كابوزانتينيب لعلاج ساركوما إيوينغ والساركوما العظمية المتقدمتين

The Lancet Oncologyأبلغت عن الدراسة الفرنسية من المرحلة الثانية CABONE، وهي تجربة سريريةوجد فيها Italiano وزملاؤه لدى ساركوما إيوينغ المتقدمة أو الساركوما العظمية فعالية كابوزانتينيب، مثبط MET وVEGFR2.

- موضوع ذو صلة: ما ساركوما إيوينغ؟ أعراضها وعلاجها (بالتفصيل)

ملاحظة: سبق لمادة كابوزانتينيب، في 2016 بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم (انظر)؛ وفي 2017 بالمتقدم الكلوي غير المعالج سابقًا (انظر)؛ وفي 2019 بالسرطان الكبدي الخلوي المتقدم المعالج سابقًا (انظر) أن نالت لعلاجها FDA وموافقتها. وفي بلدنا ترخيصها لسرطان الكلى فقط.

تفاصيل CABONE

بهذه الدراسة متعددة المراكز، تلقى مرضى إيوينغ المتقدم رغم العلاج وعددهم 39، ومرضى الساركوما العظمية وعددهم 42، بدورات 28 يومًا، يوميًا 1 مرة مقدار 60 mg كابوزانتينيب حتى التقدم أو أثر جانبي غير مقبول.

نقطة النهاية الأولية لإيوينغ خلال 6 أشهر من بدء العلاج كانت أفضل استجابة موضوعية ؛ وللعظمية حُددت نقطتان: الاستجابة الموضوعية خلال 6 أشهر والبقاء دون تقدم خلال 6 أشهر. وكان معظمهم قد تلقى للمتقدم على الأقل 1 خط علاجي.

النتائج

• المتابعة الوسيطة لإيوينغ 31.3 شهرًا، وللعظمية 31.1 شهرًا.
• في إيوينغ حقق 10 (% 26) استجابة موضوعية حتى 6 أشهر، وجميعها جزئية. ولدى 19 (% 49) استقرار المرض أيضًا.
• البقاء الوسيط دون تقدم 4.4 أشهر، والعام 10.2 أشهر.

*

• من العظمية حقق 5 (% 12) استجابة موضوعية بالشهر 6 (كلها جزئية).
• لم يتقدم 14 (% 33) خلال 6 أشهر، ولوحظ استقرار لدى 26 (% 62).
• البقاء الوسيط دون تقدم 6.7 أشهر، والعام 10.6 أشهر.

نتائج لافتة

ظهرت استجابة موضوعية لدى % 26 من إيوينغ؛ ولدى % 12 من العظمية، ولم يتقدم % 33 بالشهر 6.

الآثار الجانبية

من 90 مريضًا قابلًا لتقييم السلامة (45 بكل مجموعة)، الأكثر شيوعًا من الشديد (درجتا 3 و4): نقص الفوسفات (% 11 بإيوينغ و% 7 بالعظمية)، وارتفاع ناقلة أمين الأسبارتات (% 4 و% 7)، ومتلازمة اليد والقدم (% 7 و% 4)، واسترواح الصدر (% 2 و% 9)، ونقص العدلات (% 4 و% 9). وأُبلغت آثار خطيرة لدى % 68، ولا وفاة مرتبطة بالعلاج.

في النتيجة، كابوزانتينيبفعال وجيد التحمل عمومًا للمتقدم من إيوينغ والعظمية ذوي خيارات محدودة جدًا. وقد يُعتمد خيارًا جديدًا لهم، وسيُجرب بالمرحلة الثالثة.