Что такое бевацизумаб (Altuzan, Zirabev), при каких видах рака он применяется и каковы побочные эффекты?

Что такое бевацизумаб (Altuzan, Zirabev)?

Последнее обновление: октябрь 2026

Бевацизумаб — это моноклональное антитело для внутривенного введения, которое связывает белок VEGF, обеспечивающий образование новых кровеносных сосудов опухоли. При распространённом колоректальном раке, раке лёгкого, яичников, шейки матки, почки, печени и глиобластоме он обычно применяется вместе с химиотерапией или иммунотерапией. В Турции доступны оригинальный препарат Altuzan и его биоаналоги Zirabev, Mvasi и Bevax.

Почему эта тема важна?

Чтобы вырасти более чем до 1-2 миллиметров, опухоль должна создать собственную сосудистую сеть. Бевацизумаб, первый препарат, нацеленный на этот процесс и зарегистрированный в 2004 году, открыл новый подход к лечению рака. Сегодня он используется при многих видах рака; в Турции самое широкое применение в рамках регистрации и возмещения расходов — метастатический колоректальный рак.

Эффект препарата существенно различается в зависимости от вида рака и стадии болезни: он полезен при распространённом заболевании, но в большинстве исследований не принёс пользы при послеоперационной профилактической терапии. Кроме того, зарегистрированные показания различаются в США, Европе и Турции; с появлением биоаналогов значительно изменилась и стоимость. Знание того, когда применяется препарат, на что обращать внимание и каковы условия SGK, важно и для безопасности, и для доступности лечения.

Что такое бевацизумаб и как он действует?

Бевацизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, связывающееся с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF). Препятствуя связыванию VEGF с рецепторами в стенке сосудов, он подавляет образование новых кровеносных сосудов опухоли. Его вводят внутривенной инфузией каждые две или три недели. Оригинальное название — Avastin; в Турции он продаётся под названиями Altuzan и его биоаналогов Zirabev, Mvasi и Bevax.

Опухолевые клетки, испытывающие недостаток кислорода, выделяют VEGF. VEGF связывается с рецепторами клеток стенок окружающих сосудов, запуская образование новых сосудов с неправильной структурой. Бевацизумаб связывает VEGF в кровотоке и прерывает этот сигнал. Согласно одной из гипотез, препарат временно «нормализует» неправильную сосудистую сеть опухоли и тем самым облегчает поступление химиопрепаратов в опухоль; поэтому при большинстве видов рака его назначают вместе с химиотерапией. Период полувыведения составляет около 20 дней.

При каких видах рака применяется бевацизумаб?

Одобренные показания различаются по странам. В турецких KÜB указаны только три вида рака; другие применения возможны по разрешению TİTCK на использование вне показаний или по соответствующему списку.

*В Европе эта комбинация включена в информацию о препарате атезолизумаб; в списке показаний бевацизумаба её нет.

Какие исследования показали пользу?

О применении бевацизумаба с FOLFİRİ при колоректальном раке в этой статье, о применении вместе с Lonsurf в последующих линиях — в этой статье; о результатах при раке шейки матки — в этой статье, об одобрении FDA при раке яичников — в этой статье, а о его роли при раке печени — в нашей статье о руководстве ASCO мы рассказали.

Почему препарат не применяется для послеоперационной профилактической терапии?

При раке толстой кишки стадии 3 в исследовании NSABP C-08 и в исследовании AVANT, включавшем 2867 пациентов, добавление бевацизумаба не увеличило безрецидивную выживаемость; в AVANT при сочетании с FOLFOX наблюдался даже неблагоприятный сигнал в отношении общей выживаемости. Исследования E5103 и BEATRICE при раке молочной железы и E1505 при раке лёгкого также не показали пользы. В американской информации о препарате прямо указано, что он не применяется для послеоперационного лечения рака толстой кишки. Применение при раке яичников, которое начинают с химиотерапией после операции и продолжают как поддерживающее лечение, — отдельная ситуация; оно замедляет прогрессирование болезни.

История одобрений FDA

Как вводится бевацизумаб?

• Продолжительность инфузии: Первое введение проводят за 90 минут; при хорошей переносимости второе можно провести за 60, а последующие — за 30 минут. Лечение проводится в дневном стационаре.
• Операция: Препарат отменяют минимум за 28 дней до плановой операции; его не возобновляют, пока не пройдёт минимум 28 дней после большой операции и не заживёт рана.
• Беременность и грудное вскармливание: Во время лечения и в течение 6 месяцев после последней дозы необходимо использовать эффективную контрацепцию; в этот период нельзя кормить грудью. Препарат может подавлять функцию яичников; женщинам, планирующим детей, следует обсудить этот вопрос до начала лечения.

Каковы побочные эффекты бевацизумаба?

Согласно американской информации о препарате, побочные эффекты, встречающиеся при применении бевацизумаба чаще чем у 10% пациентов, включают носовое кровотечение, головную боль, повышение артериального давления, насморк, белок в моче, изменение вкуса, сухость кожи, кровотечение, повышенное слезотечение, боль в спине и шелушение кожи. Выпадение волос, язвы во рту и снижение показателей крови чаще связаны с сопутствующей химиотерапией.

*У пациентов с метастатическим колоректальным раком, перенёсших операцию во время лечения бевацизумабом. При плоскоклеточном раке лёгкого серьёзное лёгочное кровотечение наблюдалось в 31% случаев, поэтому при этом подтипе препарат не применяется.

В европейской информации о препарате сообщается об остеонекрозе челюсти, особенно у получающих внутривенные препараты для костей (бисфосфонаты), и рекомендуется осмотр стоматологом перед лечением. Не начинайте самостоятельно принимать аспирин, антикоагулянты и обезболивающие; обсудите с командой риск кровотечения. Согласно европейской информации о препарате, при сочетании с сунитинибом описано серьёзное состояние с разрушением клеток крови; при колоректальном раке препарат не применяется вместе с антителами анти-EGFR (цетуксимабом, панитумумабом).

Биоаналоги так же эффективны, как оригинальный препарат?

Биоаналог — препарат, для которого показано отсутствие клинически значимых различий с зарегистрированным биологическим препаратом по структуре, эффективности и безопасности. Бевацизумаб — действующее вещество первого биоаналога, одобренного FDA для лечения рака (Mvasi, сентябрь 2017); сегодня в США есть шесть биоаналогов бевацизумаба. В Турции SGK оплачивает Zirabev, Mvasi и Bevax на тех же условиях, что и Altuzan, как его эквиваленты. О понятии биоаналога в нашей статье о биоаналогах, а об истории первого одобрения в этой статье мы рассказали.

Бевацизумаб в Турции: регистрация, цена и возмещение расходов SGK

Часто задаваемые вопросы

Бевацизумаб — это химиотерапия?

Нет. Бевацизумаб — моноклональное антитело, нацеленное на образование сосудов опухоли. Однако при большинстве видов рака он назначается вместе с химиотерапией или иммунотерапией, поэтому побочные эффекты представляют собой общую картину действия двух препаратов.

Вызывает ли бевацизумаб выпадение волос?

Сам бевацизумаб не вызывает выпадения волос. Выпадение волос во время лечения обычно связано с сопутствующей химиотерапией. Характерные побочные эффекты самого препарата — повышение артериального давления, белок в моче и носовое кровотечение.

Безопасно ли применять Zirabev или Mvasi вместо Altuzan?

Да. Биоаналоги регистрируются после того, как показано отсутствие клинически значимых различий с оригинальным препаратом. В Турции SGK оплачивает все три биоаналога на тех же условиях, что и Altuzan; смену препарата обсудите со своим онкологом.

Можно ли делать операцию или удалять зуб во время лечения бевацизумабом?

Перед плановой операцией приём препарата прерывают минимум за 28 дней и не возобновляют до заживления раны. Если планируется удаление зуба или операция на дёснах, сначала проконсультируйтесь со своей онкологической командой.

Словарь

Ангиогенез

Образование новых кровеносных сосудов из существующих.

VEGF

Фактор роста эндотелия сосудов; белок, запускающий образование новых сосудов.

Биоаналог

Аналогичный биологический препарат, для которого показано отсутствие клинически значимых различий с зарегистрированным биологическим препаратом.