علاج جديد بخلايا CAR T للمفوما الخلايا البائية الكبيرة يحصل على موافقة FDA
في 5 فبراير 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء سرطاني حي لعلاج المرضى البالغين المصابين بأنواع من لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة التي لم تستجب لخطين علاجيين سابقين على الأقل أو عادت بعدهما، وهو علاج جيني قائم على الخلايا يُسمى ليزوكابتاجين مارالوسيل (بريانزي، جونو ثيرابيوتيكس). وهذه موافقة FDA رقم 3 على علاج بخلايا CAR T.
العلاج بخلايا T ذات مستقبل المستضد الخيمري (CAR) ، بريانزي، هو ثالث علاج لتحرير الجينات توافق عليه FDA لأنواع معينة من اللمفوما اللاهودجكينية، ومنها لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL). ولا يُستطب بريانزي لعلاج مرضى لمفوما الجهاز العصبي المركزي الأولية (البدئية).
- موضوع ذو صلة: ما اللمفوما، سرطان الجهاز اللمفاوي؟ وما أعراضها وعلاجها؟
تمثل الموافقة على هذا العلاج الخلوي محطة أخرى في مجال العلاج الجيني سريع التطور، إذ توفر خيارًا علاجيًا إضافيًا للبالغين المصابين بأنواع معينة من السرطان التي تؤثر في الدم ونخاع العظم والعقد اللمفاوية. وكانت العلاجات الجينية والخلوية تثير حماسنا سابقًا بمفاهيم واعدة؛ وأصبحت الآن علاجات سرطان معتمدة قابلة للتطبيق.
لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DBBHL) أكثر أنواع اللمفوما اللاهودجكينية شيوعًا لدى البالغين. واللمفومات اللاهودجكينية سرطانات تبدأ في خلايا معينة من الجهاز المناعي، وقد تكون سريعة النمو (عدوانية) أو بطيئة النمو. ويُشخَّص كل عام 6.200 حالة جديدة من اللمفوما اللاهودجكينية في تركيا، ونحو 77.000 حالة سنويًا في الولايات المتحدة، وتمثل DBBHL نحو حالة واحدة من كل ثلاث حالات جديدة.
بريانزي علاج مخصص يُنتَج باستخدام خلايا T الخاصة بالمريض (نوع من خلايا الدم البيضاء) للمساعدة على محاربة اللمفوما. وتُجمع خلايا T لدى المريض وتُعدّل وراثيًا لتحتوي جينًا جديدًا يسهل استهداف خلايا اللمفوما وقتلها. وبعد تعديل الخلايا، تُعاد إلى المريض.
ثَبَتت سلامة بريانزي وفعاليته لدى الحالات المقاومة للعلاج أو الناكسة من لمفوما الخلايا البائية الكبيرة، وذلك في تجربة سريرية متعددة المراكز شملت أكثر من 250 بالغًا.
بلغ معدل الهدأة الكاملة بعد العلاج ببريانزي % 54.
قد يسبب العلاج ببريانزي آثارًا جانبية خطيرة. وتحمل نشرة هذا العلاج تحذيرًا داخل إطار بشأن متلازمة إطلاق السيتوكينات (SSS)، وهي استجابة جهازية لتنشيط خلايا CAR T وتكاثرها تسبب حمى مرتفعة وأعراضًا شبيهة بالإنفلونزا، وبشأن السميات العصبية. وقد تهدد متلازمة إطلاق السيتوكينات والأحداث العصبية الحياة. وتشمل الآثار الجانبية الأخرى تفاعلات فرط الحساسية والعدوى الخطيرة وانخفاض تعداد خلايا الدم وضعف الجهاز المناعي. وتظهر الآثار الجانبية عادةً خلال الأسبوع الأول إلى الأسبوعين الأولين بعد العلاج، لكن بعضها قد يظهر لاحقًا.
بسبب خطر SSS والسمية العصبية، يُعتمد بريانزي وفق استراتيجية لتقييم المخاطر وتخفيفها، تتضمن عناصر لضمان الاستخدام الآمن. وتطلب FDA، ضمن أمور أخرى، اعتمادًا خاصًا للمرافق الصحية التي تعطي بريانزي. وكجزء من هذا الاعتماد، يجب تدريب العاملين المعنيين بوصف بريانزي أو صرفه أو إعطائه على التعرف إلى مخاطر SSS والسميات العصبية وتدبيرها.
ولتقييم السلامة طويلة الأمد بمزيد من التفصيل، تطلب FDA أيضًا من المصنع إجراء دراسة رصدية بعد التسويق تشمل المرضى المعالجين ببريانزي.
*
المصادر
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.