FDA a aprobat nivolumabul, imunoterapie de nouă generație, pentru cancerul vezicii urinare

La 2 ianuarie 2017, Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat nivolumabul, Opdivo, imunoterapie de nouă generație, pentru cancerele vezicii și căilor urinare local avansate sau cu metastaze în organism.

Mecanismele imunoterapiilor care reglează punctele de control imunitar Când spunem cancer al căilor urinare, ne gândim mai întâi la cancerul vezical . Principalul său factor de risc este fumatul . Cancerul vezical este cel mai frecvent urinar și al 9-lea cancer mondial. Subtipul histologic numit și carcinom cu epiteliu tranzițional, cancerul urotelial, reprezintă %90 dintre cancerele căilor urinare extrarenale.

Nivolumabul primise în 2015 aprobarea FDA pentru cancer renal în stadiul 4

Studiul care a dus la aprobarea nivolumabului în cancerul vezical:

Au fost evaluați 270 de pacienți cu cancer urotelial local avansat sau metastatic. Aveau progresie sub chimioterapia cu platină, tratament de bază, sau primiseră în 12 luni chimioterapie cu platină neoadjuvantă, pentru micșorare preoperatorie, ori adjuvantă , fiind astfel un grup cu evoluție agresivă.

În concluzie,rata răspunsului obiectiv la nivolumab a fost %19.6. Au avut răspuns complet 7 pacienți și parțial 46.

Cele mai frecvente reacții adverse raportate erau oboseala, durerile musculoscheletice, greața și scăderea apetitului.

Schema recomandată este la fiecare 2 săptămâni administrare intravenoasă de 240 mg nivolumab.