اعتماد FDA دابرافينيب وتراميتينيب لعلاج سرطان الدرقية الكشمي

في 4 مايو 2018، اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، للمرضى ذوي إيجابية طفرة BRAF V600E الذين لا خيارات علاج موضعية/ناحية لديهم، بمرض موضعي متقدم أو نقيلي من سرطان الدرقية الكشمي، الجمع بين دابرافينيب (الاسم التجاري Tafinlar) وتراميتينيب (Mekinist) لعلاجهم.

• ما سرطان الدرقية الكشمي؟ أعراضه وعلاجه ومساره

تستند الموافقة إلى BRF117019، وهي دراسة غير عشوائية من تسع مجموعات شملت مرضى سرطان درقية كشمي بطفرة BRAF V600E ومرض موضعي متقدم غير قابل للجراحة أو نقيلي، دون خيارات علاج موضعية/ناحية، وهي دراسة سريرية .

بلغ معدل الاستجابة الكلية %61 لدى 23 مريضًا بسرطان الدرقية الكشمي أمكن تقييم استجابتهم. وكانت الاستجابة الكاملة والجزئية %4 و%57 على التوالي، وأُبلغ عن استمرار الاستجابة 6 أشهر على الأقل لدى %64 من المستجيبين.

التي ظهرت لدى % 20 على الأقل من متلقي هذه التوليفة، الآثار الجانبية؛ كانت الحمى والخمول، الغثيان، والصداع والطفح والقشعريرة والإسهال والقيء، ألم المفاصل والعضلات .

الموصى بها لمرضى سرطان الدرقية الكشمي، الجرعات هي 150 mg دابرافينيب فمويًا مرتين يوميًا و2 mg تراميتينيب مرة يوميًا.