგორ ავუხსნათ პაციენტს?

ეს მკურნალობა ოპერაცია არ არის; ის სიმსივნისთვის ძალიან ზუსტად მაღალი დოზის დასხივების მიწოდებაა. ძალიან მაღალი ადგილობრივი კონტროლის მაჩვენებლები დაფიქსირდა განსაკუთრებით თირკმლის კიბოს მქონე შერჩეულ პაციენტებში, რომლებსაც ოპერაცია ვერ უტარდებათ ან მათთვის ოპერაცია ძალიან სარისკოა. თუმცა ყველასთვის ქირურგიას არ ანაცვლებს. სიმსივნის ზომა, ნაწლავთან და სხვა ორგანოებთან სიახლოვე, თირკმლის ფუნქცია და ცენტრის SABR გამოცდილება ერთად უნდა შეფასდეს.

კრიტიკული კითხვა: როგორ უნდა განიმარტოს ეს მონაცემები დაბალანსებულად?

ძლიერი მონაცემები, თუმცა შერჩეული პაციენტებიდან

  • ადგილობრივი კონტროლი განსაკუთრებულად ძლიერია: FASTRACK II-ის ხანგრძლივი დაკვირვებისას 70 პაციენტში ადგილობრივი რეციდივი არ დაფიქსირებულა; გაერთიანებულ ანალიზში 5-წლიანი ადგილობრივი კონტროლი %98 იყო.
  • ქირურგიასთან რანდომიზებული შედარება არ არის: ჯერ არ არის დამტკიცებული, რომ ქირურგიისთვის შესაფერის პაციენტებში SABR ქირურგიის ეკვივალენტურია.
  • პაციენტის შერჩევა კრიტიკულია: FASTRACK II-ის მონაცემები პირდაპირ ვერ გამოიყენება ისეთ მდგომარეობებში, როგორიცაა eGFR <30, სიმსივნის პირდაპირი შეხება ნაწლავთან და 10 cm-ზე დიდი სიმსივნეები.
  • ადგილობრივი კონტროლი სისტემურ კონტროლს არ ნიშნავს: შორეული მეტასტაზების განვითარება სიმსივნის ბიოლოგიაზეა დამოკიდებული; ადგილობრივი სიმსივნის კონტროლის შესანიშნავი შედეგის შემთხვევაშიც საჭიროა სისტემური დაკვირვება.
  • ტექნიკური ხარისხი ძალიან მნიშვნელოვანია: მოძრაობის მართვა, გამოსახულებით მიმართულების განსაზღვრა, დოზის დაგეგმვა და რისკის ქვეშ მყოფი ორგანოების შეზღუდვები წარმატების ძირითადი კომპონენტებია.
  • თირკმლის ფუნქცია უნდა კონტროლდებოდეს: SABR შეიძლება ნეფრონშემნახველი იყოს; თუმცა ჯანმრთელ თირკმლის ქსოვილზეც შეიძლება იმოქმედოს დასხივებამ. eGFR ხანგრძლივად უნდა კონტროლდებოდეს.
  • ცენტრის გამოცდილება გადამწყვეტია: ეს მკურნალობა მოითხოვს გამოცდილებას რადიაციულ ონკოლოგიასა და სამედიცინო ფიზიკაში, ასევე გამოსახულებითი კვლევების ინფრასტრუქტურას.

გზავნილი თურქეთის პრაქტიკისთვის

თურქეთში თირკმლის კიბოს მქონე პაციენტთა მნიშვნელოვანი ნაწილი ქირურგიულად შეიძლება იმკურნალოს; თუმცა ხანდაზმული, მაღალი კარდიოპულმონური რისკის, ერთადერთი თირკმლის, თირკმლის ქრონიკული დაავადების ან ოპერაციის შემდეგ დიალიზის რისკის მქონე პაციენტთა ჯგუფი მცირე არ არის. ამ პაციენტებში ხშირად განიხილება აქტიური მეთვალყურეობა, აბლაცია, სისტემური მკურნალობა ან პალიაციური მიდგომები. FASTRACK II ამ ჯგუფისთვის ამატებს არაინვაზიურ, მოკლე ხანგრძლივობისა და მაღალი ადგილობრივი კონტროლის მქონე ვარიანტს.

თუმცა SABR-ის გადაწყვეტილება ცალკე არ უნდა მიიღებოდეს. უროლოგიამ, რადიაციულმა ონკოლოგიამ, სამედიცინო ონკოლოგიამ, ნეფროლოგიამ, ინტერვენციულმა რადიოლოგიამ და რადიოლოგიამ ერთობლივი შეფასება უნდა ჩაატარონ. სიმსივნის ზომა, მდებარეობა, ნაწლავიდან დაშორება, თირკმლის ფუნქცია, პაციენტის სიცოცხლის მოსალოდნელი ხანგრძლივობა და მკურნალობის ალტერნატიული ვარიანტები საერთო გადაწყვეტილების ფარგლებში უნდა განიხილებოდეს.

Drozdogan-ის აკადემიური კომენტარი

FASTRACK II ერთ-ერთი უმნიშვნელოვანესი კვლევაა, რომელიც პირველადი თირკმლის კიბოში რადიოთერაპიის შესახებ ჩვენს შეხედულებას ცვლის. ძველი მიდგომა, რომ თირკმლის კიბო „რადიოთერაპიისადმი რეზისტენტულია“, თანამედროვე SABR ტექნოლოგიის საშუალებით უკვე მნიშვნელოვნად კარგავს ძალას.

ქირურგიისთვის შეუფერებელ ან მაღალი ქირურგიული რისკის მქონე პაციენტებში 1 ან 3 სესიად ჩატარებული SABR-ის შემდეგ ხანგრძლივი დაკვირვებისას ადგილობრივი რეციდივის არქონა ამ მკურნალობას შერჩეულ პაციენტებში არა მხოლოდ პალიაციურ, არამედ საბოლოო, განკურნებაზე მიმართული მკურნალობის ვარიანტად აქცევს.

ამასთან, ეს შედეგი არ ნიშნავს, რომ SABR ყველა პაციენტში ქირურგიას ჩაანაცვლებს. მთავარი გზავნილია: პირველადი თირკმლის კიბოს მკურნალობის ვარიანტები აღარ უნდა შემოიფარგლებოდეს ქირურგიასა და აქტიურ მეთვალყურეობას შორის არჩევანით. შესაფერისი პაციენტის, შესაფერისი ანატომიის, ძლიერი ტექნიკური ინფრასტრუქტურისა და მულტიდისციპლინური გადაწყვეტილების პირობებში SABR ძალიან ღირებულ მესამე გზას სთავაზობს, განსაკუთრებით მათ, ვისაც ოპერაცია ვერ უტარდება.

დასკვნა

FASTRACK II ძლიერი ფაზა 2 კვლევაა, რომელიც აჩვენებს, რომ SABR-ს შეუძლია ძალიან მაღალი ადგილობრივი კონტროლის უზრუნველყოფა პირველადი თირკმელუჯრედოვანი კიბოს მქონე შერჩეულ პაციენტებში, რომლებსაც ოპერაცია არ უტარდებათ. 70 პაციენტის FASTRACK II-ის ხანგრძლივი დაკვირვების მონაცემებში ადგილობრივი რეციდივი და თირკმლის კიბოთი გამოწვეული სიკვდილი არ დაფიქსირებულა. FASTRACK + FASTRACK II-ის გაერთიანებულ ანალიზში 103 პაციენტის 5-წლიანი ადგილობრივი კონტროლი %98 იყო.

მკურნალობა მხოლოდ 1 ან 3 სესიაში შეიძლება ჩატარდეს; არ საჭიროებს ანესთეზიას, ჭრილობას ან ორგანოს ქირურგიულ ამოკვეთას. მიუხედავად იმისა, რომ უსაფრთხოების პროფილი მისაღები ჩანს, ნაწლავის სიახლოვე, თირკმლის ფუნქცია და ტექნიკური დაგეგმვა კრიტიკულად მნიშვნელოვანია.

ყველაზე სწორი კლინიკური ინტერპრეტაციაა: SABR პირველადი თირკმლის კიბოს მქონე ქირურგიისთვის შეუფერებელ ან მაღალი ქირურგიული რისკის პაციენტებში ძლიერი, არაინვაზიური, მოკლე ხანგრძლივობისა და ნეფრონების შენარჩუნების პოტენციალის მქონე მკურნალობის ვარიანტია. ქირურგიისთვის შესაფერის პაციენტებში სტანდარტული მიდგომის შესაცვლელად კი საჭიროა ქირურგიასთან შედარებითი რანდომიზებული კვლევების შედეგების დალოდება.

DROZDOGAN-ის ხელოვნური ინტელექტი

ერთად განვიხილოთ ეს სტატია

დასვით კითხვები სტატიის შესახებ და წაიკითხეთ პასუხები ჩვენი საიტის გამოქვეყნებულ წყაროებთან ერთად.

DROZDOGAN-ის ხელოვნური ინტელექტი

Drozdogan-ის ასისტენტი

თირკმლის კიბოში ოპერაციის გარეშე SABR მკურნალობა რეალურ ვარიანტად იქცევა

დასვით კითხვები სტატიის შესახებ და წაიკითხეთ პასუხები ჩვენი საიტის გამოქვეყნებულ წყაროებთან ერთად.

საუბრისა და კონფიდენციალურობის შესახებ ინფორმაცია

ამ საუბარში პასუხობს Drozdogan-ის ასისტენტი. საიტის უფლებამოსილმა ადმინისტრატორებმა შესაძლოა იგი ხარისხის შესამოწმებლად განიხილონ. არ გააზიაროთ პირადი ინფორმაცია.

პასუხები მზადდება OpenAI-ის ინფრასტრუქტურით. კითხვებსა და პასუხებს ამუშავებს ეს სერვისი; საუბრის ჩანაწერები ინახება ჩვენს საიტზე. არ გააზიაროთ საიდენტიფიკაციო, საკონტაქტო ან პირადი ჯანმრთელობის ინფორმაცია.

0 / 1000

მხოლოდ საინფორმაციოდ; არ იძლევა პირად დიაგნოზს ან მკურნალობის რჩევას.

დაკავშირებული სტატიები

გაეცანით სხვა სტატიებს ამ თემაზე.

იყავით ინფორმირებული

მიიღეთ ახალი სტატიები და სამეცნიერო სიახლეები ელფოსტით.

Google Analytics საჯარო გვერდებზე ამ ფანჯრისგან დამოუკიდებლად მუშაობს და შეიძლება ანალიტიკური ქუქიები გამოიყენოს. აქ გაკეთებული არჩევანი მხოლოდ გარე სერვისებს მართავს.