وافقت FDA على العلاج المناعي من الجيل الجديد نيفولوماب لعلاج سرطان المثانة

في 2 يناير 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على دواء العلاج المناعي من الجيل الجديد نيفولوماب (Opdivo) لعلاج سرطانات المثانة والمسالك البولية المتقدمة موضعيًا أو ذات النقائل المنتشرة إلى مواضع أخرى.

آليات عمل العلاجات المناعية المنظمة لنقاط التفتيش المناعية عند ذكر سرطان المسالك البولية يتبادر أولًا إلى الذهن سرطان المثانة . وأهم عامل خطر له هو التدخين ، وهو السرطان الأكثر شيوعًا في المسالك البولية، والـ9 شيوعًا بين جميع السرطانات عالميًا. وتُعرف أيضًا بسرطانات الخلايا الظهارية الانتقالية، وهي السرطانات الظهارية البولية، النمط النسيجي الفرعي الذي يشكل %90 من سرطانات المسالك البولية خارج الكلى.

حصل نيفولوماب في 2015 على موافقة FDA لعلاج سرطان الكلى في المرحلة 4

الدراسة التي جلبت موافقة استخدام نيفولوماب في سرطان المثانة:

قُيم في الدراسة 270 مريضًا بسرطان ظهاري بولي متقدم موضعيًا أو نقيلي. واختيروا ممن تفاقم مرضهم (تقدم) أثناء العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، وهو الدواء الأساسي لسرطان المثانة، أو ممن تلقوا خلال 12 شهرًا علاجًا بلاتينيًا مساعدًا جديدًا (قبل الجراحة لتصغير الورم) أو مساعدًا بعد الجراحة (أي مجموعة ذات مسار مرضي عدواني).

وفي الختام، بلغت الاستجابة الموضوعية للعلاج لدى المرضى المعالجين بنيفولوماب %19.6. كما استجاب 7 مرضى استجابة تامة، و46 استجابة جزئية.

أكثر الآثار الجانبية المبلغ عنها الوهن وآلام العضلات والهيكل العظمي والغثيان ونقص الشهية.

الجرعة والجدول الموصى بهما لنيفولوماب: كل 2 أسبوع، وريديًا (في الوريد)، 240 mg.