Pentru prima dată, o imunoterapie (durvalumab) a primit aprobarea FDA pentru cancerul pulmonar în stadiul 3

Durvalumab, imunoterapie cu denumirea comercială Imfinzi, pentru cancerul pulmonar fără celule mici în stadiul 3, cu tumoră inoperabilă și fără agravare după chimioterapie concomitentă radioterapiei, a primit la 16 februarie 2018 din partea FDA aprobarea.

În stadiul 3 inoperabil, fără celule mici , cancerul pulmonar este de ani un domeniu dificil în care căutăm soluții noi. Tratamentul standard este chimioterapia împreună cu radioterapia (chimioradioterapia). În ciuda asocierii celor mai importante două metode, numai %15 trăiesc cinci ani sau mai mult. Durvalumab a devenit primul tratament aprobat pentru reducerea riscului progresiei în acest stadiu. Toate aprobările imunoterapice pulmonare anterioare priveau boala avansată (stadiul 4 = metastatică) , pentru care fuseseră acordate.

Imfinzi, cu substanța durvalumab, este un medicament imunoterapic care blochează proteina PDL-1 responsabilă de orbirea apărării față de cancer, ajutând celulele noastre să recunoască și să distrugă celula canceroasă. Aprobările FDA anterioare ale durvalumabului priveau cancerul vezical local avansat sau metastatic.

Studiul randomizat PACIFIC de fază 3 s-a desfășurat în 26 de țări și 235 de centre. A inclus 713 pacienți în stadiul 3 fără celule mici, în raport 2 la 1. Toți au primit chimioradioterapie, iar 2/3 ulterior durvalumab 10 mg/kg la două săptămâni timp de 12 luni; ceilalți au primit placebo, fără substanță activă.

Timpul median până la progresie era 16.8 luni la imunoterapie, față de 5.6 luni numai cu chimioradioterapie.

Durvalumab a redus progresia pulmonară cu %48. Răspunsul obiectiv, comparat cu placebo, era % 28 față de % 16, semnificativ mai mare în brațul imunoterapic.

Deși mai frecvente cu durvalumab, reacțiile adverse au fost gestionabile.

- Subiect conex: Cum se tratează reacțiile adverse ale imunoterapiilor, cel mai popular tratament oncologic recent?

În cancerul pulmonar în stadiul 3, acesta este un progres important, deoarece multe medicamente încercate anterior pentru reducerea agravării după chimioradioterapie eșuaseră. Aprobarea schimbă strategia în stadiul 3 fără celule mici.