ما بيفاسيزوماب (Altuzan, Zirabev)؟ لأي سرطانات يستعمل وما آثاره الجانبية؟
في هذا المقال
ما بيفاسيزوماب (Altuzan, Zirabev)؟
آخر تحديث: أكتوبر 2026
بيفاسيزوماب جسم مضاد وحيد النسيلة يعطى وريديًا ويلتقط بروتين VEGF الذي يتيح للورم تكوين أوعية دموية جديدة. ويستعمل عادة مع الكيميائي أو المناعي في سرطانات القولون والمستقيم والرئة والمبيض وعنق الرحم والكلى والكبد المتقدمة والورم الأرومي الدبقي. وفي تركيا يتوفر الأصلي Altuzan ومشابهاته الحيوية Zirabev وMvasi وBevax.
- ماذا يفعل: يثبط تكون الأوعية الجديدة المغذية للورم. وفي معظم السرطانات يضاف إلى الكيميائي أو المناعي بدلاً من إعطائه منفردًا.
- أين يفيد: يطيل الحياة أو الفترة دون تقدم المرض في السرطان النقيلي أو المتقدم. ولم تثبت فائدته وقائيًا بعد الجراحة في القولون والثدي والرئة.
- التغطية في تركيا: تغطي SGK بتقرير لجنة طبية سرطان القولون والمستقيم النقيلي والورم الأرومي الدبقي وعنق الرحم؛ والكبد مع أتيزوليزوماب.
- السلامة: يفحص الضغط وبروتين البول قبل كل إعطاء؛ ويوقف قبل الجراحة بما لا يقل عن 28 يومًا. وتطلب الرعاية دون انتظار للألم البطني الشديد أو النزف.
لماذا يهم الموضوع؟
لكي يتجاوز الورم 1-2 مليمتر يجب أن ينشئ شبكته الوعائية. وبيفاسيزوماب أول دواء يستهدف هذه العملية، وقد رخص عام 2004، فاتحًا نهجًا جديدًا لعلاج السرطان. ويستعمل اليوم في أنواع كثيرة؛ وأوسع استعمال مرخص ومغطى في تركيا هو سرطان القولون والمستقيم النقيلي.
يختلف تأثير الدواء بوضوح حسب نوع السرطان ومرحلته: يفيد في المتقدم، لكنه لم يفد في معظم دراسات الوقاية بعد الجراحة. كما تختلف الاستطبابات المرخصة بين الولايات المتحدة وأوروبا وتركيا، وتغيرت التكلفة كثيرًا بدخول المشابهات الحيوية. ومعرفة الاستعمال والاحتياطات وشروط SGK مهمة للأمان والوصول معًا.
ما بيفاسيزوماب وكيف يعمل؟
بيفاسيزوماب جسم مضاد وحيد النسيلة مؤنسن يرتبط بعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF). ويمنع ارتباطه بمستقبلات الجدار الوعائي، فيثبط تكوين أوعية الورم الجديدة. ويعطى بالتسريب الوريدي كل أسبوعين أو ثلاثة. واسمه الأصلي Avastin؛ ويباع في تركيا بأسماء Altuzan ومشابهاته Zirabev وMvasi وBevax.
تفرز الخلايا الورمية المحرومة من الأكسجين VEGF. ويرتبط بمستقبلات خلايا جدران الأوعية المحيطة فيحفز أوعية جديدة غير منتظمة. ويلتقط بيفاسيزوماب VEGF في الدم فيقطع الإشارة. ووفق رأي، قد يسهل وصول الكيميائي للورم أيضًا بـ«تطبيع» أوعيته غير المنتظمة مؤقتًا؛ ولهذا يعطى مع الكيميائي في معظم السرطانات. ونصف عمره نحو 20 يومًا.
الشكل 1 · كيف يعمل بيفاسيزوماب؟
إشارة الورم لتكوين أوعية جديدة والنقطة التي يقطع عندها الدواء الإشارة.
لأي سرطانات يستعمل بيفاسيزوماب؟
تختلف الاستطبابات المعتمدة حسب البلد. ولا تضم ملخصات الخصائص التركية إلا ثلاثة أنواع سرطانية؛ وتتاح الاستعمالات الأخرى بموافقة TİTCK خارج الاستطباب أو قائمتها.
| السرطان | الولايات المتحدة (FDA) | أوروبا | ملخص الخصائص التركي | SGK |
|---|---|---|---|---|
| القولون والمستقيم النقيلي | متوفر | متوفر | متوفر | متوفر |
| الورم الأرومي الدبقي (الناكس) | متوفر | غير متوفر | متوفر | متوفر |
| عنق الرحم | متوفر | متوفر | متوفر | متوفر |
| الكبد (مع أتيزوليزوماب) | متوفر | غير متوفر* | في ترخيص أتيزوليزوماب | متوفر |
| الرئة غير صغير الخلايا | غير الحرشفي | متوفر | غير متوفر | غير متوفر |
| المبيض والأنبوب والصفاق | متوفر | متوفر | غير متوفر | غير متوفر |
| الكلى (مع الإنترفيرون) | متوفر | متوفر | غير متوفر | غير متوفر |
| الثدي النقيلي | سحب عام 2011 | متوفر | غير متوفر | غير متوفر |
*في أوروبا يرد هذا المزيج في معلومات أتيزوليزوماب، ولا يرد في قائمة استطبابات بيفاسيزوماب.
أي دراسات أظهرت الفائدة؟
استعمال بيفاسيزوماب مع FOLFIRI في القولون والمستقيم، في هذا المقال، ومع Lonsurf في الخطوط المتأخرة، في هذا المقال؛ ونتائجه لعنق الرحم، في هذا المقال، وموافقة FDA للمبيض، في هذا المقال، ومكانه في الكبد، في مقالنا عن دليل ASCO شرحنا ذلك.
لماذا لا يستعمل وقائيًا بعد الجراحة؟
في سرطان القولون من المرحلة 3، لم تطل إضافة بيفاسيزوماب البقاء دون مرض في NSABP C-08 ودراسة AVANT ذات 2.867 مريضًا؛ بل ظهرت إشارة سلبية للبقاء الكلي مع FOLFOX في AVANT. ولم تفد دراستا الثدي E5103 وBEATRICE ودراسة الرئة E1505 أيضًا. وتصرح المعلومات الأمريكية بأنه لا يستعمل بعد جراحة سرطان القولون. أما بدؤه مع الكيميائي بعد جراحة المبيض واستمراره صيانة فحالة منفصلة تؤخر تقدم المرض.
تاريخ موافقات FDA
| التاريخ | الموافقة |
|---|---|
| 26 فبراير 2004 | سرطان القولون والمستقيم النقيلي (أول دواء anti-VEGF)؛ والخط الثاني عام 2006 |
| 11 أكتوبر 2006 | سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي |
| فبراير 2008 / نوفمبر 2011 | موافقة معجلة لسرطان الثدي النقيلي / سحب الموافقة |
| مايو 2009 | الورم الأرومي الدبقي الناكس (موافقة معجلة؛ كاملة في ديسمبر 2017) |
| 2009 | سرطان الكلى النقيلي (مع إنترفيرون ألفا) |
| أغسطس 2014 | سرطان عنق الرحم |
| 2014, 2016, 2018 | سرطان المبيض: مقاوم للبلاتين، حساس له، والخط الأول بعد الجراحة |
| 29 مايو 2020 | سرطان الكبد (مع أتيزوليزوماب) |
| 2017-2025 | المشابهات الحيوية: Mvasi (2017، أول مشابه حيوي في السرطان)، Zirabev (2019)، Alymsys وVegzelma (2022)، Avzivi (2023)، Jobevne (2025) |
كيف يعطى بيفاسيزوماب؟
| السرطان | الجرعة والفاصل |
|---|---|
| القولون والمستقيم | 5 أو 10 mg/kg كل أسبوعين؛ وفي أوروبا يستعمل أيضًا 7,5 أو 15 mg/kg كل ثلاثة أسابيع |
| الورم الأرومي الدبقي والكلى | 10 mg/kg كل أسبوعين |
| الرئة وعنق الرحم والكبد | 15 mg/kg كل ثلاثة أسابيع |
| المبيض | 15 mg/kg كل ثلاثة أسابيع أو 10 mg/kg كل أسبوعين (بحسب الجدول) |
- مدة التسريب: الأول خلال 90 دقيقة؛ وإن تحمل جيدًا، الثاني خلال 60 والتالي خلال 30 دقيقة. ويعطى في وحدة العلاج النهاري.
- الجراحة: يوقف قبل الجراحة المخططة بما لا يقل عن 28 يومًا؛ ولا يبدأ بعد الجراحة الكبرى قبل مرور 28 يومًا على الأقل والتئام الجرح.
- الحمل والإرضاع: يجب استعمال منع حمل فعال أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة، وعدم الإرضاع خلالها. وقد يثبط وظيفة المبيض؛ وعلى الراغبات بالإنجاب مناقشة الأمر قبل العلاج.
ما الآثار الجانبية لبيفاسيزوماب؟
وفق معلومات المنتج الأمريكية، الآثار التي تتجاوز %10 هي الرعاف والصداع وارتفاع الضغط وسيلان الأنف وبروتين البول وتغير التذوق وجفاف الجلد والنزف وزيادة الدمع وألم الظهر وتقشر الجلد. وتساقط الشعر وقرحات الفم وانخفاض تعداد الدم تعود غالبًا للكيميائي المصاحب.
| الأثر الجانبي الخطير | التواتر | ما العمل؟ |
|---|---|---|
| ارتفاع الضغط (الدرجة 3-4) | %5-18 | ضبطه دوائيًا؛ وإيقاف دائم في الأزمة أو عدم إمكان الضبط |
| بروتين البول (الدرجة 3-4) | %0,7-7 | في 24 ساعة، عند 2 g فأكثر يوقف مؤقتًا؛ ويترك في المتلازمة النفروزية |
| نزف خطير (الدرجة 3-5) | %0,4-7 | إيقاف دائم |
| خثرة شريانية (نوبة قلبية، سكتة) | %5 | إيقاف دائم |
| انثقاب الأمعاء | %0,3-3 | إيقاف دائم وتقييم جراحي عاجل |
| تأخر التئام الجرح | %15* | إيقاف مؤقت حتى الالتئام |
| قصور المبيض | %34 | مشورة الخصوبة قبل العلاج |
| متلازمة وذمة الدماغ (PRES) | <%0,5 | إيقاف دائم |
*لدى مرضى القولون والمستقيم النقيلي الذين أجريت لهم جراحة أثناء بيفاسيزوماب. وفي الرئة الحرشفي لا يستعمل، لأن النزف الرئوي الخطير ظهر بنسبة %31.
الشكل 2 · قبل كل إعطاء
ما يفحص أثناء العلاج والأعراض المستلزمة مراجعة عاجلة.
تذكر معلومات المنتج الأوروبية فقد نسيج عظم الفك (النخر العظمي)، خصوصًا مع أدوية العظم الوريدية (البيسفوسفونات)، وتوصي بفحص الأسنان قبل العلاج. ولا تبدأ بنفسك الأسبرين أو مميعات الدم أو المسكنات؛ واستشر الفريق لخطر النزف. ووفق المعلومات الأوروبية، أبلغ عن حالة خطيرة تتكسر فيها خلايا الدم مع سونيتينيب؛ ولا يجمع في سرطان القولون والمستقيم مع أجسام anti-EGFR المضادة (سيتوكسيماب، بانيتوموماب).
هل المشابهات الحيوية بفعالية الأصلي؟
المشابه الحيوي دواء ثبت عدم وجود فرق ذي دلالة سريرية بينه وبين دواء بيولوجي مرخص في البنية والفعالية والسلامة. وبيفاسيزوماب المادة الفعالة لأول مشابه حيوي اعتمدته FDA لعلاج السرطان (Mvasi، سبتمبر 2017)؛ ويوجد اليوم ستة مشابهات له بأمريكا. وفي تركيا تغطي SGK أدوية Zirabev وMvasi وBevax بالشروط نفسها كمكافئات لـ Altuzan. وقد شرحنا مفهوم المشابه الحيوي في مقالنا عن الأدوية الحيوية المشابهة، وقصة الموافقة الأولى في هذا المقال .
بيفاسيزوماب في تركيا: الترخيص والسعر وتغطية SGK
| المنتج (الشركة) | 100 mg/4 mL | 400 mg/16 mL |
|---|---|---|
| Altuzan (Roche، الأصلي) | 7.206,97 TL | 26.536,43 TL |
| Bevax (Abdi İbrahim) | 6.496,08 TL | 24.056,16 TL |
| Zirabev (Pfizer) | 5.058,63 TL | 20.268,54 TL |
| Mvasi (Amgen) | 5.016,56 TL | 19.621,85 TL |
- الترخيص (ملخص الخصائص): سرطان القولون والمستقيم النقيلي، والورم الأرومي الدبقي بعد تيموزولوميد، وعنق الرحم. ويقع استعماله للكبد مع أتيزوليزوماب ضمن ترخيص أتيزوليزوماب (Tecentriq).
- SGK (SUT 4.2.14.C): يصفه أطباء متخصصون في مستشفيات المستوى الثاني والثالث، بتقرير لجنة طبية تضم اختصاصي أورام طبية.
- القولون والمستقيم: الخط الأول مع 5-FU/حمض الفولينيك أو FOLFIRI؛ وفي الخط الثاني وما بعده إن لم يستعمل سابقًا؛ ومع أنظمة أوكساليبلاتين في الخط الأول لمن لم يتلقوا كيميائيًا بعد الجراحة.
- الورم الأرومي الدبقي: في النكس أو التقدم بعد تيموزولوميد، مع الكيميائي حتى تقدم المرض.
- عنق الرحم: الخط الأول في الناكس أو النقيلي غير الملائم للعلاج الموضعي، مع باكليتاكسيل-سيسبلاتين أو باكليتاكسيل-توبوتيكان.
- الكبد: بموجب تعديل SUT في 10 يوليو 2025، مع أتيزوليزوماب لغير المعالجين جهازيًا سابقًا، Child-Pugh A وECOG 0-1 (تقرير 3 أشهر).
- الاستعمال خارج الاستطباب: تسمح قائمة TİTCK للأورام المؤرخة 17 مارس 2023 باستعماله دون موافقة إضافية في حالات كالمبيض وبطانة الرحم وورم المتوسطة وبعض أورام الدماغ والنخر الإشعاعي. ولا تعني القائمة تغطية SGK.
مثال تكلفة دورة (70 kg، القوارير أحادية الاستعمال): 5 mg/kg (350 mg, 1 × 400 mg) مع Altuzan تبلغ 26.536 TL ومع Mvasi تبلغ 19.622 TL؛ و15 mg/kg (1.050 mg, 2 × 400 + 3 × 100 mg) مع Altuzan تبلغ 74.694 TL ومع Mvasi تبلغ 54.293 TL.
الأسعار أسعار تجزئة (سجل 31 أغسطس 2026) وقد تتغير.
أسئلة شائعة
- هل بيفاسيزوماب علاج كيميائي؟
- لا. هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف تكوين أوعية الورم. لكنه يعطى مع الكيميائي أو المناعي في معظم السرطانات، فتظهر الآثار الجانبية كصورة مشتركة للدواءين.
- هل يسبب بيفاسيزوماب تساقط الشعر؟
- بيفاسيزوماب نفسه لا يسبب تساقط الشعر. وما يظهر أثناء العلاج يعود غالبًا للكيميائي المصاحب. وآثاره الخاصة ارتفاع الضغط وبروتين البول والرعاف.
- هل من الآمن استعمال Zirabev أو Mvasi بدلاً من Altuzan؟
- نعم. ترخص المشابهات بعد إثبات عدم فرق سريري مهم عن الأصلي. وفي تركيا تغطي SGK المشابهات الثلاثة بشروط Altuzan نفسها؛ وناقش تبديل الدواء مع طبيب الأورام.
- هل يمكن إجراء جراحة أو قلع سن أثناء بيفاسيزوماب؟
- يوقف الدواء قبل الجراحة المخططة بما لا يقل عن 28 يومًا، ولا يستأنف قبل التئام الجرح. وإذا خطط لقلع سن أو جراحة لثة فاستشر فريق الأورام أولاً.
قاموس
- تكون الأوعية
- تكون أوعية دموية جديدة من أوعية موجودة.
- VEGF
- عامل نمو بطانة الأوعية الدموية؛ بروتين يبدأ تكوين الأوعية الجديدة.
- مشابه حيوي
- دواء بيولوجي مشابه ثبت عدم فرق ذي دلالة سريرية بينه وبين دواء بيولوجي مرخص.
تعليق أكاديمية DROZDOGAN
يستعمل بيفاسيزوماب منذ أكثر من 20 سنة كأول علاج يستهدف تكون الأوعية. وفائدته واضحة عند استعماله للمريض المناسب وفي المرحلة المناسبة.
⚡ لماذا يهم
جزء من علاجات تطيل الحياة في القولون والمستقيم النقيلي وعنق الرحم والكبد. وخفضت المشابهات الحيوية التكلفة بنحو الربع.
✅ الأدلة الحالية
في دراسات الطور 3 أطال البقاء الكلي في المرض النقيلي 2-6 أشهر؛ وأصبح مع أتيزوليزوماب علاجًا قياسيًا للكبد.
⚠️ القيود
لم تثبت فائدته وقائيًا بعد الجراحة. ولا مؤشر حيوي يتنبأ بالاستجابة. وفي تركيا لا تشمل التغطية سرطان المبيض والرئة.
🩺 ما العمل عمليًا
- في المنزل، مراقبة الضغط قم بها.
- قبل كل دورة، تحليل البول لا تهمله.
- الجراحة وإجراءات الأسنان، أبلغ فريقك بها مسبقًا.
- عند ألم بطن شديد أو نزف، لا تنتظر.
❓ أسئلة مفتوحة
ما زال البحث جاريًا عن اختبار يحدد الأكثر استفادة من بيفاسيزوماب، ومكان إعادة استعماله بعد التقدم، وفي أي سرطانات يحدث فرقًا مع المناعي.
حكمنا الموجز: بيفاسيزوماب علاج تكميلي مثبت في سرطانات متقدمة كثيرة؛ ولا مكان له للوقاية في المبكر. والمشابهات الحيوية خيار مكافئ للأصلي وأقل تكلفة.
- أعد المقال في سبتمبر 2026. وتستند معلومات الاستطباب والجرعات والآثار إلى معلومات المنتج الأمريكية (سبتمبر 2022) والأوروبية؛ ومعلومات تركيا إلى ملخصات Altuzan وBevax وZirabev ونص SUT وقواعد بيانات الأسعار.
- ما تعذر التحقق منه: تواريخ الترخيص التركية لـ Altuzan والمشابهات؛ والمحتوى الحالي لبنود بيفاسيزوماب في قائمة TİTCK خارج الاستطباب وهل حدثت بعد 2023؛ واليوم الدقيق لموافقتي الخط الثاني للقولون عام 2006 والكلى عام 2009 في الولايات المتحدة.
- ما يستند للمعرفة العامة: حاجة الورم لشبكة أوعية لتجاوز حجم معين، وفرضية «تطبيع» الأوعية، والتوصيات العملية بشأن الأسبرين والمسكنات.
- الرسوم وتعليق الأكاديمية من إعدادنا. هذا المقال ليس نصيحة طبية شخصية.
المصادر
- FDA. معلومات وصف AVASTIN (بيفاسيزوماب)، 09/2022. accessdata.fda.gov
- EMA. Avastin: معلومات المنتج في EPAR. ema.europa.eu
- تاريخ موافقات FDA على Avastin. drugs.com
- FDA تعتمد بيفاسيزوماب علاجًا أوليًا لسرطان المبيض بعد الجراحة. OncLive، 2018. onclive.com
- GOG-240 البقاء الكلي النهائي. ASCO Post. ascopost.com
- IMbrave150: أتيزوليزوماب مع بيفاسيزوماب في HCC غير القابل للاستئصال. ASCO Post، 2020. ascopost.com
- Cheng AL وزملاؤه. بيانات الفعالية والسلامة المحدثة من IMbrave150. J Hepatol. 2022. sciencedirect.com
- André T وزملاؤه. AVANT: بيفاسيزوماب في العلاج المساعد لسرطان القولون من المرحلة III. Ann Oncol. sciencedirect.com
- Allegra CJ وزملاؤه. NSABP C-08. J Clin Oncol. 2011. doi:10.1200/JCO.2010.30.0855
- النتائج النهائية لـ BEATRICE. Ann Oncol. sciencedirect.com
- Wakelee HA وزملاؤه. E1505: الكيميائي المساعد مع بيفاسيزوماب أو دونه في NSCLC. PMC5789803
- قائمة المشابهات الحيوية المعتمدة في الولايات المتحدة. drugs.com
- ملخص خصائص Altuzan. ilacprospektusu.com
- SUT 4.2.14 (عبر ilacabak). ilacabak.com
- تعديل SUT، الجريدة الرسمية 10.07.2025، العدد 32952. saglikaktuel.com
- قائمة TİTCK الإضافية للأورام ضمن الأدوية خارج الاستطباب المسموح بها دون موافقة إضافية، 17.03.2023. teb.org.tr
- مكافئات Altuzan وأسعارها. ilacrehberi.com
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.