ما Keytruda (بيمبروليزوماب)؟ لأي سرطانات يُستخدم وتأثيراته وآثاره الجانبية
في هذا المقال
ما Keytruda؟
مادته الفعالة بيمبروليزوماب وهو Keytruda الدواء بهذا الاسم، جهاز المناعةصُمم لتعزيز قدرته على كشف الخلايا السرطانية ومهاجمتها، وهو علاج مناعي. بدأ العمل على بيمبروليزوماب في 2006، واختير مطوروه Gregory Carven وHans Van Eenennaam وJohn Dulos في 2016 مخترعي العام من Intellectual Property Owners Education Foundation.
سعر Keytruda
يونيو 2026 اعتبارًا منه، Keytruda 100 mg / 4 ml سعره 88.783,52 TL هو المبلغ المحدد.
كل 3 أسابيع، في 1 من الدورات تُستخدم 200 ml (2 علبة)، أي علاج 1 دورة 177,567,04 TL.
- معلومات عامة لا تحل محل الطبيب/الصيدلي. راجع الصيدلي للأسعار.
ما آلية تأثير Keytruda؟
Keytruda بجهاز المناعة، الخلايا T الموجود عليها، مستقبل PD-1 يرتبط به. وPD-1 جزيء سطحي يكبح الخلايا والمناعة عند ارتباط جزيئاته المحفزة. أما Keytruda فيرتبط بمستقبل PD-1 ويمنع تفاعل كل من PD‑L1 وPD‑L2 مع PD-1، فيساعد استعادة استجابة T وتنشيط المناعة واستمرار عملها. لكنه لا ينفع بكل السرطانات، إذ تستخدم الخلايا آليات أخرى للاختباء غير نقطة التفتيش هذه.
فيم يُستخدم Keytruda؟
Keytruda (مادته بيمبروليزوماب) يزيد قدرة المناعة على محاربة السرطان، وهو دواء مناعي. وبخاصة، PD-1 (programmed death-1) يعمل باستهداف نقطة تفتيش مناعية بهذا الاسم. ومسار PD-1 طبيعيًا آلية كبح تمنع رد فعل الخلايا المناعية المفرط. لكن بعض الأورام تستخدمه لمنعها من مهاجمتها. ويحصر Keytruda مستقبل PD-1 فيزيل هذا المكبح ويتيح للمناعة التعرف على الخلايا السرطانية والقضاء عليها.
الدواء، بأنواع سرطان كثيرة يُستخدم، ومنها:
- سرطان الرئة
- الميلانوما (سرطان الجلد)
- سرطانات الرأس والعنق الحرشفية
- سرطانات المعدة والوصل المعدي المريئي
- سرطان الكلى (RCC)
- سرطان المثانة (الظهارة البولية)
- سرطان عنق الرحم وبطانة الرحم
- القولون والمستقيم (الأنواع عالية عدم استقرار السواتل MSI-H أوdMMR)
- سرطان الخلايا الكبدية (سرطان الكبد)
- سرطانات المريء
- أورام معينة بالصغار (مثل لمفوما هودجكن)
📜 تسلسل موافقات FDA
- 2014: أول موافقة للميلانوما النقائلية (تقدم بعد إيبيليموماب أو مثبط BRAF).
- 2015: الخط الثاني لسرطان الرئة المتقدم (KHDAK) إيجابي PD-L1.
- 2016: هودجكن التقليدي والرأس والعنق الحرشفي (HNSCC).
- 2017:
- الخط الأول لـNSCLC إيجابي PD-L1.
- أورام صلبة MSI-H أوdMMR أول موافقة «بصرف النظر عن النسيج» لها.
- المثانة والغدي بالمعدة/الوصل المعدي المريئي.
- 2018:
- سرطان عنق الرحم (المتقدم إيجابي PD-L1).
- الخلايا الكبدية (HCC) بعد التقدم على سورافينيب.
- مع الكيميائي بالخط الأول لـNSCLC.
- 2019:
- الخط الثالث لرئة صغير الخلايا (SCLC)، سُحب لاحقًا.
- الخط الأول لقولون ومستقيم MSI-H.
- توسعة للأورام الصلبة عالية العبء الطفري (TMB-high ≥10 mut/Mb).
- 2020:
- ثاني موافقة مستقلة عن النسيج للأورام عالية العبء الطفري (TMB-high).
- المريء والوصل المعدي المريئي إيجابي PD-L1.
- 2021:
- الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) مع الكيميائي للإيجابي PD-L1 (KEYNOTE-355).
- الخلايا الكلوية (RCC) مع لينفاتينيب أو أكسيتينيب.
- توسعة بطانة الرحم (MSI-H/dMMR).
- 2022:
- سحب SCLC طوعيًا.
- توليفات جديدة للهضمي والنسائي MSI-H.
- 2023:
- المساعد بعد الجراحة لـNSCLC وRCC.
- التمهيدي والمساعد معًا بالمبكر TNBC (KEYNOTE-522).
- 2024:
- المساعد مع الكيميائي الإشعاعي لعنق الرحم.
- الخط الأول مع تراستوزوماب والكيميائي لغدي الوصل المعدي المريئي (KEYNOTE-811).
🔍 الأهمية السريرية
منذ أول اعتماد ميلانوما في 2014، فإن Keytruda، بأكثر من 20 نوع سرطان اعتُمد وبلغ أوسع استطباب بين مثبطات PD-1. وبموافقاته المستقلة عن النسيج، بدأ اختيار العلاج بحسب غير العضو وحده، بل الملف الجزيئي الذي يُستند إليه.
هل يشمله تعويض SGK بتركيا؟
- لذوي PD-L1 <%50 (%0-%49)، وأداء ECOG 0-1، ووظائف قلب وكلى وكبد كافية، دون نقائل دماغية نشطة أو طفرات EGFR وALK وROS أو تثبيط مناعي أو ستيرويد متزامن، بالنقائلي من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي يُدفع بتقرير عند استخدامه بالخط الأول.
توضيح: يبدأ مع البلاتين وبيميتريكسيد 4 دورات. ثم مع بيميتريكسيد تُغطى جرعة بيمبروليزوماب بدورات 3 أسابيع حتى 35 دورة شامل البداية، أو6 أسابيع حتى 17 شامل البداية. - بيمبروليزوماب لذوي PD-L1 <%50 (%0-%49)، وأداء ECOG 0-1، وقلب وكلى وكبد كافيين، دون دماغ نشط أو مثبطات مناعة وستيرويد متزامنين، في سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحرشفي النقائلي يُدفع بتقرير للخط الأول.
توضيح: يبدأ العلاج مع نظام كاربوبلاتين وباكليتاكسيل الكيميائي لمدة 4 دورات. ثم تتابع جرعة بيمبروليزوماب منفردة؛ وتغطي المؤسسة التكلفة بدورات كل 3 أسابيع حتى 35 دورة شاملة الدورات الأولى، أوكل 6 أسابيع حتى 17 دورة شاملة الدورات الأولى. - ECOG 0-1، ووظائف قلب وكلى وكبد كافية، ودون دماغ نشط أو مثبط مناعة أو ستيرويد متزامن، في سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقائلي، PD-L1 إذا كان تعبيره %50 أو أكثر لدى المرضى، فتُغطى التكلفة بتقرير عند الاستخدام منفردًا في علاج الخط الأول.
توضيح: في سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقائلي غير الحرشفي، يجب أن يذكر التقرير عدم وجود طفرات EGFR وALK وROS. - أداء ECOG 0-1 وخطر نكس عالٍ (الحجم ≥2 cm أوعقد إبطية إيجابية)، بالموضعي المتقدم/المبكر من بالغي الثدي الثلاثي السلبي يُدفع بتقرير عند استخدامه لعلاجهم تمهيديًا بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحتوي على أنثراسيكلين وكاربوبلاتين.
توضيح: بالتمهيدي بيمبروليزوماب كل 3 أسابيع 200 mg مدة 8 دورات، أو6 أسابيع 400 mg مدة 4 دورات. - باختبار متحقق، PD-L1(+) CPS ≥ 10، الثدي الثلاثي السلبي النقائلي أوالناكس موضعيًا غير القابل للاستئصال يُغطى بتقرير بالخط الأول مع الكيميائي.
- منفردًا أومع بلاتين و5-فلورويوراسيل (5-FU)، ECOG 0-1، بالغو أورام CPS ≥ %1 المعبرة عن PD-L1، من الرأس والعنق الحرشفي غير البلعوم الأنفي، النقائلي أوالناكس غير القابل للاستئصال يُغطى بتقرير بالخط الأول.
ترخيص تركيا والاستطبابات
حصل Keytruda من Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd.Şti. على الترخيص في 06.06.2016.
الميلانوما: لغير القابل للاستئصال أوالنقائلي المتقدم بعد علاج جهازي واحد على الأقل، ECOG PS 0-1، وللمساعد بالمرحلتين IIB وIIC.
KHDAK: أداء ECOG PS 0-1، نقائلي دون طفرات، وبحسب PD-L1، خط أول منفرد أومشترك.
الظهارة البولية: لمن تقدم بعد البلاتين، أوغير المناسب لسيسبلاتين مع إيجابية PD-L1.
استطبابات أخرى: استعمالات معتمدة لـSHBBK وRCC وهودجكن التقليدي والمريء وmCRC وTNBC والأورام الصلبة MSI-H/dMMR.
ما جرعته ومدته وطريقته؟
جرعة Keytruda كل 3 أسابيع 200 mg أو2 mg/kg؛ وكل 6 أسابيع 400 mg. وتسمى دورات، وتستمر عمومًا حتى عدم الفعالية أوأثر غير مقبول، أوحتى 24 شهرًا دون تقدم. وبالمساعد عادة 12 شهرًا.
يُعطى باليوم الأول لكل دورة بالتسريب الوريدي 30 دقيقة على الأقل، غالبًا بمراكز يومية خارجية.
ما آثاره الجانبية؟
الأشيع الإسهال والغثيان والحكة والطفح والتعب وألم المفاصل وقلة الحمر ومشكلات الدرق وضيق النفس والسعال وتفاعلات التسريب.
بالرسم التالييمكن رؤية أوقات ظهور وانتهاء أشيع الآثار المناعية:
المتابعة وما ينبغي الانتباه له
المتابعة: قبل العلاج وخلاله دوريًا تعداد كامل ولوحة استقلاب واختبارات الدرق، وتصوير MRI وBT وPET بحسب الطبيب.
- بالتفاعلات المناعية الخطيرة (الرئة والأمعاء والكبد وغيرها) قد يلزم ستيرويد.
- قد يظهر البهاق لدى %25 من الميلانوما (يبدأ بمتوسط اليوم 126).
- يجب إبلاغ الطبيب بكل الأدوية الأخرى لخطر التداخل.
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.