Ce este bevacizumabul (Altuzan, Zirabev), în ce cancere se utilizează și ce reacții adverse are?

Ce este bevacizumabul (Altuzan, Zirabev)?

Ultima actualizare: octombrie 2026

Bevacizumabul este un anticorp monoclonal administrat intravenos, care captează proteina VEGF, responsabilă de formarea unor noi vase de sânge de către tumoră. Se utilizează, de obicei împreună cu chimioterapia sau imunoterapia, în cancerele avansate de colon și rect, pulmonare, ovariene, de col uterin, renale, hepatice și în glioblastom. În Turcia sunt disponibile medicamentul original Altuzan și biosimilarele Zirabev, Mvasi și Bevax.

De ce este important acest subiect?

Pentru a depăși dimensiunea de 1-2 milimetri, o tumoră trebuie să își formeze propria rețea vasculară. Bevacizumabul a deschis calea unei noi abordări în tratamentul cancerului, fiind primul medicament care a vizat acest proces și a primit autorizație în 2004. Astăzi se utilizează în numeroase tipuri de cancer; în Turcia, cea mai largă utilizare autorizată și decontată este în cancerul colorectal metastatic.

Efectul medicamentului diferă considerabil în funcție de tipul cancerului și de stadiul bolii: deși este util în boala avansată, în majoritatea studiilor nu a adus beneficii ca tratament preventiv după operație. În plus, indicațiile autorizate diferă între SUA, Europa și Turcia; odată cu apariția biosimilarelor, și costul s-a schimbat semnificativ. Cunoașterea situațiilor în care se utilizează, a precauțiilor necesare și a condițiilor SGK este importantă atât pentru siguranță, cât și pentru acces.

Ce este bevacizumabul și cum acționează?

Bevacizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, care se leagă de factorul de creștere endotelial vascular (VEGF). Împiedicând legarea VEGF de receptorii de pe peretele vascular, inhibă formarea de noi vase de către tumoră. Se administrează prin perfuzie intravenoasă, la două sau trei săptămâni. Denumirea originală este Avastin; în Turcia se comercializează sub numele Altuzan și ca biosimilare Zirabev, Mvasi și Bevax.

Celulele tumorale lipsite de oxigen secretă VEGF. VEGF se leagă de receptorii celulelor din pereții vaselor învecinate și declanșează formarea unor vase noi și dezorganizate. Bevacizumabul captează VEGF în circulația sanguină și întrerupe acest semnal. Potrivit unei ipoteze, medicamentul facilitează și pătrunderea chimioterapiei în tumoră prin «normalizarea» temporară a structurii vasculare dezorganizate; de aceea, în majoritatea cancerelor se administrează împreună cu chimioterapia. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 20 de zile.

În tratamentul căror cancere se utilizează bevacizumabul?

Indicațiile aprobate diferă de la o țară la alta. Rezumatele caracteristicilor produsului (KÜB) din Turcia includ doar trei tipuri de cancer; celelalte utilizări sunt posibile pe baza aprobării sau a listei TİTCK pentru utilizarea în afara indicațiilor autorizate.

*În Europa, această combinație figurează în informațiile produsului atezolizumab; nu se află în lista indicațiilor bevacizumabului.

Ce studii au demonstrat beneficii?

Utilizarea bevacizumabului împreună cu FOLFİRİ în cancerul colorectal am prezentat-o în acest articol, utilizarea alături de Lonsurf în liniile ulterioare în acest articol; rezultatele în cancerul de col uterin în acest articol, aprobarea FDA în cancerul ovarian în acest articol, iar rolul în cancerul hepatic în articolul despre ghidul ASCO.

De ce nu se utilizează ca tratament preventiv după operație?

În cancerul de colon în stadiul 3, adăugarea bevacizumabului în studiile NSABP C-08 și AVANT, acesta din urmă cu 2.867 de pacienți, nu a prelungit supraviețuirea fără boală; în AVANT s-a observat chiar un semnal nefavorabil asupra supraviețuirii globale când a fost administrat cu FOLFOX. Nici studiile E5103 și BEATRICE în cancerul mamar, respectiv E1505 în cancerul pulmonar, nu au demonstrat beneficii. Informațiile produsului din SUA precizează explicit că medicamentul nu se utilizează în tratamentul postoperator al cancerului de colon. Utilizarea în cancerul ovarian, începută cu chimioterapia după operație și continuată ca întreținere, reprezintă însă o situație distinctă și întârzie progresia bolii.

Istoricul aprobărilor FDA

Cum se administrează bevacizumabul?

• Durata perfuziei: Prima administrare durează 90 de minute; dacă este bine tolerată, a doua se poate administra în 60 de minute, iar următoarele în 30 de minute. Se efectuează în unitatea de tratament de zi.
• Operația: Se întrerupe cu cel puțin 28 de zile înaintea unei operații planificate; după o operație majoră, nu se începe înainte de trecerea a cel puțin 28 de zile și de vindecarea plăgii.
• Sarcina și alăptarea: În timpul tratamentului și timp de 6 luni după ultima doză trebuie utilizată contracepție eficientă, iar alăptarea trebuie evitată în această perioadă. Medicamentul poate suprima funcția ovariană; femeile care intenționează să aibă copii trebuie să discute acest aspect înainte de tratament.

Care sunt reacțiile adverse ale bevacizumabului?

Potrivit informațiilor produsului din SUA, reacțiile adverse care apar la mai mult de 10% dintre pacienții tratați cu bevacizumab sunt sângerările nazale, cefaleea, hipertensiunea arterială, secrețiile nazale, proteinele în urină, modificările gustului, uscăciunea pielii, sângerările, lăcrimarea crescută, durerile de spate și descuamarea pielii. Căderea părului, leziunile bucale și scăderea numărului de celule sanguine sunt, în schimb, legate în principal de chimioterapia administrată concomitent.

*La pacienții cu cancer colorectal metastatic operați în timpul tratamentului cu bevacizumab. În cancerul pulmonar de tip scuamos, s-a observat hemoragie pulmonară gravă la 31%, motiv pentru care medicamentul nu se utilizează în acest subtip.

Informațiile europene ale produsului menționează pierderea de țesut osos la nivelul maxilarului (osteonecroză), mai ales la cei care primesc intravenos medicamente pentru oase (bisfosfonați), și recomandă un consult stomatologic înainte de tratament. Nu începeți pe cont propriu aspirină, anticoagulante sau analgezice; consultați echipa medicală privind riscul de sângerare. Potrivit informațiilor europene, la utilizarea concomitentă cu sunitinib a fost raportată o afecțiune gravă cu distrugerea celulelor sanguine; în cancerul colorectal nu se utilizează împreună cu anticorpi anti-EGFR (cetuximab, panitumumab).

Sunt biosimilarele la fel de eficiente ca medicamentul original?

Un biosimilar este un medicament pentru care s-a demonstrat absența unor diferențe clinic semnificative față de un medicament biologic autorizat, în ceea ce privește structura, eficacitatea și siguranța. Bevacizumabul este substanța activă a primului biosimilar aprobat de FDA în tratamentul cancerului (Mvasi, septembrie 2017); în SUA există astăzi șase biosimilare ale bevacizumabului. În Turcia, Zirabev, Mvasi și Bevax sunt decontate de SGK în aceleași condiții ca echivalente ale Altuzan. Conceptul de biosimilar l-am explicat în articolul despre medicamentele biosimilare, iar povestea primei aprobări în acest articol.

Bevacizumabul în Turcia: autorizare, preț și decontare SGK

Întrebări frecvente

Este bevacizumabul chimioterapie?

Nu. Bevacizumabul este un anticorp monoclonal care țintește formarea vaselor tumorale. Totuși, deoarece în majoritatea cancerelor se administrează împreună cu chimioterapia sau imunoterapia, reacțiile adverse se manifestă ca un tablou comun al celor două medicamente.

Provoacă bevacizumabul căderea părului?

Bevacizumabul în sine nu provoacă pierderea părului. Căderea părului din timpul tratamentului este, de obicei, legată de chimioterapia administrată concomitent. Reacțiile adverse caracteristice medicamentului sunt hipertensiunea arterială, proteinele în urină și sângerările nazale.

Este sigură utilizarea Zirabev sau Mvasi în locul Altuzan?

Da. Biosimilarele sunt autorizate după demonstrarea absenței unor diferențe clinic semnificative față de medicamentul original. În Turcia, SGK decontează toate cele trei biosimilare în aceleași condiții ca Altuzan; schimbați medicamentul după o discuție cu oncologul dumneavoastră.

Pot avea o operație sau o extracție dentară în timpul tratamentului cu bevacizumab?

Înaintea unei operații planificate se face o pauză de cel puțin 28 de zile și tratamentul nu se reia înainte de vindecarea plăgii. Dacă se planifică o extracție dentară sau o operație gingivală, consultați mai întâi echipa de oncologie.

Glosar

Angiogeneză

Formarea de noi vase de sânge din cele existente.

VEGF

Factorul de creștere endotelial vascular; proteina care inițiază formarea de noi vase.

Biosimilar

Medicament biologic similar pentru care s-a demonstrat absența unor diferențe clinic semnificative față de un medicament biologic autorizat.