حصل زانوبروتينيب على موافقة FDA لعلاج لمفوما الخلايا الوشاحية المقاومة للعلاج والناكسة
في هذا المقال
المقاومة للعلاج أو الناكسة (المتكررة)، وهي لمفوما الخلايا الوشاحية ، طُور لعلاجها دواء أظهر في الدراسات السريرية مستويات استجابة مرتفعة في تراجع الورم، هو زانوبروتينيب (Brukinsa) ، على شكل كبسولات، وحصل في 14 نوفمبر 2019 على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
تستجيب لمفوما الخلايا الوشاحية عادة جيدًا للعلاج الأول، لكنها تتوقف لاحقًا عن الاستجابة وتتكاثر الخلايا السرطانية مجددًا. وفي الدراسات السريرية لهذا الدواء المطور لهذه الحالة المهددة للحياة، لوحظ لدى %84 من المرضى تراجع الورم. ولدى من يكون مرضهم ناكسًا (متكررًا) أو مقاومًا للعلاج، قد تتيح العلاجات الثانوية فترة هدأة أخرى.
في تجربة Brukinsa السريرية أحادية الذراع، قُيم 86 مريضًا سبق لهم تلقي علاج مرة واحدة على الأقل. ولوحظ عدد المرضى الذين تقلص ورمهم كليًا أو جزئيًا بعد Brukinsa. ولدى %84، لوحظ تقلص الورم مع وسيط مدة استجابة 19,5 شهرًا (median duration of response، المدة من الاستجابة الأولى حتى تقدم المرض مجددًا أو نكسه). ودعمت هذه الملاحظة دراسة أخرى أحادية الذراع تضم 32 مريضًا. وفي هذه الدراسة الداعمة أيضًا، لوحظ تقلص الورم لدى %84 مع وسيط مدة استجابة 18,5 شهرًا.
الشائعة من آثاره الجانبية تشمل انخفاض الكريات البيضاء (التي تحارب العدوى في أجسامنا)، وانخفاض الصفيحات (خلايا الدم التي تبدأ التخثر وتحققه)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وانخفاض الهيموغلوبين (بروتين الكريات الحمراء الحامل للأكسجين)، والاحمرار والكدمات والإسهال والسعال. وخلال العلاج يجب مراقبة خطر النزف وعلامات العدوى وأعراضها، وقلة الخلايا الدموية واضطرابات نظم القلب. كما تُوصى الحماية من أشعة الشمس لاحتمال زيادة بعض الخباثات الأخرى، بما فيها سرطان الجلد. ويجب أيضًا إبلاغ المرضى القادرين على الإنجاب وشركائهم باستخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج. ويجب ألا تستخدم الحوامل والمرضعات هذا الدواء.
ما لمفوما الخلايا الوشاحية؟
هي نوع فرعي من اللمفوما اللاهودجكينية لخلايا B الناضجة (NHL)، وتمثل %3-10 من جميع اللمفومات اللاهودجكينية. ومسارها متباين، لكنه عدواني عمومًا. وعادة تكون قد انتشرت عند التشخيص إلى العقد اللمفاوية ونخاع العظم وأعضاء أخرى. وفي اللمفوما الناكسة، يتقدم المرض مجددًا بعد فترة تحسن وهدأة، بينما في اللمفوما المقاومة لا يستجيب أبدًا أو يستجيب مدة قصيرة. ويبلغ وسيط البقاء الكلي في لمفوما الخلايا الوشاحية مع العلاج المكثف 8-10 سنوات.
- موضوع ذو صلة: ما الفرق بين ابيضاض الدم واللمفوما؟
ما آلية عمل زانوبروتينيب؟
زانوبروتينيب مثبط طُور ضد إنزيم تيروزين كيناز بروتون (BTK). ويشكل إنزيم BTK، في الخلايا B ، يؤدي دورًا مهمًا في تنظيم تكاثرها، ضمن خلويٍّ مسار الإشارات، و مستقبله جزء منه. وبثبيط إنزيم BTK، يمكن منع التكاثر غير المنضبط للخلايا B في خباثاتها. ويرتبط زانوبروتينيب تساهميًا بإنزيم BTK، مما يؤدي إلى تثبيطه بصورة غير عكوسة.
المصادر
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.