Mesane Kanserinin Tedavisi İçin Nivolumab Adlı Yeni Nesil İmmünoterapiye FDA Onay Verdi

Mesane Kanserinin Tedavisi İçin Nivolumab Adlı Yeni Nesil İmmünoterapiye FDA Onay Verdi

2 Ocak 2017’de Amerika Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nivolumab (Opdivo) adlı yeni nesil immünoterapi ilacına, bölgesel olarak ilerlemiş veya metastaz yapmış mesane ve idrar yolları kanserlerinin tedavisi için onay verdi.

İmmün kontrol noktası düzenleyici immünoterapilerin çalışma mekanizmaları İdrar yolları kanseri denilince akla ilk olarak mesane kanseri gelir. En önemli risk faktörü sigara olan mesane kanseri, idrar yollarının en sık, dünya genelinde tüm kanserler içinde ise 9. sıklıkta görülen bir kanserdir. Transisyonel (değişici) epitel hücreli olarak da bilinen ürotelyal kanserler, böbrek dışı idrar yolları kanserlerinin %90’ını oluşturan histolojik alt tipidir.

Nivolumab 2015 yılında 4. evre böbrek kanseri tedavisi için FDA onayı almıştı

Nivolumaba Mesane Kanserinde Kullanım Onayı Getiren Çalışma:

Çalışma kapsamında, kanseri bölgesel olarak (lokal) ilerlemiş veya metastaz yapmış 270 ürotelyal kanserli hasta değerlendirilmiş. Bu kişiler, mesane kanserinin temel ilacı olan platin içeren kemoterapiler altında hastalığı kötüleşen (progrese olan), veya 12 ay içinde platin içerikli neoadjuvan (ameliyat öncesi küçültücü) veya adjuvan tedavi alan hastalardan seçilmiş (yani hastalık seyri agresif olan bir grup).

Sonuç olarak, nivolumab uygulanan hastaların tedaviye objektif yanıt oranları %19.6 olarak bulunmuş. Ayrıca 7 hasta tedaviye tam yanıt verirken, 46 hasta kısmı yanıt vermiş.

En sık bildirilen yan etkiler halsizlik, kas-iskelet ağrıları, bulantı, ve iştah azalması olarak raporlanmış.

Nivolumab için önerilen doz ve program, her 2 haftada bir intravenöz (toplar damardan) 240 mg'dir.

Nivolumab for Treatment of Urothelial Carcinoma.

fda.gov

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Baş-Boyun Kanserinde Bir İlk: Cerrahi Öncesi ve Sonrası Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

Baş-Boyun Kanserinde Bir İlk: Cerrahi Öncesi ve Sonrası Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

12 Haziran 2025’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tümörlerinde PD-L1 ekspresyonu [Kombine Pozitif Skor (CPS)...

ROS1-Pozitif Akciğer Kanseri: Birinci ve İkinci Basamakta Taletrectinib FDA Onayı Aldı

ROS1-Pozitif Akciğer Kanseri: Birinci ve İkinci Basamakta Taletrectinib FDA Onayı Aldı

11 Haziran 2025'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), taletrectinib (Ibtrozi, Nuvation Bio) adlı ilacı, lokal...

Darolutamid, Yeni Metastatik Kastrasyona Hassas Prostat Kanserinde FDA Onayı Aldı

Darolutamid, Yeni Metastatik Kastrasyona Hassas Prostat Kanserinde FDA Onayı Aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 3 Haziran 2025’te darolutamid (Nubeqa, Bayer) adlı androjen reseptör inhibitörünün,...

FDA'dan Tarihi Onay: Alzheimer Tanısında İlk Kan Testi Kullanıma Girdi

FDA'dan Tarihi Onay: Alzheimer Tanısında İlk Kan Testi Kullanıma Girdi

Alzheimer Tanısında Yeni Bir Dönem Başlıyor ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 16 Mayıs 2025 tarihinde, Alzheimer hastalığının...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında