FDA lässt die neue Immuntherapie Nivolumab zur Behandlung von Blasenkrebs zu

Am 2. Januar 2017 erteilte die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) dem Immuntherapiemedikament der neuen Generation Nivolumab (Opdivo) die Zulassung bei lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Krebserkrankungen von Blase und Harnwegen.

Wirkmechanismen immuncheckpointregulierender Immuntherapien Bei Harnwegskrebs denkt man zuerst an Blasenkrebs . Sein wichtigster Risikofaktor ist Rauchen . Er ist die häufigste Harnwegskrebsart und weltweit die 9. häufigste Krebsart insgesamt. Die auch Übergangsepithelkarzinome genannten Urothelkarzinomebilden den histologischen Untertyp, der %90 der Harnwegskrebserkrankungen außerhalb der Niere ausmacht.

Nivolumab erhielt 2015 die FDA-Zulassung bei Nierenkrebs im Stadium 4

Die Studie zur Zulassung von Nivolumab bei Blasenkrebs:

Untersucht wurden 270 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom. Ausgewählt wurden Personen mit Progression unter platinhaltiger Chemotherapie, einer grundlegenden Blasenkrebsbehandlung, oder mit innerhalb von 12 Monaten erhaltener platinhaltiger neoadjuvanter, also präoperativ verkleinernder, oder adjuvanter Therapie, also eine Gruppe mit aggressivem Krankheitsverlauf.

Im Ergebnisbetrug die objektive Ansprechrate unter Nivolumab %19.6. Dabei zeigten 7 Patienten ein vollständiges und 46 ein partielles Ansprechen.

Die häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren Schwäche, Muskel- und Skelettschmerzen, Übelkeit und verminderter Appetit.

Die empfohlene Dosis und Anwendung von Nivolumab beträgt alle 2 Wochen intravenös, also in eine Vene, 240 mg.