لأول مرة حصل علاج مناعي (دورفالوماب) على موافقة FDA لعلاج سرطان الرئة في المرحلة 3.
دواء العلاج المناعي دورفالوماب (الاسم التجاري Imfinzi)، للاستخدام لدى من لم يتفاقم مرضهم بعد العلاج الإشعاعي المتزامن مع الكيميائي لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا في المرحلة 3. غير القابل لاستئصال الورم جراحيًا، في 16 فبراير 2018، من FDA حصل على الموافقة.
غير القابل للجراحة في المرحلة 3.، غير صغير الخلايا من سرطان الرئة، مجال نواجه فيه صعوبات منذ سنوات ونبحث فيه عن جديد. والعلاج القياسي لهذه الفئة من المرضى هو العلاج الإشعاعي مع العلاج الكيميائي (العلاج الكيميائي الإشعاعي). ورغم استخدام أهم طريقتين علاجيتين لدينا معًا، لا يعيش خمس سنوات أو أكثر إلا %15 من المرضى. أصبح دورفالوماب أول علاج معتمد لتقليل خطر تقدم سرطان الرئة في هذه المرحلة. جميع الموافقات السابقة للعلاجات المناعية في سرطان الرئة كانت للمرض المتقدم (المرحلة 4. = النقيلي) .
المسمى Imfinzi بمادة دورفالوماب الفعالة، وهو دواء علاج مناعي، يساعد خلايانا الدفاعية على التعرف إلى الخلية السرطانية وتدميرها بحصر البروتين المسمى PDL-1، الذي يسبب عمى خلايانا الدفاعية تجاه السرطان. موافقات FDA السابقة لدورفالوماب كانت للمرضى ذوي سرطان المثانة المتقدم موضعيًا أو النقيلي.
أُجريت دراسة PACIFIC العشوائية من المرحلة 3 بمشاركة 26 بلدًا مختلفًا و235 مركز سرطان. وشملت الدراسة 713 مريض سرطان رئة غير صغير الخلايا في المرحلة 3 بنسبة 2 إلى 1. وبينما أُعطي جميع المرضى العلاج الكيميائي الإشعاعي، أُعطي 2/3 منهم بعده دورفالوماب بجرعة 10 mg/kg كل أسبوعين لمدة 12 شهرًا، بينما أُعطيت المجموعة الأخرى دواء وهميًا (لا يحتوي على مادة فعالة).
كانت المدة الوسيطة حتى تقدم المرض لدى متلقي العلاج المناعي 16.8 شهرًا، بينما وُجدت 5.6 أشهر لدى متلقي العلاج الكيميائي الإشعاعي وحده.
تبيّن أن دورفالوماب قلل تقدم سرطان الرئة بنسبة %48. وعند مقارنته بالدواء الوهمي، كان معدل الاستجابة الموضوعية % 28 مقابل % 16، أعلى بدرجة ذات دلالة في ذراع العلاج المناعي.
رغم ارتفاع الآثار الجانبية للعلاج لدى من أُعطي دورفالوماب، وُجد أنها قابلة للتدبير.
- موضوع ذو صلة: كيف تُعالج الآثار الجانبية للعلاجات المناعية، أشهر علاجات السرطان في السنوات الأخيرة؟
في سرطان الرئة في المرحلة 3. سُجل هذا كتقدم مهم لأن أدوية كثيرة جُربت سابقًا لتقليل خطر تفاقم المرض بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي فشلت. وتغير هذه الموافقة استراتيجية علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا في المرحلة 3.
المصادر
fda.gov
2. Scott J. Antonia, M.D., Ph.D., Augusto Villegas, M.D., Davey Daniel, M.D. ve ark.
Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer.
N Engl J Med 2017
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.