FDA одобрило иммунотерапию нового поколения ниволумаб для лечения рака мочевого пузыря

2 января 2017 года Управление США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрило препарат иммунотерапии нового поколения ниволумаб (Opdivo) для местнораспространённого или метастатического рака мочевого пузыря и мочевых путей.

Механизмы иммунотерапии, регулирующей иммунные контрольные точки При словах «рак мочевых путей» прежде всего вспоминают рак мочевого пузыря . Его главный фактор риска — курение ; это самый частый рак мочевых путей и 9-й среди всех опухолей мира. Известный также как переходноклеточный эпителиальный рак, уротелиальный рак— гистологический подтип, составляющий 90% опухолей мочевых путей вне почек.

Ниволумаб получил одобрение FDA при раке почки в 2015 году для 4-й стадии

Исследование, обеспечившее одобрение при раке мочевого пузыря:

Оценили 270 пациентов с местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком. Выбирали пациентов с ухудшением (прогрессированием) на платиновой химиотерапии — основе лечения рака мочевого пузыря — либо получавших в течение 12 месяцев платиновую неоадъювантную (предоперационную уменьшающую) или адъювантную терапию: то есть группу с агрессивным течением.

В результатеобъективная частота ответа на ниволумаб составила 19.6%. Полный ответ имели 7 пациентов, частичный — 46.

Чаще всего сообщали о слабости, мышечно-скелетной боли, тошноте и снижении аппетита.

Рекомендуемый режим ниволумаба — каждые 2 недели внутривенно по 240 mg.