Cabozantinib برای درمان خط 1. سرطان کلیه مرحله 4. تأیید FDA را گرفت

در 19 دسامبر 2017 سازمان غذا و داروی ایالات متحده، FDA، داروی Cabometyx با ماده مؤثره cabozantinib را برای درمان خط اول سرطان سلول کلیوی مرحله 4. تأیید کرد.

Cabozantinib در 2016 برای بیماران دارای درمان قبلی، ضدرگ‌زایی، یعنی در خط دوم تأیید شده بود.

درمان‌های قبلاً تأییدشده FDA برای خط اول سرطان کلیه پیشرفته (مرحله 4.)، اینترفرون+بواسیزوماب، pazopanib (Votrient) و sunitinib (Sutent) بودند.

کارسینوم سلول کلیوی نام دیگر سرطان سلول کلیوی، شایع‌ترین نوع سرطان کلیه است که %90 سرطان‌های ایجادشده در کلیه را تشکیل می‌دهد.

این تأیید بر داده‌های CABOSUN (NCT01835158)، مطالعه چندمرکزی فاز 2، بدون کورسازی و تصادفی‌شده روی 157 بیمار سرطان کلیه با خطر متوسط و نامطلوب که قبلاً درمان نشده بودند، استوار بود. بیماران تا پیشرفت بیماری یا سمیت (عارضه) غیرقابل قبول، روزانه خوراکی Cabometyx (79 نفر) 60 mg یا sunitinib (78 نفر) 50 mg به‌صورت خوراکی.

در بیماران مصرف‌کننده Cabometyx، مدت کنترل بیماری با درمان (بقای بدون پیشرفت) 8.6 ماه و در دریافت‌کنندگان sunitinib، 5.3 ماه بود. در نتیجه خطر پیشرفت بیماری در دریافت‌کنندگان Cabozantinib، % 52 کمتر بود. در برنامه بالینی Cabometyx، شایع‌ترین عوارض گزارش‌شده (≥% 25)، اسهال، خستگی, تهوع، کاهش اشتها، فشار خون بالا، اریترودیس‌استزی کف دست و پا (حساسیت/بثورات دست و پا)، کاهش وزن، استفراغ و زخم دهان هستند. فشار خون بالا، اسهال، هیپوناترمی (سدیم پایین)، هیپوفسفاتمی (فسفات پایین)، خستگی، افزایش ALT، کاهش اشتها، استوماتیت، درد، فشار خون پایین و سنکوپ (غش) شایع‌ترین عوارض درجه 3. - 4. هستند (با میزان ≥% 5).

دوز توصیه‌شده Cabometyx، مقدار 60 mg خوراکی روزی یک بار است.

Cabozantinib همچنین برای درمان سرطان مدولاری تیروئید تأیید شده و با نام تجاری Cometriq عرضه می‌شود. Cometriq و Cabometyx فرمول‌بندی متفاوت دارند و قابل جایگزینی با یکدیگر نیستند.