Anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçənginin müalicəsində dabrafenib və trametinib FDA təsdiqi aldı

4 may 2018-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi FDA BRAF V600E mutasiyası müsbət olan, yerli/regional müalicə seçimləri olmayan, yerli irəliləmiş və ya metastatik anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçəngi olan xəstələrin müalicəsi üçün dabrafenib (ticarət adı Tafinlar) və trametinib (Mekinist) adlı dərmanların birlikdə istifadəsini təsdiqlədi.

• Anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçəngi nədir, əlamətləri, müalicəsi və gedişi

Təsdiq yerli irəliləmiş, əməliyyat edilə bilməyən və ya metastatik, yerli/regional müalicə seçimi olmayan, BRAF V600E mutasiyalı anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçəngi xəstələrini əhatə edən BRF117019 adlı doqquz kohortlu, randomizə edilməmiş klinik tədqiqata əsaslanır.

Cavab baxımından qiymətləndirilə bilən anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçəngi olan 23 xəstədə ümumi cavab tezliyi %61 müəyyən edilib. Tam və qismən cavab tezlikləri müvafiq olaraq %4 və %57, cavab müddəti isə cavab verən xəstələrin %64-ündə ən azı 6 ay kimi bildirilib.

Bu müalicə kombinasiyasını alan xəstələrin ən azı % 20-sində görülən yan təsirlər qızdırma, yuxululuq, ürəkbulanma, baş ağrısı, səpki, titrəmə, ishal, qusma, artralgiya və mialgiya idi.

Anaplastik qalxanabənzər vəzi xərçəngi xəstələri üçün tövsiyə edilən dozalar gündə iki dəfə oral yolla (ağızdan) gündə 150 mg dabrafenib və gündə bir dəfə 2 mg trametinibdir.