Дабрафениб и траметиниб получили одобрение FDA для лечения анапластического рака щитовидной железы

4 мая 2018 года Управление по контролю пищевых продуктов и лекарств США FDA при положительной мутации BRAF V600E и отсутствии местных/регионарных вариантов лечения, при местнораспространённом или метастатическом анапластическом раке щитовидной железы одобрило совместное применение дабрафениба (торговое название Tafinlar) и траметиниба (Mekinist).

• Что такое анапластический рак щитовидной железы: симптомы, лечение и течение

Одобрение основано на нерандомизированном девятикогортном исследовании пациентов с местнораспространённым неоперабельным или метастатическим анапластическим раком щитовидной железы без местных/регионарных вариантов лечения и с мутацией BRAF V600E, BRF117019 — клиническом исследовании .

У 23 доступных для оценки ответа пациентов общая частота ответа составила %61. Полный и частичный ответ — соответственно %4 и %57; у %64 ответивших ответ длился не менее 6 месяцев.

У не менее % 20 получавших комбинацию наблюдались побочные эффекты: повышение температуры, сонливость, тошнота, головная боль, сыпь, озноб, диарея, рвота, артралгия и миалгия .

При анапластическом раке щитовидной железы рекомендуемые дозы — внутрь два раза в день по 150 mg дабрафениба и один раз в день 2 mg траметиниба.