لأول مرة، دواء يحصل على موافقة FDA لتقليل كبت نخاع العظم الناجم عن العلاج الكيميائي

في 12 فبراير 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تريلاسيكليب ، المادة الفعالة في دواء كوسيلا، بوصفه أول علاج من فئته لتقليل تواتر كبت نخاع العظم الناجم عن العلاج الكيميائي لدى مرضى سرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم. وقد يساعد تريلاسيكليب (كوسيلا) على حماية خلايا نخاع العظم من الضرر الناجم عن العلاج الكيميائي عبر تثبيط الكيناز المعتمد على السيكلين (CDK) 4/6، وهو نوع من الإنزيمات.

قد يساعد الحفاظ على وظيفة نخاع العظم لدى مرضى سرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم على جعل علاجهم الكيميائي أكثر أمانًا وإتمام علاجاتهم في الوقت المحدد ووفق الخطة. وستوفر الموافقة على تريلاسيكليب خيارًا علاجيًا قد يقلل حدوث أثر جانبي شائع وضار للعلاج الكيميائي.

صُممت أدوية العلاج الكيميائي لقتل الخلايا السرطانية، لكنها قد تضر الأنسجة الطبيعية أيضًا. ويكون نخاع العظم حساسًا بوجه خاص لضرر العلاج الكيميائي. وينتج نخاع العظم خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية (جسيمات دموية صغيرة)، التي تنقل الأكسجين وتحارب العدوى وتوقف النزف. وعندما تُكبَت وظيفة نخاع العظم، ينتج عددًا أقل من هذه الخلايا، مما يؤدي، ضمن مشكلات أخرى، إلى التعبوزيادة خطر العدوى والنزف. وقد يساعد كوسيلا على حماية خلايا نخاع العظم الطبيعية من آثار العلاج الكيميائي الضارة.

• موضوع ذو صلة: نظام العلاج الكيميائي الأكثر اختيارًا في سرطان الرئة صغير الخلايا: سيسبلاتين مع إيتوبوسيد 

قُيّمت فعالية كوسيلا لدى مرضى سرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم في ثلاث دراسات عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي، من نوع تجارب سريرية . وعند جمعها، وزعت هذه الدراسات 245 مريضًا عشوائيًا لتلقي تسريب وريدي من كوسيلا أو دواء وهمي قبل العلاج الكيميائي. ثم قارنت الدراسات المجموعتين من حيث نسبة المرضى المصابين بقلة العدلات الشديدة (انخفاض شديد جدًا في عدد خلايا الدم البيضاء المسماة العدلات)، ومدة قلة العدلات الشديدة في الدورة الأولى من العلاج الكيميائي. وفي الدراسات الثلاث كلها، كان احتمال حدوث قلة عدلات شديدة أقل لدى متلقي كوسيلا مقارنةً بمتلقي الدواء الوهمي. وبين المصابين بقلة عدلات شديدة، كان متوسط مدتها أقصر لدى متلقي كوسيلا مقارنةً بمتلقي الدواء الوهمي. 

شملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لكوسيلا التعب؛ وانخفاض مستويات الكالسيوم والبوتاسيوم والفوسفات؛ وارتفاع مستوى إنزيم يُسمى ناقلة أمين الأسبارتات (AST)؛ والصداع؛ وعدوى الرئة (الالتهاب الرئوي).