კაბოზანტინიბი გავრცელებული იუინგის სარკომისა და ოსტეოსარკომის მკურნალობაში

The Lancet Oncology-ში აღწერილ ფრანგულ II ფაზის CABONE სახელწოდების კლინიკურ კვლევაშიItaliano-მ და კოლეგებმა გავრცელებული იუინგის სარკომის ან ოსტეოსარკომის მქონე პაციენტებში MET და VEGFR2 ინჰიბიტორის, კაბოზანტინიბის ეფექტიანობა აღმოაჩინეს.

- დაკავშირებული თემა: რა არის იუინგის სარკომა? სიმპტომები და მკურნალობა (დეტალურად)

შენიშვნა: კაბოზანტინიბის მოქმედ ნივთიერებას ადრე, 2016 წელს, გავრცელებული თირკმელუჯრედოვანი კიბოს (იხილეთ); 2017 წელს მანამდე უმკურნალებელი გავრცელებული თირკმელუჯრედოვანი კიბოს (იხილეთ) და 2019 წელს ადრე ნამკურნალები გავრცელებული ჰეპატოცელულური კიბოს (იხილეთ) მკურნალობისთვის FDA-ს დამტკიცება ჰქონდა. ჩვენს ქვეყანაში ლიცენზია მხოლოდ თირკმლის კიბოში გამოყენებისთვის აქვს.

CABONE კვლევის დეტალები

ამ მრავალცენტრულ კვლევაში მკურნალობის ფონზე პროგრესირებული იუინგის სარკომის მქონე 39 და ოსტეოსარკომის მქონე 42 პაციენტი დაავადების პროგრესიამდე ან მიუღებელ გვერდით მოვლენამდე 28-დღიან ციკლებში დღეში 1-ჯერ 60 mg კაბოზანტინიბს იღებდა.

იუინგის სარკომის ძირითადი შესაფასებელი საბოლოო წერტილი მკურნალობის დაწყებიდან 6 თვეში საუკეთესო ობიექტური პასუხი იყო; ოსტეოსარკომისთვის ორი ძირითადი საბოლოო წერტილი განისაზღვრა: 6-თვიანი ობიექტური პასუხი და 6-თვიანი პროგრესირების გარეშე გადარჩენა. უმეტესობას გავრცელებული კიბოსთვის ადრე სულ მცირე 1 ხაზის მკურნალობა ჰქონდა მიღებული.

შედეგები

• მედიანური დაკვირვება იუინგის სარკომის ჯგუფში 31.3 თვე, ოსტეოსარკომის ჯგუფში კი 31.1 თვე იყო.
• იუინგის სარკომის 10 პაციენტს (% 26) 6 თვემდე ობიექტური პასუხი ჰქონდა; ყველა პასუხი ნაწილობრივი იყო. დამატებით 19 პაციენტს (% 49) სტაბილური დაავადება ჰქონდა.
• მედიანური პროგრესირების გარეშე გადარჩენა 4.4 თვე, საერთო გადარჩენა კი 10.2 თვე იყო.

*

• ოსტეოსარკომის 5 პაციენტს (% 12) 6. თვეზე ობიექტური პასუხი ჰქონდა (ყველა ნაწილობრივი).
• 14-ს (% 33) 6 თვეში პროგრესია არ ჰქონია და 26 პაციენტში (% 62) სტაბილური დაავადება დაფიქსირდა.
• მედიანური პროგრესირების გარეშე გადარჩენა 6.7 თვე, საერთო გადარჩენა კი 10.6 თვე იყო.

საყურადღებო შედეგები

იუინგის სარკომის მქონეთა % 26-ში ობიექტური პასუხი დაფიქსირდა. ოსტეოსარკომის მქონეთა % 12-ს ობიექტური პასუხი ჰქონდა; % 33-ში 6. თვეზე პროგრესია არ გამოვლენილა.

გვერდითი მოვლენები

უსაფრთხოების შესაფასებელ 90 პაციენტში (თითო ჯგუფში 45) ყველაზე ხშირი მძიმე (3. და 4. ხარისხის) გვერდითი მოვლენები იყო ჰიპოფოსფატემია (იუინგის ჯგუფში % 11 და ოსტეოსარკომის ჯგუფში % 7), ასპარტატამინოტრანსფერაზის ზრდა (% 4 და % 7), ხელ-ფეხის სინდრომი (% 7 და % 4), პნევმოთორაქსი (% 2 და % 9) და ნეიტროპენია (% 4 და % 9). მძიმე გვერდითი მოვლენები პაციენტთა % 68-ში დაფიქსირდა. მკურნალობასთან დაკავშირებული სიკვდილი არ ყოფილა.

დასკვნის სახით, კაბოზანტინიბიეფექტიანია გავრცელებული იუინგის სარკომისა და ოსტეოსარკომის მქონე პაციენტებში, რომელთა მკურნალობის არჩევანი ძალიან შეზღუდულია, და ზოგადად კარგად გადაიტანება. ასეთ პაციენტებში მან შეიძლება ახალი მკურნალობის არჩევანის დამტკიცება მიიღოს და III ფაზის კვლევაში გამოიცდება.