بواسیزوماب (Altuzan، Zirabev) چیست، در کدام سرطان‌ها مصرف می‌شود و عوارضش چیست؟
در این مقاله
بواسیزوماب (Altuzan، Zirabev) چیست؟
آخرین به‌روزرسانی: اکتبر 2026
بواسیزوماب پادتن مونوکلونال وریدی گیرنده پروتئین VEGF است که رگ‌زایی تومور را ممکن می‌کند. در سرطان پیشرفته کولون و راست‌روده، ریه، تخمدان، دهانه رحم، کلیه، کبد و گلیوبلاستوما معمولاً با شیمی‌درمانی یا ایمنی‌درمانی مصرف می‌شود. در ترکیه داروی اصلی Altuzan و زیست‌مشابه‌های Zirabev، Mvasi و Bevax وجود دارند.
- چه می‌کند: رگ‌زایی تازه تغذیه‌کننده تومور را مهار می‌کند. در بیشتر سرطان‌ها تنها نیست و به شیمی‌درمانی یا ایمنی‌درمانی افزوده می‌شود.
- کجا مؤثر است: در بیماری متاستاتیک یا پیشرفته عمر یا زمان بدون پیشرفت را زیاد می‌کند. در محافظت پس از جراحی کولون، پستان و ریه سود نشان نداد.
- پرداخت در ترکیه: SGK با گزارش هیئت سلامت برای کولورکتال متاستاتیک، گلیوبلاستوما و دهانه رحم؛ و با آتزولیزوماب برای کبد پرداخت می‌کند.
- ایمنی: پیش از هر نوبت فشار و پروتئین ادرار کنترل می‌شود؛ دست‌کم 28 روز پیش از عمل قطع می‌شود. درد شدید شکم یا خونریزی مراجعه فوری می‌خواهد.
چرا مهم است؟
تومور برای بزرگ‌ترشدن از 1-2 میلی‌متر باید شبکه رگ خود را بسازد. بواسیزوماب نخستین داروی هدف‌گیرنده این فرایند با مجوز 2004 بود و رویکرد تازه درمان سرطان را گشود. امروز در انواع بسیار مصرف می‌شود؛ گسترده‌ترین کاربرد دارای مجوز و پرداخت ترکیه کولورکتال متاستاتیک است.
اثر دارو با نوع و مرحله بسیار فرق دارد: در پیشرفته مفید، اما در بیشتر مطالعات محافظت پس از جراحی بی‌فایده بود. اندیکاسیون مجاز آمریکا، اروپا و ترکیه متفاوت است و با زیست‌مشابه‌ها هزینه بسیار عوض شد. شناخت کاربرد، احتیاط و شرایط SGK برای ایمنی و دسترسی مهم است.
بواسیزوماب چیست و چگونه اثر می‌کند؟
پادتن مونوکلونال انسانی‌شده متصل به عامل رشد اندوتلیال عروقی VEGF است. با جلوگیری اتصال VEGF به گیرنده دیواره رگ، رگ‌زایی تومور را مهار می‌کند. وریدی هر دو یا سه هفته است. نام اصلی Avastin و در ترکیه Altuzan و زیست‌مشابه‌های Zirabev، Mvasi و Bevax است.
سلول تومور کم‌اکسیژن VEGF ترشح می‌کند؛ با اتصال به گیرنده سلول دیواره رگ اطراف، رگ تازه نامنظم می‌سازد. بواسیزوماب در خون VEGF را می‌گیرد و پیام را قطع می‌کند. یک دیدگاه می‌گوید با «طبیعی‌سازی» موقت رگ نامنظم، رسیدن شیمی‌درمانی به تومور آسان‌تر می‌شود؛ به همین علت اغلب ترکیبی است. نیمه‌عمر حدود 20 روز است.
شکل 1 · بواسیزوماب چگونه اثر می‌کند؟
پیام رگ‌زایی تازه تومور و نقطه قطع آن توسط دارو.
در کدام سرطان‌ها مصرف می‌شود؟
اندیکاسیون مجاز کشورها متفاوت است. در KÜB ترکیه تنها سه سرطان آمده؛ دیگر کاربردها با تأیید یا فهرست خارج از اندیکاسیون TİTCK ممکن‌اند.
| سرطان | آمریکا (FDA) | اروپا | KÜB ترکیه | SGK |
|---|---|---|---|---|
| کولون و راست‌روده متاستاتیک | دارد | دارد | دارد | دارد |
| گلیوبلاستوما (عود) | دارد | ندارد | دارد | دارد |
| دهانه رحم (سرویکس) | دارد | دارد | دارد | دارد |
| کبد (با آتزولیزوماب) | دارد | ندارد* | در مجوز آتزولیزوماب | دارد |
| ریه سلول غیرکوچک | غیرسنگفرشی | دارد | ندارد | ندارد |
| تخمدان، لوله، صفاق | دارد | دارد | ندارد | ندارد |
| کلیه (با اینترفرون) | دارد | دارد | ندارد | ندارد |
| پستان متاستاتیک | در 2011 پس گرفته شد | دارد | ندارد | ندارد |
*در اروپا ترکیب در اطلاعات محصول آتزولیزوماب است؛ در اندیکاسیون بواسیزوماب نیست.
کدام مطالعات سود نشان دادند؟
مصرف بواسیزوماب با FOLFİRİ در کولورکتال را در این نوشته، با Lonsurf در خطوط بعدی را در این نوشته؛ نتایج دهانه رحم را در این نوشته، تأیید FDA تخمدان را در این نوشته، جایگاه کبد را در نوشته راهنمای ASCO توضیح داده‌ایم.
چرا برای محافظت پس از عمل مصرف نمی‌شود؟
در کولون مرحله 3، مطالعات NSABP C-08 و AVANT با 2.867 بیمار، افزودن دارو زمان بدون بیماری را زیاد نکرد؛ در AVANT همراه FOLFOX حتی نشانه منفی در بقای کلی بود. در پستان E5103 و BEATRICE و در ریه E1505 نیز سود نبود. اطلاعات آمریکا صریحاً می‌گوید برای پس از جراحی کولون نیست. اما آغاز با شیمی‌درمانی پس از جراحی تخمدان و ادامه نگهدارنده وضع دیگری است و پیشرفت را عقب می‌اندازد.
تاریخچه تأیید FDA
| تاریخ | تأییدیه |
|---|---|
| 26 فوریه 2004 | کولورکتال متاستاتیک (نخستین داروی anti-VEGF)؛ خط دوم در 2006 |
| 11 اکتبر 2006 | ریه سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی |
| فوریه 2008 / نوامبر 2011 | تأیید سریع پستان متاستاتیک / پس‌گرفتن تأییدیه |
| مه 2009 | گلیوبلاستوم عودکرده (تأیید سریع؛ کامل در دسامبر 2017) |
| 2009 | کلیه متاستاتیک (با اینترفرون آلفا) |
| اوت 2014 | سرطان دهانه رحم |
| 2014, 2016, 2018 | تخمدان: مقاوم به پلاتین، حساس به پلاتین و خط اول پس از عمل |
| 29 مه 2020 | سرطان کبد (با آتزولیزوماب) |
| 2017-2025 | زیست‌مشابه: Mvasi (2017، نخستین در سرطان)، Zirabev (2019)، Alymsys و Vegzelma (2022)، Avzivi (2023)، Jobevne (2025) |
بواسیزوماب چگونه تجویز می‌شود؟
| سرطان | دوز و فاصله |
|---|---|
| کولون و راست‌روده | 5 یا 10 mg/kg هر دو هفته؛ در اروپا 7,5 یا 15 mg/kg هر سه هفته نیز |
| گلیوبلاستوما، کلیه | 10 mg/kg هر دو هفته |
| ریه، دهانه رحم، کبد | 15 mg/kg هر سه هفته |
| تخمدان | 15 mg/kg هر سه هفته یا 10 mg/kg هر دو هفته (طبق برنامه) |
- مدت انفوزیون: نخست 90 دقیقه، با تحمل خوب نوبت دوم 60 و بعدی 30 دقیقه ممکن است. در واحد روزانه انجام می‌شود.
- جراحی: دست‌کم 28 روز پیش از جراحی برنامه‌ریزی‌شده قطع؛ پس از جراحی بزرگ تا گذشت حداقل 28 روز و بهبود زخم شروع نمی‌شود.
- بارداری و شیردهی: در درمان و تا 6 ماه پس از آخرین دوز پیشگیری مؤثر بارداری و پرهیز از شیردهی لازم است. دارو ممکن است تخمدان را مهار کند؛ زنان خواهان فرزند پیش از درمان مطرح کنند.
عوارض بواسیزوماب چیست؟
طبق اطلاعات آمریکا، عوارض بیشتر از %10 شامل خون‌دماغ، سردرد، فشار بالا، آبریزش بینی، پروتئین ادرار، تغییر چشایی، خشکی پوست، خونریزی، اشک بیشتر، کمردرد و پوسته‌ریزی‌اند. ریزش مو، زخم دهان و کاهش شمارش خون اغلب از شیمی‌درمانی همراه‌اند.
| عارضه جدی | فراوانی | چه می‌کنند؟ |
|---|---|---|
| فشار بالا (درجه 3-4) | %5-18 | کنترل دارویی؛ بحران یا کنترل‌ناپذیری: قطع دائم |
| پروتئین ادرار (درجه 3-4) | %0,7-7 | در 24 ساعت 2 g یا بیشتر: وقفه؛ سندرم نفروتیک: قطع |
| خونریزی شدید (درجه 3-5) | %0,4-7 | قطع دائم |
| لخته سرخرگ (حمله قلبی، سکته مغزی) | %5 | قطع دائم |
| سوراخ‌شدن روده | %0,3-3 | قطع دائم؛ ارزیابی فوری جراحی |
| تأخیر ترمیم زخم | %15* | وقفه تا بهبود |
| نارسایی تخمدان | %34 | مشاوره باروری پیش از درمان |
| سندرم ورم مغز (PRES) | <%0,5 | قطع دائم |
*در کولورکتال متاستاتیک جراحی‌شده هنگام دریافت دارو. در ریه سنگفرشی خونریزی شدید ریه %31 بود؛ پس در این زیرگونه مصرف نمی‌شود.
شکل 2 · پیش از هر نوبت
کنترل‌های درمان و نشانه نیازمند مراجعه فوری.
اطلاعات اروپا به نکروز استخوان فک، به‌ویژه در دریافت‌کننده بیس‌فسفونات وریدی، اشاره و معاینه دندان پیش از درمان توصیه می‌کند. آسپرین، رقیق‌کننده خون و مسکن را خودسر شروع نکنید؛ درباره خونریزی با تیم مشورت کنید. با سونیتینیب وضعیت شدید تجزیه سلول خون گزارش شده؛ در کولورکتال با پادتن ضد EGFR مانند ستوکسیماب و پانیتوموماب مصرف نمی‌شود.
آیا زیست‌مشابه به‌اندازه اصل مؤثر است؟
زیست‌مشابه دارویی است که تفاوت بالینی معنادار ساختار، اثر و ایمنی با داروی زیستی مجاز ندارد. بواسیزوماب ماده نخستین زیست‌مشابه تأیید FDA در سرطان، Mvasi سپتامبر 2017، است؛ امروز شش زیست‌مشابه آمریکا دارد. در ترکیه Zirabev، Mvasi و Bevax با شرایط برابر Altuzan تحت SGK هستند. مفهوم زیست‌مشابه را در نوشته داروی زیست‌مشابه، داستان نخستین تأیید را در این نوشته گفته‌ایم.
بواسیزوماب در ترکیه: مجوز، قیمت و بازپرداخت SGK
| محصول (شرکت) | 100 mg/4 mL | 400 mg/16 mL |
|---|---|---|
| Altuzan (Roche، اصلی) | 7.206,97 TL | 26.536,43 TL |
| Bevax (Abdi İbrahim) | 6.496,08 TL | 24.056,16 TL |
| Zirabev (Pfizer) | 5.058,63 TL | 20.268,54 TL |
| Mvasi (Amgen) | 5.016,56 TL | 19.621,85 TL |
- مجوز (KÜB): کولورکتال متاستاتیک، گلیوبلاستوما پس از تموزولوماید و دهانه رحم. مصرف کبد با آتزولیزوماب در مجوز آتزولیزوماب (Tecentriq) آمده است.
- SGK (SUT 4.2.14.C): با گزارش هیئت دارای انکولوژیست بالینی، متخصصان بیمارستان سطح دوم و سوم نسخه می‌کنند.
- کولون و راست‌روده: خط اول با 5-FU/فولینیک اسید یا FOLFİRİ؛ اگر قبلاً استفاده نشده، خط دوم و بعدی؛ در بیمار بدون شیمی‌درمانی پس از عمل، خط اول با رژیم اکسالی‌پلاتینی.
- گلیوبلاستوما: عود یا پیشرفت پس از تموزولوماید، همراه شیمی‌درمانی تا پیشرفت.
- دهانه رحم: عود نامناسب برای درمان موضعی یا متاستاتیک، خط اول با پاکلیتاکسل-سیس‌پلاتین یا پاکلیتاکسل-توپوتکان.
- کبد: با تغییر SUT در 10 ژوئیه 2025، در بیمار بدون درمان سیستمیک قبلی، Child-Pugh A و ECOG 0-1 با آتزولیزوماب (گزارش 3 ماهه).
- خارج از اندیکاسیون: فهرست انکولوژی TİTCK در 17 مارس 2023 برای تخمدان، آندومتر، مزوتلیوما، بعضی تومورهای مغز و نکروز پرتویی مصرف بدون تأیید جدا می‌دهد. این به معنی پرداخت SGK نیست.
هزینه نمونه دوره (70 kg، ویال یک‌بارمصرف): 5 mg/kg (350 mg، 1 × 400 mg) با Altuzan برابر 26.536 TL و Mvasi برابر 19.622 TL؛ 15 mg/kg (1.050 mg، 2 × 400 + 3 × 100 mg) با Altuzan برابر 74.694 TL و Mvasi برابر 54.293 TL.
قیمت خرده‌فروشی ثبت 31 اوت 2026 است و ممکن است تغییر کند.
پرسش‌های متداول
- آیا بواسیزوماب شیمی‌درمانی است؟
- خیر؛ پادتن مونوکلونال هدف‌گیرنده رگ‌زایی تومور است. اما اغلب با شیمی‌درمانی یا ایمنی‌درمانی داده می‌شود و عوارض نمای مشترک دو دارو هستند.
- آیا مو را می‌ریزد؟
- خود بواسیزوماب ریزش مو نمی‌دهد؛ ریزش معمولاً از شیمی‌درمانی همراه است. عوارض اختصاصی آن فشار بالا، پروتئین ادرار و خون‌دماغ‌اند.
- آیا جایگزینی Altuzan با Zirabev یا Mvasi ایمن است؟
- بله؛ زیست‌مشابه پس از اثبات نبود تفاوت بالینی معنادار با اصل مجوز می‌گیرد. SGK هر سه را با شرایط برابر Altuzan می‌پردازد؛ تغییر را با انکولوژیست انجام دهید.
- آیا هنگام بواسیزوماب جراحی یا کشیدن دندان ممکن است؟
- حداقل 28 روز پیش از عمل برنامه‌ریزی‌شده وقفه و تا ترمیم زخم عدم شروع لازم است. پیش از کشیدن دندان یا جراحی لثه با تیم انکولوژی مشورت کنید.
واژه‌نامه
- رگ‌زایی
- تشکیل رگ تازه از رگ موجود.
- VEGF
- عامل رشد اندوتلیال عروقی؛ پروتئین آغاز رگ‌زایی.
- زیست‌مشابه
- داروی زیستی مشابه با نبود تفاوت بالینی معنادار اثبات‌شده با داروی زیستی مجاز.
تفسیر آکادمی DROZDOGAN
بواسیزوماب نخستین درمان هدف‌گیرنده رگ‌زایی، بیش از 20 سال مصرف شده؛ سود در بیمار و مرحله درست روشن است.
⚡ چرا مهم است
بخشی از درمان افزایش عمر در کولورکتال متاستاتیک، دهانه رحم و کبد است. با زیست‌مشابه هزینه حدود یک‌چهارم کم شد.
✅ شواهد کنونی
در فاز 3، عمر کلی متاستاتیک 2-6 ماه زیاد شد؛ در کبد با آتزولیزوماب استاندارد شد.
⚠️ محدودیت‌ها
در محافظت پس از جراحی سود نشان نداد. نشانگر پیش‌بینی پاسخ نیست و تخمدان و ریه در ترکیه پرداخت ندارند.
🩺 اقدام عملی
- در خانه فشار را پایش کنید.
- پیش از هر دوره آزمایش ادرار را عقب نیندازید.
- جراحی و کار دندان را پیشاپیش به تیم بگویید.
- در درد شدید شکم یا خونریزی، منتظر نمانید.
❓ پرسش‌های باز
آزمایش نشان‌دهنده بیشترین سود، جایگاه مصرف دوباره پس از پیشرفت و اینکه ترکیب با ایمنی‌درمانی کجا تفاوت می‌سازد هنوز بررسی می‌شوند.
داوری کوتاه ما: در بسیاری سرطان‌های پیشرفته درمان مکمل اثبات‌شده است؛ در زودهنگام برای محافظت جایی ندارد. زیست‌مشابه هم‌ارز اصل و اقتصادی‌تر است.
- نوشته در سپتامبر 2026 تهیه شد. اندیکاسیون، دوز و عوارض از اطلاعات محصول آمریکا سپتامبر 2022 و اروپا؛ اطلاعات ترکیه از KÜB داروهای Altuzan، Bevax و Zirabev، متن SUT و پایگاه قیمت داروست.
- موارد تأییدنشده: تاریخ مجوز ترکیه برای Altuzan و زیست‌مشابه؛ محتوای کنونی موارد بواسیزوماب فهرست خارج از اندیکاسیون TİTCK و به‌روزرسانی پس از 2023؛ روز دقیق تأیید آمریکا در 2006 خط دوم کولون و 2009 کلیه.
- موارد بر پایه دانش عمومی: نیاز تومور به شبکه رگ برای عبور از اندازه مشخص، فرضیه طبیعی‌شدن رگ و توصیه عملی آسپرین و مسکن.
- نمودارها و تفسیر آکادمی متعلق به ما هستند. این نوشته توصیه پزشکی فردی نیست.
منابع
- FDA. اطلاعات تجویز AVASTIN (بواسیزوماب)، 09/2022. accessdata.fda.gov
- EMA. Avastin: اطلاعات محصول EPAR. ema.europa.eu
- تاریخچه تأیید FDA Avastin. drugs.com
- تأیید FDA بواسیزوماب در خط اول سرطان تخمدان پس از عمل. OncLive، 2018. onclive.com
- بقای کلی نهایی GOG-240. ASCO Post. ascopost.com
- IMbrave150: آتزولیزوماب و بواسیزوماب در HCC غیرقابل برداشت. ASCO Post، 2020. ascopost.com
- Cheng AL و همکاران. داده تازه اثربخشی و ایمنی IMbrave150. J Hepatol. 2022. sciencedirect.com
- André T و همکاران. AVANT: بواسیزوماب در ادجوانت سرطان کولون مرحله III. Ann Oncol. sciencedirect.com
- Allegra CJ و همکاران. NSABP C-08. J Clin Oncol. 2011. doi:10.1200/JCO.2010.30.0855
- نتایج نهایی BEATRICE. Ann Oncol. sciencedirect.com
- Wakelee HA و همکاران. E1505: شیمی‌درمانی ادجوانت با یا بدون بواسیزوماب در NSCLC. PMC5789803
- فهرست زیست‌مشابه مجاز آمریکا. drugs.com
- خلاصه ویژگی محصول Altuzan (KÜB). ilacprospektusu.com
- SUT 4.2.14 (از ilacabak). ilacabak.com
- تغییر SUT، روزنامه رسمی 10.07.2025، شماره 32952. saglikaktuel.com
- پیوست انکولوژی فهرست داروهای خارج از اندیکاسیون قابل مصرف بدون تأیید اضافی TİTCK، 17.03.2023. teb.org.tr
- هم‌ارزها و قیمت Altuzan. ilacrehberi.com
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.