მკურნალობისადმი რეზისტენტული და რეციდიული მანტიის უჯრედული ლიმფომის სამკურნალოდ ზანუბრუტინიბმა FDA-ს დამტკიცება მიიღო
ამ სტატიაში
მკურნალობისადმი რეზისტენტული ან რეციდიული (განმეორებითი) მანტიის უჯრედული ლიმფომის სამკურნალოდ შექმნილმა, კლინიკურ კვლევებში სიმსივნის შემცირების მაღალი პასუხის მქონე ზანუბრუტინიბმა (Brukinsa) კაფსულის ფორმის წამალმა 14 ნოემბერს 2019 წელს აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციისგან (FDA) დაჩქარებული დამტკიცება მიიღო.
მანტიის უჯრედული ლიმფომა საწყის მკურნალობას ჩვეულებრივ კარგად პასუხობს, თუმცა შემდეგ პასუხს წყვეტს და კიბოს უჯრედები კვლავ მრავლდება. ამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობისთვის შექმნილი წამლის კლინიკურ კვლევებში პაციენტთა %84-ში სიმსივნის შემცირება გამოვლინდა. დაავადების რეციდივის (განმეორების) ან რეფრაქტერულობის (მკურნალობისადმი რეზისტენტობის) მქონე პაციენტებში მეორეულმა მკურნალობებმა კიდევ ერთი რემისია (გაუმჯობესების პერიოდი) შეიძლება უზრუნველყოს.
Brukinsa-ს ერთჯგუფიან კლინიკურ კვლევაში შეფასდა მანამდე სულ მცირე ერთხელ ნამკურნალები 86 პაციენტი. აკვირდებოდნენ, რამდენ პაციენტს შეუმცირდა სიმსივნე სრულად ან ნაწილობრივ Brukinsa-ს შემდეგ. %84-ში სიმსივნის შემცირება პასუხის მედიანური ხანგრძლივობის, 19,5 თვის განმავლობაში აღინიშნა (median duration of response — პირველი პასუხიდან დაავადების ხელახალ პროგრესირებამდე ან რეციდივამდე დრო). ამ დაკვირვებას მხარს უჭერდა მეორე ერთჯგუფიანი კვლევაც 32 პაციენტით. მასშიც პაციენტთა %84-ში სიმსივნის შემცირება პასუხის მედიანური 18,5 თვის განმავლობაში გამოვლინდა.
ხშირ გვერდით ეფექტებს შორისაა თეთრი უჯრედების (ლეიკოციტების) შემცირება (ისინი ორგანიზმში ინფექციებს ებრძვიან), თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) შემცირება (უჯრედები, რომლებიც შედედებას იწყებს და უზრუნველყოფს), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ჰემოგლობინის შემცირება (წითელ უჯრედებში არსებული ჟანგბადის გადამტანი ცილა), სიწითლე, ჩალურჯება, დიარეა და ხველა. მკურნალობისას პაციენტებს უნდა აკვირდებოდნენ სისხლდენის რისკის, ინფექციის ნიშნებისა და სიმპტომების, ციტოპენიის (სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირების) და გულის არითმიების (არარეგულარული ცემის) მხრივ. ასევე რეკომენდებულია მზისგან დაცვა, რადგან ზოგი სხვა ავთვისებიანი დაავადება, კანის კიბოს ჩათვლით, შეიძლება გახშირდეს. რეპროდუქციული უნარის მქონე პაციენტებსა და პარტნიორებს უნდა ურჩიონ მკურნალობისას ეფექტური კონტრაცეფცია. ორსულებმა და მეძუძურებმა ეს წამალი არ უნდა გამოიყენონ.
რა არის მანტიის უჯრედული ლიმფომა?
მანტიის უჯრედული ლიმფომა მომწიფებული B-უჯრედული არაჰოჯკინის ლიმფომის (NHL) ქვეტიპია და ყველა არაჰოჯკინის ლიმფომის %3-10-ს შეადგენს. მიმდინარეობა ცვალებადია, თუმცა ჩვეულებრივ აგრესიული. დიაგნოზის დასმამდე იგი უმეტესად ლიმფურ კვანძებში, ძვლის ტვინსა და სხვა ორგანოებშია გავრცელებული. რეციდიული ლიმფომისას დაავადება გაუმჯობესების ან შეჩერების პერიოდის შემდეგ კვლავ პროგრესირებს, რეფრაქტერულისას კი მკურნალობას საერთოდ არ პასუხობს ან მხოლოდ ხანმოკლედ პასუხობს. ინტენსიური მკურნალობით მანტიის უჯრედული ლიმფომის მედიანური საერთო გადარჩენა 8-10 წელია.
- დაკავშირებული თემა: რა განსხვავებაა ლეიკემიასა და ლიმფომას შორის?
როგორია ზანუბრუტინიბის მოქმედების მექანიზმი?
ზანუბრუტინიბი ბრუტონის ტიროზინკინაზის (BTK) ფერმენტის წინააღმდეგ შექმნილი ინჰიბიტორია. BTK ფერმენტი B უჯრედებში გამრავლების რეგულაციაში მნიშვნელოვანი როლის მქონე უჯრედული სიგნალიზაციის გზისშესაბამისი რეცეპტორის ნაწილია. BTK ფერმენტის ინჰიბირებით B-უჯრედული ავთვისებიანი დაავადებებისას B უჯრედების უკონტროლო გამრავლება შეიძლება შეჩერდეს. ზანუბრუტინიბი BTK ფერმენტს კოვალენტურად უკავშირდება და მის შეუქცევად ინჰიბირებას იწვევს.
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.