Keytruda (pembrolizumab) nədir? Hansı xərçənglərdə işlədilir, təsiri və yan təsirləri

Bu məqalədə
Keytruda nədir?
Təsiredici maddəsi pembrolizumab olan Keytruda dərmanı immun sistemininxərçəng hüceyrəsini tanıyıb hücum etmə qabiliyyətini artırmaq üçün hazırlanmış immunoterapiyadır. 2006-da araşdırılmağa başlayan pembrolizumabın yaradıcıları Gregory Carven, Hans Van Eenennaam və John Dulos 2016-da Intellectual Property Owners Education Foundation tərəfindən ilin ixtiraçısı seçilib.
Keytruda qiyməti
İyun 2026 tarixində Keytruda 100 mg / 4 ml qiyməti 88.783,52 TL olaraq müəyyən edilib.
Hər 3 həftəlik 1 sikldə 200 ml, 2 qutu işlədilir, yəni 1 sikl 177,567,04 TL.
- Bunlar həkim/əczaçını əvəz etmir, ümumi məlumatdır. Qiyməti əczaçıdan soruşun.
Təsir mexanizmi nədir?
Keytruda immun sisteminin T-hüceyrələrindəki olan PD-1 reseptoruna bağlanır. PD-1 stimullaşdırıcı molekulla bağlandıqda immun hüceyrələrini və sistemi basdıran səth molekuludur. Keytruda PD-1-ə bağlanıb həm PD‑L1, həm PD‑L2-nin PD-1 ilə qarşılıqlı təsirini bloklayır, T-cavabını bərpa edib immuniteti aktivləşdirir. Beləliklə sistem işləyir. Amma bütün xərçənglərdə deyil: hüceyrələr gizlənmək üçün başqa mexanizmlər də işlədir.
Nə üçün istifadə edilir?
Keytruda, təsiredici maddəsi pembrolizumab, immunitetin mübarizəsini artıran immunoterapiya dərmanıdır. Xüsusən PD-1 (programmed death-1) adlı immun nəzarət nöqtəsini hədəfləyir. PD-1 yolu normalda immun hüceyrələrin həddən artıq reaksiyasının qarşısını alan əyləcdir. Bəzi şişlər bununla hücumdan qaçır. Keytruda PD-1 reseptorunu bloklayıb əyləci götürür və immun sisteminin xərçəng hüceyrəsini tanıyıb məhv etməsinə imkan verir.
Dərman çoxlu xərçəng növündə işlədilir, bunlar:
- Ağciyər xərçəngi
- Melanoma, dəri xərçəngi
- Baş-boyun yastıhüceyrəli xərçəngləri
- Mədə və qastroezofageal keçid xərçəngləri
- Böyrək xərçəngi (RCC)
- Sidik kisəsi, urotelial xərçəng
- Uşaqlıq boynu və endometrium xərçəngi
- Kolorektal xərçəng, MSI-H və ya dMMR tipləri
- Hepatosellulyar karsinoma, qaraciyər xərçəngi
- Ezofagus və qida borusu xərçəngləri
- Kiçik uşaqlarda bəzi şişlər, məsələn Hodgkin limfoması
📜 FDA təsdiq xronologiyası
- 2014: Metastatik melanoma üçün ilk təsdiq: ipilimumab və ya BRAF inhibitorundan sonra irəliləmə.
- 2015: PD-L1-müsbət irəliləmiş KHDAK-da ikinci xətt təsdiqi.
- 2016: Klassik Hodgkin və baş-boyun yastıhüceyrəli xərçəngləri (HNSCC).
- 2017:
- PD-L1-müsbət NSCLC-də birinci xətt.
- MSI-H və ya dMMR solid şişlər üçün ilk toxumadan asılı olmayan təsdiq.
- Sidik kisəsi və mədə/qastroezofageal keçid adenokarsinoması.
- 2018:
- Serviks, PD-L1-müsbət irəliləmiş hallar.
- Sorafenibdən sonra irəliləyən hepatosellulyar karsinoma (HCC).
- NSCLC-də birinci xətt kimyaterapiya kombinasiyası.
- 2019:
- SCLC üçün üçüncü xətt, sonradan geri çəkildi.
- MSI-H kolorektalda birinci xətt.
- Yüksək mutasiya yükü, TMB-high ≥10 mut/Mb solid şişlərdə genişlənmə.
- 2020:
- TMB-high şişlərdə ikinci toxumadan asılı olmayan təsdiq.
- Ezofagus və qastroezofageal keçiddə PD-L1-müsbət təsdiq.
- 2021:
- Üçlü mənfi süd vəzi xərçəngində (TNBC) PD-L1-müsbət hallarda kimyaterapiya ilə, KEYNOTE-355.
- RCC-də lenvatinib və ya aksitinib ilə.
- MSI-H/dMMR endometriumda genişlənmə.
- 2022:
- SCLC təsdiqinin könüllü geri çəkilməsi.
- MSI-H həzm və ginekoloji xərçənglərdə yeni kombinasiyalar.
- 2023:
- Adyuvant, əməliyyatsonrası NSCLC və RCC.
- Erkən TNBC-də neoadyuvant + adyuvant, KEYNOTE-522.
- 2024:
- Serviksdə kimya-şüa ilə adyuvant.
- Qastroezofageal keçid adenokarsinomasında trastuzumab + kimyaterapiya birinci xətt, KEYNOTE-811.
🔍 Klinik əhəmiyyəti
Keytruda 2014 ilk melanoma təsdiqindən sonra 20-dən çox xərçəngdə təsdiqlə PD-1 inhibitorları arasında ən geniş göstərişə çatıb. Toxumadan asılı olmayan təsdiqlə yalnız orqana deyil, molekulyar profilə görə seçim dövrü başlayıb.
Türkiyədə SGK geri ödənişindədirmi?

- PD-L1 <%50 (%0-%49), ECOG 0-1, ürək, böyrək, qaraciyər funksiyası yetərli, aktiv beyin metastazı, EGFR, ALK, ROS mutasiyası olmayan, immunosupressiv və ya kortikosteroid almayan metastatik qeyri-yastıhüceyrəli kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngində birinci xətt istifadəsi hesabatla ödənir.
İzah: platin və pemetreksedlə 4 kurs başlanır. Sonra pemetreksedlə pembrolizumab 3 həftəlik sikldə ilk kurslar daxil maksimum 35 kurs, 6 həftəlikdə maksimum 17 kurs verildikdə qurum ödəyir. - Pembrolizumab PD-L1 <%50 (%0-%49), ECOG 0-1, ürək, böyrək, qaraciyər funksiyası yetərli, aktiv beyin metastazı olmayan, immunosupressiv və kortikosteroid almayan metastatik yastıhüceyrəli kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngində birinci xəttdə hesabatla ödənir.
İzah: karboplatin və paklitaksellə 4 kurs başlanır. Sonra tək pembrolizumab 3 həftəlik sikldə ilk kurslar daxil maksimum 35, 6 həftəlikdə maksimum 17 kursda ödənir. - ECOG 0-1, ürək, böyrək, qaraciyər funksiyası yetərli, aktiv beyin metastazı olmayan, immunosupressiv və ya kortikosteroid almayan metastatik kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngində PD-L1 ifadəsi %50 və yuxarıdırsa birinci xətt tək istifadəsi hesabatla ödənir.
İzah: qeyri-yastı metastatik KHDAK-da EGFR, ALK, ROS mutasiyası olmadığı hesabatda göstərilməlidir. - ECOG 0-1, yüksək təkrarlama riskli, şiş ≥2 cm və ya aksilyar düyün müsbət, yerli irəliləmiş/erkən üçlü mənfi süd vəzi xərçəngli yetkinlərdə neoadyuvant antrasiklin və karboplatinli kimyaterapiya ilə hesabatla ödənir.
İzah: neoadyuvant pembrolizumab hər 3 həftədə 200 mg 8 kurs və ya hər 6 həftədə 400 mg 4 kurs. - Təsdiqlənmiş testlə PD-L1(+) CPS ≥ 10 olan metastatik və ya çıxarılmayan yerli təkrarlamış üçlü mənfi süd vəzi xərçəngində birinci xətt kimyaterapiya ilə ödənir.
- Tək və ya platin və 5-florourasil (5-FU) ilə ECOG 0-1, CPS ≥ %1 ilə PD-L1 ifadəli yetkinlərdə metastatik və ya çıxarılmayan təkrarlayan, nazofarenks xarici yastıhüceyrəli baş-boyun karsinomasında birinci xəttdə hesabatla ödənir.
Türkiyə lisenziyası və terapevtik göstərişlər
Keytruda Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd.Şti. tərəfindən 06.06.2016-da lisenziya alıb.
Melanoma: Ən azı bir sistemik xəttdən sonra irəliləmiş, ECOG PS 0-1 olan çıxarılmayan/metastatik melanomada, həmçinin mərhələ IIB, IIC adyuvant müalicəsində göstərişdir.
KHDAK: ECOG PS 0-1, mutasiyasız metastatik KHDAK-da PD-L1-ə görə birinci xətt tək və ya kombinasiyada.
Urotelial karsinoma: Platindən sonra irəliləyən və ya sisplatinə uyğun olmayan PD-L1-müsbət xəstələrdə.
Digər göstərişlər: SHBBK, RCC, klassik Hodgkin, ezofagus karsinoması, mCRC, TNBC və MSI-H/dMMR solid şişlər.
Doza, müddət və üsul necədir?
Hər 3 həftəlik doza 200 mg və ya 2 mg/kg; 6 həftəlik doza 400 mg-dır. Sikllərə kurs deyilir. Təsir itənə, qəbuledilməz yan təsirə və ya irəliləmə yoxdursa 24 aya qədər davam edir. Adyuvantda adətən 12 aydır.
Hər kursun ilk günü ən azı 30 dəqiqə venadaxili infuziya, adətən gündəlik ambulator mərkəzdə verilir.
Yan təsirlər nədir?
İshal, ürəkbulanma, qaşınma, səpgi, yorğunluq, oynaq ağrısı, eritrosit azalması, tiroid problemi, təngnəfəslik, öskürək və infuziya reaksiyası ən çox bildirilir.
Aşağıdakı qrafikdəimmunoterapiyanın ümumi yan təsirlərinin başlanğıc və bitmə vaxtı göstərilir:

İzləmə və diqqət
İzləmə: Əvvəl və müalicə boyunca dövri qan sayımı, metabolik panel və tiroid testləri lazımdır. MRI, BT, PET həkimə görə təkrarlanır.
- Ağır ağciyər, bağırsaq, qaraciyər və sair immun reaksiyada kortikosteroid lazım ola bilər.
- Melanomada %25-də vitiliqo ola bilər, orta 126-cı gündə başlayır.
- Qarşılıqlı təsirə görə bütün digər dərmanlar həkimə bildirilməlidir.
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.





Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.