Pentru prima dată, un medicament a primit aprobarea FDA pentru reducerea supresiei măduvei osoase cauzate de chimioterapie

La 12 februarie 2021, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat trilaciclib, substanța activă a medicamentului Cosela, ca prim tratament din clasa sa pentru reducerea frecvenței supresiei măduvei osoase cauzate de chimioterapie la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu avansat. Trilaciclib (Cosela) poate ajuta la protejarea celulelor măduvei osoase de leziunile cauzate de chimioterapie, inhibând kinazele dependente de ciclină (CDK) 4/6, un tip de enzimă.

Pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu avansat, păstrarea funcției măduvei osoase poate face chimioterapia mai sigură și îi poate ajuta să finalizeze tratamentul la timp și conform planului. Aprobarea trilaciclibului va oferi pacienților o opțiune terapeutică ce poate reduce apariția unui efect secundar frecvent și dăunător al chimioterapiei.

Medicamentele chimioterapice sunt concepute pentru a distruge celulele canceroase, dar pot afecta și țesuturile normale. Măduva osoasă este deosebit de sensibilă la leziunile produse de chimioterapie. Ea produce globule roșii, globule albe și trombocite (mici plachete sanguine), care transportă oxigenul, combat infecțiile și opresc sângerarea. Când activitatea măduvei osoase este suprimată, aceasta produce mai puține astfel de celule, ceea ce duce, printre alte probleme, la oboseală, un risc crescut de infecții și sângerare. Cosela poate ajuta la protejarea celulelor normale ale măduvei osoase de efectele nocive ale chimioterapiei.

• Subiect asociat: Schema de chimioterapie preferată cel mai frecvent în cancerul pulmonar cu celule mici: cisplatină plus etoposid 

Eficacitatea Cosela a fost evaluată la pacienți cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu avansat, în trei studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo. Împreună, aceste studii au repartizat aleatoriu 245 de pacienți pentru a primi o perfuzie intravenoasă cu Cosela sau placebo înaintea chimioterapiei. Studiile au comparat apoi cele două grupuri în privința proporției pacienților cu neutropenie severă (o scădere foarte mare a numărului globulelor albe numite neutrofile) și a duratei neutropeniei severe în primul ciclu de chimioterapie. În toate cele trei studii, pacienții care au primit Cosela au avut o probabilitate mai mică de a dezvolta neutropenie severă decât cei care au primit placebo. Dintre pacienții cu neutropenie severă, cei care au primit Cosela au avut, în medie, o durată mai scurtă a neutropeniei decât cei care au primit placebo. 

Printre cele mai frecvente efecte secundare ale Cosela s-au numărat oboseala; niveluri scăzute de calciu, potasiu și fosfat; niveluri crescute ale unei enzime numite aspartat aminotransferază (AST); durerea de cap; și infecția pulmonară (pneumonia).