Dabrafenibul și trametinibul au primit aprobarea FDA pentru tratamentul cancerului tiroidian anaplazic
La 4 mai 2018, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, FDA, a aprobat la pacienții pozitivi pentru mutația BRAF V600E , fără opțiuni de tratament local/regional, cu boală local avansată sau metastatică de tip cancer tiroidian anaplazic, utilizarea combinată a medicamentelor numite dabrafenib (denumirea comercială Tafinlar) și trametinib (Mekinist) pentru tratarea acestora.
Aprobarea se bazează pe un studiu nerandomizat cu nouă cohorte, numit BRF117019, care a inclus pacienți cu cancer tiroidian anaplazic cu mutație BRAF V600E, local avansat, inoperabil sau metastatic, fără opțiuni de tratament local/regional, adică pe un studiu clinic care a evaluat această populație.
La 23 de pacienți cu cancer tiroidian anaplazic care puteau fi evaluați pentru răspuns, rata de răspuns global a fost de 61%. Ratele de răspuns complet și parțial au fost de 4% și, respectiv, 57%, iar durata răspunsului a fost raportată ca fiind de cel puțin 6 luni la 64% dintre pacienții care au răspuns.
La cel puțin 20% dintre pacienții care au primit această combinație terapeutică au fost observate următoarele efecte adverse: febră, somnolență, greață, durere de cap, erupție cutanată, frisoane, diaree, vărsături, artralgie și mialgie în cadrul acestui profil.
Pentru pacienții cu cancer tiroidian anaplazic, dozele recomandate sunt 150 mg dabrafenib pe cale orală (pe gură), de două ori pe zi, și 2 mg trametinib o dată pe zi.
Surse
fda.gov
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.