Erstmals erhielt eine Immuntherapie (Durvalumab) die FDA-Zulassung zur Behandlung von Lungenkrebs im 3. Stadium

Das Immuntherapeutikum Durvalumab (Handelsname Imfinzi) erhielt zur Anwendung bei nicht operativ entfernbaren nichtkleinzelligen Lungenkarzinomen im 3. Stadium ohne Verschlechterung nach gleichzeitiger Chemo- und Strahlentherapie am 16. Februar 2018 die FDA- Zulassung.

Inoperabler Lungenkrebs im 3. Stadium vom nichtkleinzelligen Typ ist seit Jahren ein schwieriges Behandlungsgebiet mit Suche nach neuen Ansätzen. Standard ist in dieser Gruppe die Strahlentherapie gemeinsam mit Chemotherapie (Radiochemotherapie). Trotz der Kombination unserer beiden wichtigsten Methoden leben nur %15 der Patienten fünf Jahre oder länger. Durvalumab wurde die erste zugelassene Behandlung zur Verringerung des Fortschreitensrisikos von Lungenkrebs in diesem Stadium. Alle früheren Immuntherapiezulassungen bei Lungenkrebs hatten für fortgeschrittene Erkrankung (4. Stadium = metastatisch) gegolten.

Das Durvalumab enthaltende Medikament İmfinzi ist ein Immuntherapeutikum, das PDL-1 blockiert, ein Protein, das unsere Abwehrzellen gegenüber Krebs blind macht. Dadurch hilft es ihnen, Krebszellen zu erkennen und zu vernichten. Frühere FDA-Zulassungen für Durvalumab galten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastatischem Blasenkrebs.

Die randomisierte Phase 3-Studie PACIFIC wurde in 26 Ländern und 235 Krebszentren durchgeführt. 713 Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 3 wurden im Verhältnis 2 zu 1 aufgenommen. Alle erhielten Radiochemotherapie; 2/3 bekamen danach Durvalumab mit 10 mg/kg alle zwei Wochen über 12 Monate, die andere Gruppe Placebo (Medikament ohne Wirkstoff).

Die mediane Zeit bis zum Fortschreiten betrug bei Immuntherapie 16.8 Monate und bei Radiochemotherapie allein 5.6 Monate.

Durvalumab verringerte das Fortschreiten des Lungenkrebses um %48. Die objektive Ansprechrate war gegenüber Placebo mit % 28 gegenüber % 16 im Immuntherapiearm signifikant höher.

Nebenwirkungen waren unter Durvalumab häufiger, aber beherrschbar.

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Bei Lungenkrebs im 3. Stadium hatten zuvor viele Medikamente versagt, die das Verschlechterungsrisiko nach Radiochemotherapie verringern sollten. Deshalb wurde dies als wichtiger Fortschritt gewertet. Die Zulassung verändert die Behandlungsstrategie des nichtkleinzelligen Lungenkrebses im 3. Stadium.