პირველად ფილტვის კიბოს 3. სტადიაში იმუნოთერაპიამ (დურვალუმაბმა) FDA დამტკიცება მიიღო
იმუნოთერაპიულმა დურვალუმაბმა (საბაზრო სახელი Imfinzi), არაოპერაბელური სიმსივნის მქონე ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს 3. სტადიაში, ერთდროული ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ პროგრესირების არმქონე პაციენტებისთვის, 16 თებერვალს 2018 წელს FDA -ს დამტკიცება მიიღო.
არაოპერაბელური 3. სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს მკურნალობა წლების განმავლობაში რთული და ახალი გზების საძიებელი სფერო იყო. სტანდარტია ქიმიოთერაპია რადიოთერაპიასთან ერთად (ქიმიორადიოთერაპია). ორი უმნიშვნელოვანესი მეთოდის ერთობლიობის მიუხედავად, მხოლოდ %15 ცოცხლობს ხუთი წელი ან მეტი. დურვალუმაბი ამ სტადიაში პროგრესირების რისკის შესამცირებლად პირველი დამტკიცებული მკურნალობა გახდა. ფილტვის კიბოს წინა იმუნოთერაპიული დამტკიცებები ყველა გავრცელებულ (4. სტადიის = მეტასტაზურ) დაავადებას ეხებოდა.
დურვალუმაბის შემცველი Imfinzi იმუნოთერაპიული პრეპარატიბლოკავს PDL-1 ცილას, რომელიც დამცავ უჯრედებს კიბოს მიმართ აბრმავებს; ამით მათ კიბოს უჯრედის ცნობასა და განადგურებაში ეხმარება. დურვალუმაბის წინა FDA დამტკიცებები ადგილობრივად გავრცელებული ან მეტასტაზური შარდის ბუშტის კიბოს ეხებოდა.
PACIFIC-ის 3 ფაზის რანდომიზებული კვლევა 26 ქვეყნისა და 235 ონკოლოგიური ცენტრის მონაწილეობით ჩატარდა. ჩაერთო 713 პაციენტი არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს 3 სტადიით, 2-ის 1-თან განაწილებით. ყველას ქიმიორადიოთერაპია ჩაუტარდა; 2/3-ს შემდეგ დურვალუმაბი 10 mg/kg ყოველ ორ კვირაში 12 თვის განმავლობაში მიეცა, დანარჩენებს — პლაცებო, აქტიური ნივთიერების გარეშე.
პროგრესირებამდე დროის მედიანა იმუნოთერაპიაში 16.8 თვე იყო, მხოლოდ ქიმიორადიოთერაპიაში — 5.6 თვე.
დურვალუმაბმა პროგრესირება %48-ით შეამცირა. ობიექტური პასუხი დურვალუმაბისა და პლაცებოს შედარებისას % 28 და % 16 იყო, მნიშვნელოვნად მაღალი იმუნოთერაპიულ ჯგუფში.
გვერდითი ეფექტები დურვალუმაბში მეტი იყო, თუმცა მართვადი.
- დაკავშირებული თემა: როგორ მკურნალობენ ბოლო წლების პოპულარული იმუნოთერაპიის გვერდით ეფექტებს?
ფილტვის კიბოს 3. სტადიაში ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ გაუარესების შესამცირებლად მრავალი წინა წამალი წარუმატებელი იყო, ამიტომ ეს მნიშვნელოვანი წინსვლაა. დამტკიცება 3. სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს სტრატეგიას ცვლის.
წყაროები
fda.gov
2. Scott J. Antonia, M.D., Ph.D., Augusto Villegas, M.D., Davey Daniel, M.D. ve ark.
Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer.
N Engl J Med 2017
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.