Впервые иммунотерапия (Durvalumab) получила одобрение FDA для лечения рака легкого 3-й стадии

Иммунотерапевтический препарат durvalumab (торговое название Imfinzi) для лечения немелкоклеточного рака легкого 3-й стадии, при котором опухоль нельзя удалить хирургически, у пациентов без ухудшения заболевания после химиотерапии с одновременной лучевой терапией 16 февраля 2018 года получил FDA одобрение.

Неоперабельный рак легкого 3-й стадии немелкоклеточный — область лечения, в которой мы много лет испытываем трудности и ищем новые подходы. В этой группе пациентов стандартное лечение — химиотерапия вместе с лучевой терапией (химиолучевая терапия). Несмотря на совместное применение двух важнейших имеющихся методов, лишь %15 пациентов живут пять лет и дольше. Durvalumab стал первым одобренным методом лечения для снижения риска прогрессирования рака легкого на этой стадии. Все предыдущие одобрения иммунотерапии при раке легкого касались распространенного (4-я стадия = метастатического) заболевания и его лечения.

Препарат Imfinzi с действующим веществом Durvalumab — иммунотерапевтический препарат, блокирующий белок PDL-1, который делает наши защитные клетки «слепыми» к раку, и помогающий им распознавать и уничтожать раковые клетки. Предыдущие одобрения FDA для Durvalumab относились к пациентам с местнораспространенным или метастатическим раком мочевого пузыря.

Рандомизированное исследование фазы 3 PACIFIC проводилось с участием 26 стран и 235 онкологических центров. В исследование включили 713 пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии 3 в соотношении 2 к 1. Все пациенты получили химиолучевую терапию, после которой 2/3 получали durvalumab в дозе 10 mg/kg каждые две недели в течение 12 месяцев, а другой группе вводили плацебо (препарат без активного вещества).

Медиана времени до прогрессирования заболевания у получавших иммунотерапию составила 16.8 месяца, а у получавших только химиолучевую терапию — 5.6 месяца.

Установлено, что Durvalumab снижает прогрессирование рака легкого на %48. Частота объективного ответа при сравнении durvalumab с плацебо составила % 28 против % 16, то есть была значимо выше в группе иммунотерапии.

Хотя побочные эффекты лечения чаще встречались у получавших durvalumab, их сочли управляемыми.

- Связанная тема: Как лечат побочные эффекты иммунотерапии — самого популярного лечения рака последних лет?

При раке легкого 3-й стадии многие препараты, ранее испытанные для снижения риска ухудшения заболевания после химиолучевой терапии, оказались неэффективны, поэтому это отмечено как важное достижение. Это одобрение меняет стратегию лечения немелкоклеточного рака легкого 3-й стадии.