Müalicəyə davamlı və təkrarlayan mantle hüceyrəli limfoma üçün zanubrutinib FDA təsdiqi aldı

Müalicəyə davamlı və ya təkrarlayan mantle hüceyrəli limfoma üçün hazırlanmış və klinik işlərdə yüksək şiş geriləməsi göstərmiş zanubrutinib (Brukinsa) kapsul dərmanı 14 noyabr 2019-da ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) sürətləndirilmiş təsdiq aldı.

Mantle hüceyrəli limfoma əvvəl yaxşı cavab versə də sonra dayanar və xərçəng hüceyrələri yenidən çoxalar. Həyati təhlükəli bu hal üçün dərman sınaqlarında xəstələrin %84-ündə şişin geriləməsi görülüb. Xəstəliyi, residivli (təkrarlayan) və ya refrakter, müalicəyə davamlı olanlarda ikinci müalicələr başqa remissiya, yəni yaxşılaşma dövrü verə bilər.

Təkqollu işdə əvvəllər ən azı bir müalicə almış 86 xəstə qiymətləndirilib. Tam və ya qismən kiçilmə izlənib: %84-də median cavab müddəti 19,5 ay olub. Bu, ilk cavabdan yenidən irəliləmə/residivədək vaxtdır. Digər təkqollu 32 xəstəli iş də bunu dəstəkləyib; %84-də median 18,5 aylıq cavabda kiçilmə görülüb.

Geniş yayılmış yan təsirlər arasında infeksiya ilə döyüşən leykositlərin azalması, laxtalanmanı başladan trombositlərin azalması, yuxarı tənəffüs yolu infeksiyası, eritrositlərin oksigen daşıyan zülalı hemoqlobinin azalması, qızartı, göyərmə, ishal və öskürək var. Müalicədə qanama, infeksiya əlamətləri, sitopeniya və ürək ritm pozuntuları izlənməlidir. Dəri xərçəngi daxil başqa bədxassəli xəstəlik artımı mümkün olduğundan günəşdən qorunmaq tövsiyə edilir. Reproduktiv xəstələr və partnyorları effektiv kontrasepsiya istifadə etməlidir. Hamilə və südverənlər qəbul etməməlidir.

Mantle hüceyrəli limfoma nədir?

Yetişmiş B-hüceyrəli qeyri-Hodgkin limfoma (NHL) alttipidir, qeyri-Hodgkinlərin %3-10-unu təşkil edir. Gedişi dəyişsə də adətən aqressivdir. Diaqnozadək çox vaxt limfa düyünü, sümük iliyi və digər orqanlara yayılır. Residivdə yaxşılaşma/dayanma sonrası yenidən irəliləyir, refrakterdə heç və ya qısa cavab verir. İntensiv müalicə ilə median ümumi sağqalma 8-10 ildir.

• Əlaqəli mövzu: Leykemiya ilə limfoma arasında fərq nədir?

Zanubrutinibin təsir mexanizmi necədir?

Zanubrutinib Bruton Tirozin Kinaza (BTK) fermentinə qarşı inhibitordur. BTK, B hüceyrələrində çoxalmanın tənzimində vacib hüceyrə siqnal yolununbu yolun reseptorunun bir hissəsidir. BTK inhibə edilərək B-hüceyrəli bədxassəli xəstəlikdə nəzarətsiz çoxalma önlənə bilər. Zanubrutinib kovalent bağlanaraq geri dönməyən inhibisiya yaradır.