برای نخستین بار، یک ایمنی‌درمانی (Durvalumab) برای درمان سرطان ریه مرحله 3. تأیید FDA را گرفت
داروی ایمنی‌درمانی durvalumab (نام تجاری Imfinzi) برای استفاده در درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک مرحله 3. که تومور آن با جراحی قابل برداشت نیست، در بیمارانی که پس از پرتودرمانی هم‌زمان با شیمی‌درمانی بیماری‌شان بدتر نشده است، در 16 فوریه 2018 تأیید FDA را دریافت کرد.
مرحله 3. غیرقابل جراحی، سلول غیرکوچک، درمان سرطان ریه حوزه‌ای است که سال‌ها در آن با دشواری روبه‌رو بوده‌ایم و در جست‌وجوی روش‌های تازه هستیم. درمان استاندارد در این گروه بیماران، پرتودرمانی همراه با شیمی‌درمانی است (شیمی‌پرتودرمانی). با وجود استفاده هم‌زمان از دو روش درمانی مهمی که در اختیار داریم، تنها %15 بیماران پنج سال یا بیشتر زنده می‌مانند. Durvalumab نخستین درمان تأییدشده برای کاهش خطر پیشرفت سرطان ریه در این مرحله شد. تمام تأییدهای پیشین ایمنی‌درمانی در سرطان ریه، بیماری پیشرفته (مرحله 4. = متاستاتیک) را هدف قرار داده بودند.
داروی موسوم به İmfinzi با ماده مؤثره Durvalumab، یعنی داروی ایمنی‌درمانی، با مسدود کردن پروتئینی به نام PDL-1 که باعث ناتوانی سلول‌های دفاعی ما در دیدن سرطان می‌شود، به سلول‌های دفاعی ما کمک می‌کند سلول سرطانی را شناسایی و نابود کنند. تأییدهای پیشین FDA برای Durvalumab برای بیماران دارای سرطان مثانه موضعی پیشرفته یا متاستاتیک بود.
مطالعه تصادفی‌شده فاز 3 به نام PACIFIC با مشارکت 26 کشور مختلف و 235 مرکز سرطان انجام شد. 713 بیمار مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک مرحله 3 با نسبت 2 به 1 وارد مطالعه شدند. همه بیماران شیمی‌پرتودرمانی دریافت کردند و به 2/3 آن‌ها پس از شیمی‌پرتودرمانی، durvalumab با دوز 10 mg/kg، هر دو هفته یک بار به مدت 12 ماه داده شد، در حالی که گروه دیگر دارونما (داروی فاقد ماده فعال) دریافت کرد.
در بیماران دریافت‌کننده ایمنی‌درمانی، میانه زمان تا پیشرفت بیماری 16.8 ماه بود، در حالی که در دریافت‌کنندگان صرفاً شیمی‌پرتودرمانی 5.6 ماه گزارش شد.
مشخص شد که Durvalumab پیشرفت سرطان ریه را به میزان %48 کاهش می‌دهد. میزان پاسخ عینی در مقایسه durvalumab با دارونما، % 28 در برابر % 16 بود که در بازوی ایمنی‌درمانی به‌طور معناداری بالاتر بود.
اگرچه عوارض جانبی درمان در بیماران دریافت‌کننده durvalumab بیشتر بود، قابل مدیریت تشخیص داده شد.
- موضوع مرتبط: عوارض جانبی ایمنی‌درمانی‌ها، محبوب‌ترین درمان سرطان در سال‌های اخیر، چگونه درمان می‌شوند؟
در سرطان ریه مرحله 3.، از آنجا که بسیاری از داروهایی که پیش‌تر برای کاهش خطر بدتر شدن بیماری پس از شیمی‌پرتودرمانی آزموده شده بودند شکست خورده‌اند، این یک پیشرفت مهم ثبت شده است. این تأیید راهبرد درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک مرحله 3. را تغییر می‌دهد.
منابع
fda.gov
2. Scott J. Antonia, M.D., Ph.D., Augusto Villegas, M.D., Davey Daniel, M.D. ve ark.
Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer.
N Engl J Med 2017
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.