دابرافنیب و ترامتینیب برای درمان سرطان آناپلاستیک تیروئید تأییدیهٔ FDA گرفتند

در 4 مه 2018، سازمان غذا و داروی آمریکا، FDA، برای جهش مثبت BRAF V600E در بیماران فاقد گزینه‌های درمان موضعی/ناحیه‌ای، با بیماری موضعی پیشرفته یا متاستاتیک مبتلا به سرطان آناپلاستیک تیروئید، مصرف هم‌زمان داروهای دابرافنیب (نام تجاری Tafinlar) و ترامتینیب (Mekinist) را تأیید کرد.

• سرطان آناپلاستیک تیروئید چیست؟ علائم، درمان و سیر آن

این تأیید، بیماران مبتلا به سرطان آناپلاستیک تیروئید با بیماری موضعی پیشرفتهٔ غیرقابل جراحی یا متاستاتیک و فاقد گزینهٔ درمان موضعی/ناحیه‌ای و دارای جهش BRAF V600E را در بر می‌گیرد؛ آن‌ها در مطالعهٔ غیرتصادفی نه‌کوهورتی BRF117019 شرکت داشتند و این کارآزمایی بالینی مبنای تأیید بود.

در 23 بیمار مبتلا به سرطان آناپلاستیک تیروئید که برای پاسخ قابل ارزیابی بودند، نرخ پاسخ کلی %61 بود. میزان پاسخ کامل و نسبی به‌ترتیب %4 و %57 گزارش شد و در %64 بیماران پاسخ‌دهنده، مدت پاسخ دست‌کم 6 ماه بود.

در دست‌کم % 20 بیمارانی که این ترکیب درمانی را دریافت کردند، عوارض جانبیشامل تب، خواب‌آلودگی، تهوع، سردرد، بثورات، لرز، اسهال، استفراغ، درد مفصل و درد عضله بودند.

برای بیماران سرطان آناپلاستیک تیروئید، مقادیر توصیه‌شدهٔ دوزها دابرافنیب خوراکی (از راه دهان) دو بار در روز، روزانه 150 mg، و ترامتینیب یک بار در روز 2 mg است.