Was ist Keytruda (Pembrolizumab)? Anwendungsgebiete bei Krebs, Wirkungen und Nebenwirkungen
In diesem Artikel
Was ist Keytruda?
Der Wirkstoff Pembrolizumab ist in dem Medikament Keytruda enthalten. Dabei handelt es sich um eine für das Immunsystem entwickelte Therapie, die dessen Fähigkeit, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen, verbessern soll: eine Immuntherapie. Die Arbeit an Pembrolizumab begann 2006. Seine Entwickler Gregory Carven, Hans Van Eenennaam und John Dulos wurden 2016 von der Intellectual Property Owners Education Foundation zu Erfindern des Jahres gewählt.
Preis von Keytruda
Juni 2026 ist der Stand des angegebenen Preises für Keytruda: 100 mg / 4 ml kosten 88.783,52 TL.
In 1 alle 3 Wochen verabreichten Zyklus werden 200 ml (2 Packungen) verwendet. Damit kostet 1 Behandlungszyklus 177,567,04 TL.
- Diese Angaben ersetzen nicht die Beratung durch einen Arzt oder Apotheker und dienen der allgemeinen Information. Fragen Sie Ihren Apotheker nach den Preisen.
Wie wirkt Keytruda?
Keytruda wirkt, indem es an den auf den T-Zellen des Immunsystems befindlichen PD-1-Rezeptor bindet. PD-1 ist ein Oberflächenmolekül, das bei der Bindung an seine stimulierenden Moleküle die Immunzellen und damit das Immunsystem unterdrückt. Keytruda bindet seinerseits an den PD-1-Rezeptor und blockiert die Wechselwirkung der stimulierenden Moleküle PD‑L1 und PD‑L2 mit PD-1. Es hilft dadurch, die T-Zell-Antwort wiederherzustellen, und ermöglicht die Aktivität des Immunsystems. So kann das Immunsystem seine Arbeit fortsetzen. Diese Methode wirkt jedoch nicht bei allen Krebsarten, da Krebszellen neben diesem Kontrollpunkt auch andere zelluläre Mechanismen nutzen, um sich vor dem Immunsystem zu verbergen.
Wofür wird Keytruda verwendet?
Keytruda mit dem Wirkstoff Pembrolizumab ist ein Medikament, das die Fähigkeit des Immunsystems steigert, Krebszellen zu bekämpfen, und gehört zu den Immuntherapeutika. Es wirkt insbesondere, indem es den als PD-1 (programmed death-1) bezeichneten Immunkontrollpunkt angreift. Normalerweise ist der PD-1-Signalweg ein Bremsmechanismus, der übermäßige Reaktionen der Immunzellen des Körpers verhindert. Manche Tumoren nutzen diesen Weg jedoch, um einen Angriff durch Immunzellen zu verhindern. Keytruda blockiert den PD-1-Rezeptor, löst dadurch diese Bremse und ermöglicht es dem Immunsystem, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.
Das Medikament wird bei zahlreichen Krebsarten eingesetzt. Dazu gehören:
- Lungenkrebs
- Melanom (Hautkrebs)
- Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereichs
- Magenkrebs und Krebs des gastroösophagealen Übergangs
- Nierenkrebs (RCC)
- Blasenkrebs (Urothelkarzinom)
- Gebärmutterhals- und Endometriumkarzinom
- Kolorektaler Krebs mit hoher Mikrosatelliteninstabilität, also MSI-H- oder dMMR-Typen
- Hepatozelluläres Karzinom (Leberkrebs)
- Ösophagus- und Speiseröhrenkrebs
- Bestimmte Tumorarten bei kleinen Kindern, beispielsweise Hodgkin-Lymphom
📜 Chronologie der FDA-Zulassungen
- 2014: Erste FDA-Zulassung für das metastatische Melanom bei Progression nach Ipilimumab oder einem BRAF-Inhibitor.
- 2015: Zulassung zur Zweitlinienbehandlung des PD-L1-positiven fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).
- 2016: Zulassungen für das klassische Hodgkin-Lymphom und Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereichs (HNSCC).
- 2017:
- Zulassung zur Erstlinienbehandlung des PD-L1-positiven NSCLC.
- Solide Tumoren mit MSI-H oder dMMR: erste „tissue-agnostic“ Zulassung.
- Zulassung für Urothelkarzinome der Blase und Adenokarzinome des Magens beziehungsweise des gastroösophagealen Übergangs.
- 2018:
- Zervixkarzinom (Gebärmutterhalskrebs), bei fortgeschrittenen PD-L1-positiven Fällen.
- Hepatozelluläres Karzinom (HCC) bei Patienten mit Progression nach Sorafenib.
- Zulassung in Kombination mit Chemotherapie beim NSCLC in der Erstlinie.
- 2019:
- Drittlinienbehandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms (SCLC), später zurückgezogen.
- Erstlinienzulassung beim kolorektalen Krebs mit MSI-H.
- Indikationserweiterung bei soliden Tumoren mit hoher Tumormutationslast (TMB-high ≥10 mut/Mb).
- 2020:
- Zweite „tissue-agnostic“ Zulassung für Tumoren mit hoher Tumormutationslast (TMB-high).
- PD-L1-positive Zulassung für Ösophaguskarzinome und Krebs des gastroösophagealen Übergangs.
- 2021:
- Zulassung beim triple-negativen Brustkrebs (TNBC) in PD-L1-positiven Fällen in Kombination mit Chemotherapie (KEYNOTE-355).
- Zulassung beim Nierenzellkarzinom (RCC) in Kombination mit Lenvatinib oder Axitinib.
- Indikationserweiterung beim Endometriumkarzinom mit MSI-H/dMMR.
- 2022:
- Freiwillige Rücknahme der SCLC-Zulassung.
- Neue Kombinationen bei gastrointestinalen und gynäkologischen Krebserkrankungen mit MSI-H.
- 2023:
- Zulassung zur adjuvanten Behandlung nach einer Operation bei NSCLC und RCC.
- Zulassung zur Behandlung von TNBC im Frühstadium als neoadjuvante und adjuvante Kombination (KEYNOTE-522).
- 2024:
- Zulassung zur adjuvanten Anwendung zusammen mit Radiochemotherapie beim Zervixkarzinom.
- Zulassung einer Erstlinienkombination mit Trastuzumab und Chemotherapie beim Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (KEYNOTE-811).
🔍 Klinische Bedeutung
Seit seiner ersten Zulassung beim Melanom im Jahr 2014 hat Keytruda Zulassungen für mehr als 20 Krebsarten erhalten und damit unter den PD-1-Inhibitoren das breiteste Indikationsspektrum erreicht. Durch seine „tissue-agnostic“ Zulassungen hat in der Krebstherapie eine Zeit begonnen, in der die Behandlung nicht mehr nur nach dem Organ, sondern nach dem molekularen Profil ausgewählt wird.
Wird Keytruda in der Türkei von der SGK erstattet?
- Bei einer PD-L1-Expression von <50% (0%-49%), einem ECOG-Leistungsstatus von 0-1, ausreichender Herz-, Nieren- und Leberfunktion, ohne aktive Hirnmetastasen, ohne EGFR-, ALK- und ROS-Mutationen sowie ohne gleichzeitige immunsuppressive oder Kortikosteroidbehandlung wird die Anwendung bei Patienten mit metastatischem nichtplattenepithelialem (nicht-squamösem) nichtkleinzelligem Lungenkarzinom in der Erstlinie auf Grundlage eines Berichts erstattet.
Erläuterung: Die Behandlung beginnt in Kombination mit einem Chemotherapieregime aus Platin und Pemetrexed mit 4 Zyklen. Bei der Fortsetzung in Kombination mit Pemetrexed übernimmt der Kostenträger die Kosten für Pembrolizumab in 3-wöchigen Zyklen einschließlich der Anfangszyklen für höchstens 35 Zyklen oder in 6-wöchigen Zyklen einschließlich der Anfangszyklen für höchstens 17 Zyklen. - Pembrolizumab wird bei einer PD-L1-Expression von <50% (0%-49%), einem ECOG-Leistungsstatus von 0-1, ausreichender Herz-, Nieren- und Leberfunktion, ohne aktive Hirnmetastasen und ohne gleichzeitige immunsuppressive und Kortikosteroidbehandlung bei Patienten mit metastatischem Plattenepithelkarzinom, also squamösem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, bei Anwendung in der Erstlinie auf Grundlage eines Berichts erstattet.
Erläuterung: Die Behandlung beginnt in Kombination mit einem Chemotherapieregime aus Carboplatin und Paclitaxel mit 4 Zyklen. Bei der Fortsetzung als Monotherapie übernimmt der Kostenträger die Kosten für Pembrolizumab in 3-wöchigen Zyklen einschließlich der Anfangszyklen für höchstens 35 Zyklen oder in 6-wöchigen Zyklen einschließlich der Anfangszyklen für höchstens 17 Zyklen. - Bei einem ECOG-Leistungsstatus von 0-1, ausreichender Herz-, Nieren- und Leberfunktion, ohne aktive Hirnmetastasen und ohne gleichzeitige immunsuppressive oder Kortikosteroidbehandlung wird bei metastatischem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom mit PD-L1-Expression von 50% und darüber die Anwendung als Monotherapie in der Erstlinie auf Grundlage eines Berichts erstattet.
Erläuterung: Bei einem nichtplattenepithelialen (nicht-squamösen) metastatischen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom muss im Bericht angegeben werden, dass keine EGFR-, ALK- und ROS-Mutation vorliegt. - Bei einem ECOG-Leistungsstatus von 0-1 und hohem Rückfallrisiko, also einer Tumorgröße von ≥2 cm oder positiven axillären Lymphknoten, wird bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem beziehungsweise frühem triple-negativem Brustkrebs die Anwendung als neoadjuvante Behandlung in Kombination mit einer anthrazyklin- und carboplatinhaltigen Chemotherapie auf Grundlage eines Berichts erstattet.
Erläuterung: In der neoadjuvanten Behandlung wird Pembrolizumab alle 3 Wochen mit 200 mg über 8 Zyklen oder alle 6 Wochen mit 400 mg über 4 Zyklen eingesetzt. - Bei einem durch einen validierten Test bestimmten PD-L1(+) CPS ≥ 10 wird bei metastatischem oder nicht resezierbarem lokal rezidiviertem triple-negativem Brustkrebs die Anwendung in der Erstlinie zusammen mit Chemotherapie auf Grundlage eines Berichts erstattet.
- Als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie aus Platin und 5-Fluorouracil (5-FU) wird bei Erwachsenen mit einem ECOG-Leistungsstatus von 0-1 und PD-L1-Expression der Tumoren mit einem kombinierten positiven Score (CPS) ≥ 1% die Anwendung bei metastatischem oder nicht resezierbarem rezidiviertem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs außerhalb des Nasopharynx in der Erstlinie auf Grundlage eines Berichts erstattet.
Zulassung in der Türkei und therapeutische Indikationen
Keytruda erhielt am 06.06.2016 durch Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd.Şti. eine Zulassung.
Melanom: Es ist bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastatischem malignem Melanom und ECOG PS 0-1 indiziert, deren Erkrankung nach mindestens einer systemischen Therapielinie fortgeschritten ist, sowie zur adjuvanten Behandlung der Stadien IIB und IIC.
NSCLC: Bei Patienten mit ECOG PS 0-1 und metastatischem NSCLC ohne Mutationen ist es abhängig vom PD-L1-Status als Monotherapie oder Kombination in der Erstlinie indiziert.
Urothelkarzinom: Es ist bei Progression nach einer platinhaltigen Behandlung oder bei für Cisplatin ungeeigneten PD-L1-positiven Patienten indiziert.
Weitere Indikationen: Zugelassene Anwendungsgebiete bestehen bei Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs (SHBBK), RCC, klassischem Hodgkin-Lymphom, Ösophaguskarzinom, mCRC, TNBC und soliden Tumoren mit MSI-H/dMMR.
Wie sind Dosis, Verabreichungsdauer und Anwendungstechnik von Keytruda?
Die Dosis von Keytruda alle 3 Wochen beträgt 200 mg oder 2 mg/kg; die Dosis alle 6 Wochen beträgt 400 mg. Diese Abläufe werden Zyklen genannt. Sie werden im Allgemeinen fortgesetzt, bis das Medikament nicht mehr wirkt, eine nicht akzeptable Nebenwirkung auftritt oder, wenn keine Krebsprogression beobachtet wurde, bis zu 24 Monate. Bei einer adjuvanten Behandlung beträgt dieser Zeitraum gewöhnlich 12 Monate.
Keytruda wird am ersten Tag jedes Zyklus als intravenöse Infusion in eine Vene über mindestens 30 Minuten verabreicht. Dies erfolgt gewöhnlich in ambulanten Tagesbehandlungszentren.
Welche Nebenwirkungen hat Keytruda?
Durchfall, Übelkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Müdigkeit, Gelenkschmerzen, eine Abnahme der Zahl roter Blutkörperchen, Schilddrüsenprobleme, Atemnot, Husten und Infusionsreaktionen sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen.
In der folgenden Grafik sind Beginn und Ende der häufigsten Nebenwirkungen von Immuntherapien zu sehen:
Überwachung und wichtige Vorsichtsmaßnahmen
Überwachung: Vor und während der Behandlung sollten regelmäßig ein vollständiges Blutbild, ein Stoffwechselprofil und Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt werden. Bildgebende Untersuchungen wie MRI, CT und PET werden nach ärztlicher Empfehlung regelmäßig wiederholt.
- Bei schweren Reaktionen des Immunsystems, etwa an Lunge, Darm oder Leber, können Kortikosteroide erforderlich sein.
- Bei 25% der Melanompatienten kann Vitiligo auftreten, im Durchschnitt beginnend am 126. Tag.
- Wegen möglicher Wechselwirkungen müssen alle anderen eingenommenen Medikamente unbedingt dem Arzt mitgeteilt werden.
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