کابوزانتینیب در درمان سارکوم یوئینگ و استئوسارکوم پیشرفته

The Lancet Oncologyدر گزارش فرانسوی فاز II با نام CABONE، کارآزمایی بالینیایتالیانو و همکاران در سارکوم یوئینگ پیشرفته یا استئوسارکوم دریافتند کابوزانتینیب، مهارکننده MET و VEGFR2، در این بیماران مؤثر است.

- موضوع مرتبط: سارکوم یوئینگ چیست؟ علائم و درمان (تفصیلی)

یادداشت: ماده مؤثره کابوزانتینیب پیش‌تر در 2016 برای سرطان سلول کلیوی پیشرفته (ببینید); در 2017 برای سرطان سلول کلیوی پیشرفته درمان‌نشده (ببینید) و در 2019 برای سرطان هپاتوسلولار پیشرفته قبلاً درمان‌شده (ببینید) در درمان، FDA تأیید شده بود. در کشور ما فقط برای سرطان کلیه مجوز مصرف دارد.

جزئیات مطالعه CABONE

در این مطالعه چندمرکزی، 39 بیمار سارکوم یوئینگ و 42 بیمار استئوسارکوم که بیماری‌شان حین درمان پیشرفت کرده بود، تا پیشرفت بیماری یا عارضه غیرقابل‌قبول، در چرخه‌های 28 روزه روزانه 1 بار 60 mg کابوزانتینیب دریافت کردند.

نقطه پایانی اصلی مورد سنجش در سارکوم یوئینگ، طی 6 ماه پس از شروع درمان، بهترین پاسخ عینی بود؛ برای استئوسارکوم دو نقطه پایانی اصلی تعیین شد: پاسخ عینی 6 ماهه و بقای بدون پیشرفت 6 ماهه. بیشتر بیماران قبلاً حداقل 1 خط درمان برای سرطان پیشرفته دریافت کرده بودند.

نتایج

• میانه پیگیری در گروه سارکوم یوئینگ 31.3 ماه و در گروه استئوسارکوم 31.1 ماه بود.
• در 10 بیمار سارکوم یوئینگ (% 26) تا 6 ماه پاسخ عینی وجود داشت؛ همه پاسخ‌ها جزئی بودند. همچنین 19 بیمار (% 49) بیماری پایدار داشتند.
• میانه بقای بدون پیشرفت 4.4 ماه و میانه بقای کلی 10.2 ماه بود.

*

• در 5 بیمار استئوسارکوم (% 12) در ماه 6 پاسخ عینی وجود داشت (همگی پاسخ جزئی).
• 14 نفر (% 33) در 6 ماه پیشرفت نداشتند و در 26 بیمار (% 62) بیماری پایدار مشاهده شد.
• میانه بقای بدون پیشرفت 6.7 ماه و میانه بقای کلی 10.6 ماه بود.

نتایج چشمگیر

در % 26 بیماران سارکوم یوئینگ پاسخ عینی دیده شد. در % 12 بیماران استئوسارکوم پاسخ عینی وجود داشت؛ در % 33 در ماه 6 پیشرفت دیده نشد.

عوارض جانبی

در 90 بیمار قابل ارزیابی از نظر ایمنی (45 نفر در هر گروه)، شایع‌ترین عوارض شدید درجه 3 و 4 هیپوفسفاتمی (% 11 گروه سارکوم یوئینگ و % 7 گروه استئوسارکوم)، افزایش آسپارتات آمینوترانسفراز (% 4 و % 7)، سندرم دست‌وپا (% 7 و % 4)، پنوموتوراکس (% 2 و % 9) و نوتروپنی (% 4 و % 9) بود. در % 68 بیماران عوارض شدید گزارش شد. مرگ مرتبط با درمان مشاهده نشد.

در نتیجه کابوزانتینیبدر بیماران سارکوم یوئینگ و استئوسارکوم پیشرفته که گزینه‌های درمانی بسیار محدودی دارند مؤثر است و عموماً خوب تحمل شد. کابوزانتینیب ممکن است به‌عنوان گزینه درمانی جدید برای این بیماران تأیید شود و در مطالعه فاز III آزمایش خواهد شد.