0
4. Evre Böbrek Kanseri 1. Basamak Tedavisinde Cabozantinib FDA Onayı Aldı

4. Evre Böbrek Kanseri 1. Basamak Tedavisinde Cabozantinib FDA Onayı Aldı

19 Aralık 2017'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, 4. evre böbrek hücreli kanserin birinci basamak tedavisi için cabozantinib etken maddeli Cabometyx adlı ilaca onay verdi.

Cabozantinib 2016 yılında, daha önce anti-anjiojenik tedavi almış hastalar için, yani ikinci basamakta onay almıştı.

İleri (4.) evre böbrek kanseri ilk basamak tedavisinde daha önce FDA onaylı olan tedaviler interferon+bevasizumab, pazopanib (Votrient) ve sunitinib (Sutent) idi.

Renal hücreli karsinom olarak da adlandırılan böbrek hücreli kanser, böbreği en sık görülen kanser çeşididir ve böbrekte meydana gelen kanserlerin %90'ını oluşturur.

Bu onay orta ve zayıf riskli, daha önce herhangi bir tedavi almamış böbrek kanserli 157 hastanın randomize edildiği, açık etiketli, faz 2 çok merkezli bir çalışma olan CABOSUN (NCT01835158) verilerine dayanıyordu. Hastalar, hastalığın ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite (yan etki) oluncaya kadar günlük olarak oral (ağızdan) yolla Cabometyx (79 kişi) 60 mg veya sunitinib (78 kişi) 50 mg oral yoldan.

Cabometyx kullanan hastalarda, tedavi ile hastalığın kontrol altında tutulma süresi (progresyonsuz sağkalım süresi) 8.6 ay iken sunitinib alan hastalar için 5.3 ay idi. Sonuç olarak Cabozantinib alanlarda, hastalığın ilerleme riskini % 52 daha az bulundu. Cabometyx klinik programında en sık bildirilen (≥% 25) yan etkiler ishal, yorgunluk, mide bulantısı, iştah azalması, hipertansiyon, palmar-plantar eritrosisestezi (el ve ayaklarda alerji/döküntü), kilo azalması, kusma, ve ağız yaralarıdır. Hipertansiyon, ishal, hiponatremi (sodyum düşüklüğü), hipofosfatemi (fosfat düşüklüğü), yorgunluk, ALT artışı, iştah azalması, stomatit, ağrı, hipotansiyon ve senkop (bayılma) en sık görülen 3. - 4. derece yan etkilerdir (≥% 5 ornında).

Tavsiye edilen Cabometyx dozu günde bir kez oral olarak 60 mg'dır.

Cabozantinib ayrıca medüller tiroid kanseri tedavisinde de onaylanmış olup Cometriq ticari adı altında pazarlanmaktadır. Cometriq ve Cabometyx farklı formülasyonlara sahiptir ve birbirinin yerine kullanılabilir değildir.

FDA grants regular approval to Cabometyx for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma.

fda.gov

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Y-90 Mikroküre (TARE) Tedavisi Ameliyata Uygun Olmayan Karaciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Y-90 Mikroküre (TARE) Tedavisi Ameliyata Uygun Olmayan Karaciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Sirtex firması tarafından üretilen SIR-Spheres Y-90 reçine mikrokürelerini, rezeksiyona uygun...

Sunvozertinib EGFR Ekzon 20 Mutant Akciğer Kanserinde Hızlandırılmış FDA Onayı Aldı

Sunvozertinib EGFR Ekzon 20 Mutant Akciğer Kanserinde Hızlandırılmış FDA Onayı Aldı

Sunvozertinib (Zegfrovy, Dizal Pharmaceutical), 2 Temmuz 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, EGFR...

Trop2-hedefli Datopotamab Deruxtekan EGFR-pozitif Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Trop2-hedefli Datopotamab Deruxtekan EGFR-pozitif Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

EGFR TKI ve Platin Bazlı Kemoterapi Sonrası FDA Onaylı İlk ve Tek Tedavi Seçeneği Akciğer kanseri, dünya...

Tekrarlayan Kasa-yayılmamış Mesane Kanseride Mesane-için Mitomisin FDA Onayı Aldı

Tekrarlayan Kasa-yayılmamış Mesane Kanseride Mesane-için Mitomisin FDA Onayı Aldı

12 Haziran 2025 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tekrarlayan, düşük dereceli, orta riskli, kas...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında