ქიმიოთერაპიით გამოწვეული ძვლის ტვინის დათრგუნვის შესამცირებლად წამალმა პირველად მიიღო FDA-ს დამტკიცება
12 თებერვალს, 2021 წელს, აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA), trilaciclib აქტიური ნივთიერების შემცველი პრეპარატი Cosela დაამტკიცა თავისი კლასის პირველ მკურნალობად, რათა მოწინავე წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებში ქიმიოთერაპიით გამოწვეული ძვლის ტვინის დათრგუნვის სიხშირე შეამციროს. Trilaciclib (Cosela) შეიძლება დაეხმაროს ძვლის ტვინის უჯრედების დაცვას ქიმიოთერაპიის დაზიანებისგან ციკლინდამოკიდებული კინაზის (CDK) 4/6-ის, ფერმენტის ერთ-ერთი სახეობის, დათრგუნვით.
მოწინავე წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებში ძვლის ტვინის ფუნქციის შენარჩუნებამ შეიძლება ქიმიოთერაპია უფრო უსაფრთხო გახადოს და მკურნალობის დროულად, გეგმის მიხედვით დასრულებას დაეხმაროს. Trilaciclib-ის დამტკიცება პაციენტებს მკურნალობის ვარიანტს შესთავაზებს, რომელსაც ქიმიოთერაპიის გავრცელებული, საზიანო გვერდითი მოვლენის შემცირება შეუძლია.
ქიმიოთერაპიის წამლები კიბოს უჯრედების მოსაკლავადაა შექმნილი, თუმცა ჯანმრთელი ქსოვილიც შეიძლება დააზიანოს. ძვლის ტვინი ქიმიოთერაპიის დაზიანებისადმი განსაკუთრებით მგრძნობიარეა. ის წარმოქმნის სისხლის წითელ უჯრედებს, თეთრ უჯრედებსა და თრომბოციტებს (პატარა სისხლის ფირფიტებს), რომლებიც ჟანგბადს გადააქვს, ინფექციას ებრძვის და სისხლდენას აჩერებს. ძვლის ტვინის მუშაობის დათრგუნვისას ეს უჯრედები ნაკლებად წარმოიქმნება, რაც სხვა პრობლემებთან ერთად დაღლილობას, ინფექციის რისკის მატებასა და სისხლდენას იწვევს. Cosela შეიძლება ჯანმრთელი ძვლის ტვინის უჯრედების დაცვაში დაეხმაროს ქიმიოთერაპიის მავნე ეფექტებისგან.
- დაკავშირებული თემა: წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოში ყველაზე ხშირად არჩეული ქიმიოთერაპიის რეჟიმი: ცისპლატინი პლუს ეტოპოზიდი
Cosela-ს ეფექტიანობა შეფასდა მოწინავე წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებში სამ რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, პლაცებოკონტროლირებულ კლინიკურ კვლევაში . ერთობლივად ამ კვლევებში 245 პაციენტი შემთხვევითად განაწილდა ქიმიოთერაპიამდე ვენაში Cosela-ს ინფუზიის ან პლაცებოს მისაღებად. შემდეგ ჯგუფები შედარდა მძიმე ნეიტროპენიის მქონე პაციენტების წილით (თეთრი უჯრედების, ნეიტროფილების, რაოდენობის მკვეთრი შემცირება) და ქიმიოთერაპიის პირველ ციკლში მძიმე ნეიტროპენიის ხანგრძლივობით. სამივე კვლევაში Cosela-ს მიმღებებს მძიმე ნეიტროპენიის განვითარების ნაკლები ალბათობა ჰქონდათ, ვიდრე პლაცებოს მიმღებებს. მძიმე ნეიტროპენიის მქონეთა შორის Cosela-ს მიმღებებში მისი ხანგრძლივობა საშუალოდ უფრო მოკლე იყო, ვიდრე პლაცებოს ჯგუფში.
Cosela-ს ყველაზე გავრცელებულ გვერდით მოვლენებს შორის იყო დაღლილობა; კალციუმის, კალიუმისა და ფოსფატის დაბალი დონეები; ფერმენტ ასპარტატამინოტრანსფერაზის (AST) დონის მატება; თავის ტკივილი; და ფილტვის ინფექცია (პნევმონია).
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.