Erstmals erhält ein Medikament die FDA-Zulassung zur Verringerung chemotherapiebedingter Knochenmarksuppression

Am 12. Februar 2021 erteilte die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) dem trilaciclib-haltigen Medikament Cosela bei Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs die Zulassung als erste Behandlung ihrer Klasse zur Verringerung der Häufigkeit einer chemotherapiebedingten Knochenmarksuppression. Trilaciclib (Cosela) kann Knochenmarkzellen vor chemotherapiebedingten Schäden schützen helfen, indem es die cyclinabhängige Kinase (CDK) 4/6, eine Enzymart, hemmt.

Bei Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs kann der Erhalt der Knochenmarkfunktion die Chemotherapie sicherer machen und helfen, die Behandlung rechtzeitig und nach Plan abzuschließen. Die Zulassung von Trilaciclib wird Patienten eine Behandlungsmöglichkeit bieten, welche das Auftreten einer häufigen schädlichen Chemotherapienebenwirkung verringern könnte.

Chemotherapeutika sollen Krebszellen abtöten, können aber auch normales Gewebe schädigen. Das Knochenmark ist besonders empfindlich gegenüber solchen Schäden. Es produziert rote Blutzellen, weiße Blutzellen und Thrombozyten (kleine Blutplättchen), die Sauerstoff transportieren, Infektionen bekämpfen und Blutungen stoppen. Wird die Knochenmarkfunktion unterdrückt, entstehen weniger dieser Zellen. Dies führt unter anderem zu Müdigkeit, erhöhtem Infektionsrisiko und Blutungen. Cosela kann helfen, normale Knochenmarkzellen vor den schädlichen Wirkungen der Chemotherapie zu schützen.

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Die Wirksamkeit von Cosela wurde bei Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs in drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien bewertet. Zusammen teilten diese Studien 245 Patienten zufällig einer intravenösen Cosela-Infusion oder einem Placebo vor der Chemotherapie zu. Anschließend verglichen sie beide Gruppen hinsichtlich des Anteils an Patienten mit schwerer Neutropenie (sehr stark verminderte Zahl der Neutrophile genannten weißen Blutzellen) sowie der Dauer schwerer Neutropenie im ersten Chemotherapiezyklus. In allen drei Studien erlitten Cosela-Patienten seltener eine schwere Neutropenie als Placebopatienten. Bei den Betroffenen mit schwerer Neutropenie dauerte sie unter Cosela durchschnittlich kürzer als unter Placebo. 

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Cosela gehörten Müdigkeit; niedrige Kalzium-, Kalium- und Phosphatwerte; erhöhte Werte des Enzyms Aspartat-Aminotransferase (AST); Kopfschmerzen sowie eine Lungeninfektion (Pneumonie).