Bevasizumab (Altuzan, Zirabev) nədir, hansı xərçənglərdə istifadə edilir, əlavə təsirləri?
Bu məqalədə
Bevasizumab (Altuzan, Zirabev) nədir?
Son yenilənmə: Oktyabr 2026
Bevasizumab şişin yeni damar yaratmasını təmin edən VEGF proteinini tutan venadaxili monoklonal anticisimdir. İrəliləmiş kolon-rektum, ağciyər, yumurtalıq, uşaqlıq boynu, böyrək, qaraciyər və qlioblastomda adətən kimyaterapiya və ya immunoterapiya ilə istifadə edilir. Türkiyədə orijinal Altuzan və biobənzərləri Zirabev, Mvasi, Bevax var.
- Nə edir: Şişi qidalandıran yeni damar yaranmasını (angiogenez) basqılayır. Əksərində tək deyil, kimyaterapiya və ya immunoterapiyaya əlavə edilir.
- Harada faydalıdır: Metastatik və ya irəliləmiş xəstəlikdə ömrü və ya proqressiyasız müddəti uzadır. Kolon, süd vəzi və ağciyərdə əməliyyatdan sonra qoruyucu faydası göstərilmədi.
- Türkiyədə ödəniş: SGK şura hesabatı ilə metastatik kolon-rektum, qlioblastom, uşaqlıq boynunda; atezolizumabla qaraciyərdə ödəyir.
- Təhlükəsizlik: Hər tətbiqdən əvvəl təzyiq və sidik proteini yoxlanır; əməliyyatdan ən az 28 gün əvvəl kəsilir. Güclü qarın ağrısı və ya qanaxmada dərhal müraciət edilir.
Mövzu niyə vacibdir?
Şiş 1-2 millimetrdən böyümək üçün öz damar şəbəkəsini qurmalıdır. Bevasizumab bunu hədəfləyən, 2004-də lisenziya alan ilk dərman kimi yeni yanaşma açdı. Bu gün çox növdədir; Türkiyədə ən geniş lisenziya və ödəniş sahəsi metastatik kolon-rektumdur.
Təsir növ və mərhələyə görə fərqlidir: irəliləmişdə faydalı, əməliyyatsonrası qoruyucuda çox işdə faydasızdır. Göstərişlər ABŞ, Avropa, Türkiyədə fərqlənir; biobənzərlərlə qiymət də çox dəyişib. İstifadə, ehtiyatlar və SGK şərtlərini bilmək təhlükəsizlik və çıxış üçün vacibdir.
Nədir, necə təsir edir?
Bevasizumab vaskulyar endotelial böyümə faktoruna (VEGF) bağlanan insanlaşdırılmış monoklonal anticisimdir. VEGF-in damar divarı reseptoruna bağlanmasını önləyib yeni damarı basqılayır. İki-üç həftədə venadaxili infuziyadır. Orijinalı Avastin; Türkiyədə Altuzan, biobənzərləri Zirabev, Mvasi, Bevax adlanır.
Oksigensiz şiş hüceyrəsi VEGF ifraz edir. O, ətraf damar divarı hüceyrəsində reseptora bağlanıb yeni nizamsız damarları tətikləyir. Bevasizumab qanda VEGF-i tutub siqnalı kəsir. Bir fikrə görə damarları müvəqqəti “normallaşdırıb” kimyaterapiyanın şişə çatmasını asanlaşdırır; buna görə çox vaxt birlikdə verilir. Yarımparçalanma dövrü təxminən 20 gündür.
Şəkil 1 · Bevasizumab necə təsir edir?
Şişin damar siqnalı və dərmanın kəsdiyi nöqtə.
Hansı xərçənglərdə istifadə edilir?
Göstərişlər ölkəyə görə fərqlənir. Türkiyə KÜB-lərində yalnız üç növ var; digəri TİTCK göstərişdənkənar təsdiqi və ya siyahısı ilə mümkündür.
| Xərçəng | ABŞ (FDA) | Avropa | Türkiyə KÜB | SGK |
|---|---|---|---|---|
| Metastatik kolon-rektum | Var | Var | Var | Var |
| Qlioblastom (residiv) | Var | Yox | Var | Var |
| Uşaqlıq boynu (serviks) | Var | Var | Var | Var |
| Qaraciyər (atezolizumabla) | Var | Yox* | Atezolizumab lisenziyasında | Var |
| Qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər | Qeyri-skuamoz | Var | Yox | Yox |
| Yumurtalıq, boru, periton | Var | Var | Yox | Yox |
| Böyrək (interferonla) | Var | Var | Yox | Yox |
| Metastatik süd vəzi | 2011-də geri çəkildi | Var | Yox | Yox |
*Avropada kombinasiya atezolizumab məhsul məlumatındadır; bevasizumab göstərişlərində deyil.
Hansı tədqiqatlar fayda göstərdi?
Kolon-rektumda FOLFİRİ ilə istifadəni bu yazımızda, sonrakı xəttdə Lonsurf ilə istifadəni bu yazımızda; uşaqlıq boynu nəticələrini bu yazımızda, yumurtalıq FDA təsdiqini bu yazımızda, qaraciyərdə yerini ASCO bələdçisi yazımızda izah etdik.
Əməliyyatsonrası qoruyucu müalicədə niyə yoxdur?
Mərhələ 3 kolonda NSABP C-08 və 2.867 xəstəli AVANT işlərində bevasizumab xəstəliksiz ömrü uzatmadı; AVANT-da FOLFOX-la ümumi ömürdə mənfi siqnal da görüldü. Süd vəzində E5103, BEATRICE, ağciyərdə E1505 də fayda göstərmədi. ABŞ məlumatı əməliyyatsonrası kolonda istifadə edilmədiyini açıq deyir. Yumurtalıqda əməliyyatdan sonra kimyaterapiya ilə başlayıb saxlayıcı davam etmək ayrıdır və proqressiyanı gecikdirir.
FDA təsdiq tarixçəsi
| Tarix | Təsdiq |
|---|---|
| 26 fevral 2004 | Metastatik kolon-rektum (ilk anti-VEGF); 2006-da ikinci xətt |
| 11 oktyabr 2006 | Qeyri-skuamoz qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi |
| Fevral 2008 / Noyabr 2011 | Metastatik süd vəzi sürətləndirilmiş təsdiqi / geri çəkilməsi |
| May 2009 | Residiv qlioblastom (sürətləndirilmiş təsdiq; tam təsdiq dekabr 2017) |
| 2009 | Metastatik böyrək (interferon alfa ilə) |
| Avqust 2014 | Uşaqlıq boynu xərçəngi |
| 2014, 2016, 2018 | Yumurtalıq: platinə müqavimətli, həssas və əməliyyatsonrası birinci xətt |
| 29 may 2020 | Qaraciyər (atezolizumabla) |
| 2017-2025 | Biobənzərlər: Mvasi (2017, xərçəngdə ilk biobənzər), Zirabev (2019), Alymsys və Vegzelma (2022), Avzivi (2023), Jobevne (2025) |
Necə tətbiq edilir?
| Xərçəng | Doza və aralıq |
|---|---|
| Kolon-rektum | 5 və ya 10 mg/kg iki həftədə bir; Avropada 7,5 və ya 15 mg/kg üç həftədə bir də olur |
| Qlioblastom, böyrək | 10 mg/kg iki həftədə bir |
| Ağciyər, uşaqlıq boynu, qaraciyər | 15 mg/kg üç həftədə bir |
| Yumurtalıq | 15 mg/kg üç həftədə və ya 10 mg/kg iki həftədə bir (sxemə görə) |
- İnfuziya müddəti: İlk tətbiq 90 dəqiqə; yaxşı dözülərsə ikinci 60, sonrakılar 30 dəqiqə ola bilər. Gündəlik müalicə bölməsindədir.
- Əməliyyat: Planlı əməliyyatdan ən az 28 gün əvvəl kəsilir; böyük əməliyyatdan ən az 28 gün keçmədən və yara sağalmadan başlanmır.
- Hamiləlik və əmizdirmə: Müalicədə və son dozadan sonra 6 ay effektiv kontrasepsiya, bu dövrdə əmizdirməmək lazımdır. Yumurtalıq funksiyasını basqılaya bilər; uşaq istəyən qadın əvvəl danışmalıdır.
Əlavə təsirlər nələrdir?
ABŞ məlumatında %10-dan çox təsirlər burun qanaması, baş ağrısı, hipertoniya, burun axması, sidikdə protein, dad dəyişikliyi, dəri quruluğu, qanaxma, gözyaşı artması, bel ağrısı, qabıqlanmadır. Saç itkisi, ağız yarası və qan hüceyrəsi azalması çox vaxt yanaşı kimyaterapiyadandır.
| Ciddi əlavə təsir | Tezlik | Nə edilir? |
|---|---|---|
| Hipertoniya (3-4. dərəcə) | %5-18 | Dərmanla nəzarət; böhran və ya nəzarətsizdə daimi dayandırma |
| Sidikdə protein (3-4. dərəcə) | %0,7-7 | 24 saatda 2 g və yuxarıda fasilə; nefrotik sindromda dayandırma |
| Ciddi qanaxma (3-5. dərəcə) | %0,4-7 | Daimi dayandırma |
| Arterial laxta (infarkt, insult) | %5 | Daimi dayandırma |
| Bağırsaq deşilməsi | %0,3-3 | Daimi dayandırma; təcili cərrahi qiymətləndirmə |
| Yara sağalmasının gecikməsi | %15* | Sağalanadək fasilə |
| Yumurtalıq çatışmazlığı | %34 | Müalicəöncəsi reproduktiv məsləhət |
| Beyin ödemi sindromu (PRES) | <%0,5 | Daimi dayandırma |
*Bevasizumabda əməliyyat olunan metastatik kolon-rektum xəstələrində. Skuamoz ağciyərdə ciddi ağciyər qanaması %31 olduğundan bu alt tipdə istifadə edilmir.
Şəkil 2 · Hər tətbiqdən əvvəl
Yoxlamalar və təcili müraciət əlamətləri.
Avropa məlumatı xüsusilə venadaxili sümük dərmanı (bisfosfonat) alanlarda çənə osteonekrozu bildirir, əvvəl diş müayinəsi tövsiyə edir. Aspirin, qan durulducu, ağrıkəsiciyə özünüz başlamayın; qanaxma riskini komandayla danışın. Sunitiniblə qan hüceyrələrinin parçalandığı ciddi vəziyyət bildirilib; kolon-rektumda anti-EGFR anticisimləri (setuksimab, panitumumab) ilə birgə verilmir.
Biobənzərlər orijinal qədər təsirlidirmi?
Biobənzər lisenziyalı bioloji dərmandan quruluş, effektivlik və təhlükəsizlikdə klinik əhəmiyyətli fərqi olmadığı göstərilmiş dərmandır. Bevasizumab FDA-nın xərçəngdə təsdiqlədiyi ilk biobənzərin (Mvasi, sentyabr 2017) maddəsidir; ABŞ-da bu gün altı biobənzər var. Türkiyədə Zirabev, Mvasi və Bevax Altuzan ekvivalenti kimi eyni şərtlə ödənir. Anlayışı biobənzər dərman yazımızda, ilk təsdiqin hekayəsini bu yazımızda izah etdik.
Türkiyədə bevasizumab: lisenziya, qiymət və SGK ödənişi
| Məhsul (şirkət) | 100 mg/4 mL | 400 mg/16 mL |
|---|---|---|
| Altuzan (Roche, orijinal) | 7.206,97 TL | 26.536,43 TL |
| Bevax (Abdi İbrahim) | 6.496,08 TL | 24.056,16 TL |
| Zirabev (Pfizer) | 5.058,63 TL | 20.268,54 TL |
| Mvasi (Amgen) | 5.016,56 TL | 19.621,85 TL |
- Lisenziya (KÜB): Metastatik kolon-rektum, temozolomiddən sonra qlioblastom, uşaqlıq boynu. Atezolizumabla qaraciyər istifadəsi atezolizumabın (Tecentriq) lisenziyasındadır.
- SGK (SUT 4.2.14.C): Onkoloqun olduğu şura hesabatı ilə ikinci və üçüncü səviyyə xəstəxanalarda mütəxəssis yazır.
- Kolon-rektum: Birinci xəttdə 5-FU/folin turşusu və ya FOLFİRİ; əvvəl verilməyibsə ikinci və sonra; əməliyyatsonrası kimyaterapiyasızlarda birinci xətt oksaliplatinli rejim.
- Qlioblastom: Temozolomiddən sonra residiv/proqressiyada kimyaterapiya ilə proqressiyayadək.
- Uşaqlıq boynu: Yerli müalicəyə uyğun olmayan residiv/metastatikdə birinci xətt paklitaksel-sisplatin və ya paklitaksel-topotekan.
- Qaraciyər: 10 iyul 2025 SUT-la əvvəl sistemik müalicəsiz, Child-Pugh A, ECOG 0-1 xəstələrdə atezolizumabla (3 aylıq hesabat).
- Göstərişdənkənar istifadə: TİTCK-nın 17 mart 2023 siyahısı yumurtalıq, endometrium, mezotelioma, bəzi beyin şişləri və radiasiya nekrozunda ayrıca təsdiqsiz istifadəyə icazə verir. Bu, SGK ödənişi deyil.
Nümunə kurs xərci (70 kg, birdəfəlik flakon): 5 mg/kg (350 mg, 1 × 400 mg) Altuzan 26.536 TL, Mvasi 19.622 TL; 15 mg/kg (1.050 mg, 2 × 400 + 3 × 100 mg) Altuzan 74.694 TL, Mvasi 54.293 TL.
Qiymətlər pərakəndədir (31 avqust 2026 qeydi), dəyişə bilər.
Tez-tez verilən suallar
- Bevasizumab kimyaterapiyadırmı?
- Xeyr. Şişin damar yaranmasını hədəfləyən monoklonal anticisimdir. Amma çox vaxt kimyaterapiya və ya immunoterapiya ilə olduğundan əlavə təsir iki dərmanın birgə mənzərəsidir.
- Saç tökürmü?
- Özü saç tökmür. Müalicədə saç itkisi adətən yanaşı kimyaterapiyadandır. Özünə xas təsirlər hipertoniya, sidik proteini, burun qanamasıdır.
- Altuzan əvəzinə Zirabev və ya Mvasi təhlükəsizdirmi?
- Bəli. Klinik əhəmiyyətli fərq olmadığı göstəriləndən sonra biobənzər təsdiqlənir. Türkiyədə SGK üç biobənzəri də eyni şərtlə ödəyir; dəyişməyi onkoloqla danışın.
- Əməliyyat və ya diş çəkimi ola bilərəmmi?
- Planlı əməliyyatdan ən az 28 gün əvvəl fasilə, yara sağalmadan yenidən başlanmır. Diş çəkimi və diş əti əməliyyatında əvvəl komandanızla danışın.
Lüğət
- Angiogenez
- Mövcud damarlardan yeni qan damarları yaranması.
- VEGF
- Vaskulyar endotelial böyümə faktoru; yeni damarı başladan protein.
- Biobənzər
- Lisenziyalı bioloji dərmanla klinik əhəmiyyətli fərqi olmadığı göstərilmiş bənzər dərman.
DROZDOGAN Akademiya Şərhi
Bevasizumab damar yaranmasını hədəfləyənlərin ilki kimi 20 ildən çoxdur istifadə olunur. Düzgün xəstə və mərhələdə fayda aydındır.
⚡ Niyə vacibdir
Metastatik kolon-rektum, uşaqlıq boynu, qaraciyərdə ömrü uzadan müalicələrin hissəsidir. Biobənzərlərlə xərc təxminən dörddə bir azalıb.
✅ Yeni sübutlar
Faza 3 işlərdə metastatikdə ümumi ömür 2-6 ay uzandı; qaraciyərdə atezolizumabla standart oldu.
⚠️ Məhdudiyyətlər
Əməliyyatsonrası qoruyucu fayda göstərilmədi. Cavabı proqnozlaşdıran biomarker yoxdur. Türkiyədə yumurtalıq və ağciyər ödənmir.
🩺 Praktikada nə etməli
- Evdə təzyiq izləməsi edin.
- Hər kursdan əvvəl sidik analizini gecikdirməyin.
- Əməliyyat və diş prosedurlarını əvvəlcədən bildirin.
- Şiddətli qarın ağrısı və qanaxmada gözləməyin.
❓ Açıq suallar
Ən çox kimin faydalanacağını göstərən test, proqressiyadan sonra təkrar istifadə və immunoterapiya ilə hansı növlərdə fərq yaradacağı hələ araşdırılır.
Qısa qənaətimiz: Bevasizumab bir çox irəliləmiş xərçəngdə sübutlu tamamlayıcıdır; erkən mərhələdə qoruyucu yeri yoxdur. Biobənzərlər ekvivalent və daha sərfəlidir.
- Yazı sentyabr 2026-da hazırlanıb. Göstəriş, doza və əlavə təsirlər ABŞ (sentyabr 2022) və Avropa məlumatlarına; Türkiyə məlumatı Altuzan, Bevax, Zirabev KÜB-ləri, SUT və qiymət bazalarına əsaslanır.
- Təsdiqlənməyənlər: Türkiyə lisenziya tarixləri (Altuzan və biobənzərlər); TİTCK siyahısında maddələrin cari məzmunu və 2023-dən sonra yenilənməsi; ABŞ-da 2006 ikinci xətt kolon və 2009 böyrək təsdiqinin dəqiq günü.
- Ümumi biliyə əsaslananlar: Şişin müəyyən ölçüdən böyümək üçün damar ehtiyacı, damar “normallaşması” hipotezi, aspirin və ağrıkəsici tövsiyələri.
- Sxemlər və Akademiya şərhi bizə aiddir. Yazı fərdi tibbi məsləhət deyil.
Mənbələr
- FDA. AVASTIN (bevacizumab) prescribing information, 09/2022. accessdata.fda.gov
- EMA. Avastin: EPAR product information. ema.europa.eu
- Avastin FDA təsdiq tarixçəsi. drugs.com
- FDA approves bevacizumab as frontline ovarian cancer treatment after surgery. OncLive, 2018. onclive.com
- GOG-240 final overall survival. ASCO Post. ascopost.com
- IMbrave150: atezolizumab plus bevacizumab in unresectable HCC. ASCO Post, 2020. ascopost.com
- Cheng AL və həmkarları. Updated efficacy and safety data from IMbrave150. J Hepatol. 2022. sciencedirect.com
- André T və həmkarları. AVANT: bevacizumab in adjuvant treatment of stage III colon cancer. Ann Oncol. sciencedirect.com
- Allegra CJ və həmkarları. NSABP C-08. J Clin Oncol. 2011. doi:10.1200/JCO.2010.30.0855
- BEATRICE final results. Ann Oncol. sciencedirect.com
- Wakelee HA və həmkarları. E1505: adjuvant chemotherapy with or without bevacizumab in NSCLC. PMC5789803
- ABŞ-da təsdiqli biobənzərlərin siyahısı. drugs.com
- Altuzan KÜB. ilacprospektusu.com
- SUT 4.2.14 (ilacabak vasitəsilə). ilacabak.com
- SUT dəyişikliyi, Resmî Gazete 10.07.2025, say 32952. saglikaktuel.com
- TİTCK Əlavə Təsdiqsiz İstifadə Edilə Bilən Göstərişdənkənar Dərmanların Onkologiya Əlavə Siyahısı, 17.03.2023. teb.org.tr
- Altuzan ekvivalentləri və qiymətləri. ilacrehberi.com
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.