Впервые FDA одобрило препарат для уменьшения угнетения костного мозга при химиотерапии

12 февраля 2021 Управление США по контролю продуктов и лекарств (FDA), трилациклиб содержащую Cosela одобрило как первое средство класса для снижения частоты химиотерапевтического угнетения костного мозга у больных распространённым мелкоклеточным раком лёгкого . Трилациклиб (Cosela) может защищать клетки костного мозга от повреждений химиотерапии, подавляя фермент циклинзависимую киназу (CDK) 4/6.

Сохранение функции костного мозга при распространённом мелкоклеточном раке помогает сделать химиотерапию безопаснее и завершить её вовремя по плану. Одобрение даёт способ уменьшить частый вредный побочный эффект.

Химиопрепараты предназначены убивать рак, но вредят и нормальным тканям. Костный мозг особенно уязвим. Он производит эритроциты, лейкоциты и тромбоциты для переноса кислорода, борьбы с инфекцией и остановки кровотечений. При угнетении их меньше, что, среди прочего, приводит к усталости, повышению риска инфекции и кровотечения. Cosela может защищать нормальные клетки костного мозга от вреда химиотерапии.

• По теме: Самая частая схема при мелкоклеточном раке лёгкого: цисплатин плюс этопозид 

Эффективность Cosela оценили в трёх рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях . В общей сложности 245 пациентов случайно получили внутривенную Cosela или плацебо перед химиотерапией. Затем сравнивали долю тяжёлой нейтропении (очень низкого числа нейтрофилов) и её длительность в первом цикле. Во всех трёх исследованиях при Cosela тяжёлая нейтропения была менее вероятна, а у развивших её пациентов в среднем длилась меньше, чем с плацебо. 

Частые эффекты Cosela: усталость; низкие кальций, калий, фосфат; повышение аспартатаминотрансферазы (AST); головная боль; инфекция лёгких (пневмония).