İlk dəfə 3-cü mərhələ ağciyər xərçənginin müalicəsi üçün immunoterapiya (Durvalumab) FDA təsdiqi aldı

İmmunoterapiya dərmanı olan durvalumab (ticarət adı Imfinzi) şişi əməliyyatla çıxarıla bilməyən 3-cü mərhələ kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin müalicəsində kimyaterapiya ilə eyni vaxtda radioterapiyadan sonra xəstəliyi pisləşməyənlərdə istifadə üçün 16 fevral 2018-ci ildə FDA təsdiqi aldı.

Əməliyyat edilə bilməyən 3-cü mərhələ kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin müalicəsi illərdir çətinlik çəkdiyimiz və yeni axtarışlar içində olduğumuz sahədir. Bu xəstə qrupunda standart müalicə kimyaterapiya ilə birlikdə radioterapiyadır (kimyoradioterapiya). Əlimizdəki ən mühüm iki müalicə üsulunu birlikdə istifadə etməyimizə baxmayaraq, xəstələrin yalnız %15-i beş il və daha uzun yaşayır. Durvalumab bu mərhələdəki ağciyər xərçənginin irəliləmə riskini azaltmaq üçün təsdiqlənən ilk müalicə oldu. Ağciyər xərçəngində əvvəlki immunoterapiya təsdiqlərinin hamısı irəliləmiş (4-cü mərhələ = metastatik) xəstəlik üçün olmuşdu.

Aktiv maddəsi durvalumab olan İmfinzi adlı immunoterapiya dərmanımüdafiə hüceyrələrimizin xərçəngə qarşı korluğuna səbəb olan PDL-1 adlı zülalı bloklayaraq müdafiə hüceyrələrimizin xərçəngli hüceyrəni tanımasına və məhv etməsinə kömək edir. Durvalumabın əvvəlki FDA təsdiqləri yerli irəliləmiş və ya metastatik sidik kisəsi xərçəngi olan xəstələr üçün idi.

PACIFIC adlı faza 3 randomizə edilmiş araşdırma 26 fərqli ölkə və 235 xərçəng mərkəzinin iştirakı ilə aparıldı. Araşdırmaya 713 mərhələ 3 kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi xəstəsi 2-yə 1 nisbətində daxil edildi. Xəstələrin hamısına kimyoradioterapiya verilərkən, 2/3-nə kimyoradioterapiyadan sonra durvalumab 10 mg/kg dozasında iki həftədən bir 12 ay ərzində verildi, digər qrupa isə plasebo (aktiv maddə ehtiva etməyən dərman) tətbiq edildi.

İmmunoterapiya alan xəstələrdə xəstəliyin irəliləməsinə qədər keçən median müddət 16.8 ay olduğu halda, yalnız kimyoradioterapiya alanlarda 5.6 ay müəyyən edildi.

Durvalumabın ağciyər xərçənginin irəliləməsini %48 azaltdığı aşkarlandı. Obyektiv cavab göstəricisi durvalumab ilə plasebo müqayisə edildikdə % 28-ə qarşı % 16 olmaqla immunoterapiya qolunda əhəmiyyətli dərəcədə yüksək oldu.

Müalicənin yan təsirləri durvalumab tətbiq edilən xəstələrdə yüksək olsa da, idarə edilə bilən hesab edilmişdir.

- Əlaqəli mövzu: Son illərin ən populyar xərçəng müalicəsi olan immunoterapiyaların yan təsirləri necə müalicə edilir?

3-cü mərhələ ağciyər xərçəngində kimyoradioterapiyadan sonra xəstəliyin pisləşmə riskini azaltmaq üçün sınaqdan keçirilən bir çox dərman əvvəllər uğursuz olduğu üçün bu, mühüm irəliləyiş kimi qeydə alınmışdır. Bu təsdiq 3-cü mərhələ kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin müalicə strategiyasını dəyişdirir.