0
Mesane Kanserinin Tedavisi İçin Nivolumab Adlı Yeni Nesil İmmünoterapiye FDA Onay Verdi

Mesane Kanserinin Tedavisi İçin Nivolumab Adlı Yeni Nesil İmmünoterapiye FDA Onay Verdi

2 Ocak 2017’de Amerika Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nivolumab (Opdivo) adlı yeni nesil immünoterapi ilacına, bölgesel olarak ilerlemiş veya metastaz yapmış mesane ve idrar yolları kanserlerinin tedavisi için onay verdi.

İmmün kontrol noktası düzenleyici immünoterapilerin çalışma mekanizmaları İdrar yolları kanseri denilince akla ilk olarak mesane kanseri gelir. En önemli risk faktörü sigara olan mesane kanseri, idrar yollarının en sık, dünya genelinde tüm kanserler içinde ise 9. sıklıkta görülen bir kanserdir. Transisyonel (değişici) epitel hücreli olarak da bilinen ürotelyal kanserler, böbrek dışı idrar yolları kanserlerinin %90’ını oluşturan histolojik alt tipidir.

Nivolumab 2015 yılında 4. evre böbrek kanseri tedavisi için FDA onayı almıştı

Nivolumaba Mesane Kanserinde Kullanım Onayı Getiren Çalışma:

Çalışma kapsamında, kanseri bölgesel olarak (lokal) ilerlemiş veya metastaz yapmış 270 ürotelyal kanserli hasta değerlendirilmiş. Bu kişiler, mesane kanserinin temel ilacı olan platin içeren kemoterapiler altında hastalığı kötüleşen (progrese olan), veya 12 ay içinde platin içerikli neoadjuvan (ameliyat öncesi küçültücü) veya adjuvan tedavi alan hastalardan seçilmiş (yani hastalık seyri agresif olan bir grup).

Sonuç olarak, nivolumab uygulanan hastaların tedaviye objektif yanıt oranları %19.6 olarak bulunmuş. Ayrıca 7 hasta tedaviye tam yanıt verirken, 46 hasta kısmı yanıt vermiş.

En sık bildirilen yan etkiler halsizlik, kas-iskelet ağrıları, bulantı, ve iştah azalması olarak raporlanmış.

Nivolumab için önerilen doz ve program, her 2 haftada bir intravenöz (toplar damardan) 240 mg'dir.

Nivolumab for Treatment of Urothelial Carcinoma.

fda.gov

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Y-90 Mikroküre (TARE) Tedavisi Ameliyata Uygun Olmayan Karaciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Y-90 Mikroküre (TARE) Tedavisi Ameliyata Uygun Olmayan Karaciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Sirtex firması tarafından üretilen SIR-Spheres Y-90 reçine mikrokürelerini, rezeksiyona uygun...

Sunvozertinib EGFR Ekzon 20 Mutant Akciğer Kanserinde Hızlandırılmış FDA Onayı Aldı

Sunvozertinib EGFR Ekzon 20 Mutant Akciğer Kanserinde Hızlandırılmış FDA Onayı Aldı

Sunvozertinib (Zegfrovy, Dizal Pharmaceutical), 2 Temmuz 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, EGFR...

Trop2-hedefli Datopotamab Deruxtekan EGFR-pozitif Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Trop2-hedefli Datopotamab Deruxtekan EGFR-pozitif Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

EGFR TKI ve Platin Bazlı Kemoterapi Sonrası FDA Onaylı İlk ve Tek Tedavi Seçeneği Akciğer kanseri, dünya...

Tekrarlayan Kasa-yayılmamış Mesane Kanseride Mesane-için Mitomisin FDA Onayı Aldı

Tekrarlayan Kasa-yayılmamış Mesane Kanseride Mesane-için Mitomisin FDA Onayı Aldı

12 Haziran 2025 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tekrarlayan, düşük dereceli, orta riskli, kas...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında