Abemaciclib nach der Operation verlängert das Gesamtüberleben signifikant: monarchE-Ergebnisse nach 7 Jahren

Wie wurde die Studie durchgeführt?

monarchE ist eine große Studie mit mehr als 5.600 Teilnehmerinnen. Alle erhielten nach ihrer Brustkrebsoperation eine standardmäßige Hormontherapie (ET); eine Gruppe nahm zusätzlich 2 Jahre lang Abemaciclib ein.

• Wer wurde eingeschlossen? Patientinnen mit ER+/HER2– Brustkrebs und Lymphknotenbefall oder großem/schnell wachsendem (hochgradigem) Tumor.
• Nachbeobachtungszeit: Bis zu 7 Jahre. Erfasst wurden krankheitsfreies Überleben, Fernmetastasierung und Überleben.

Solche „adjuvanten“ Studien untersuchen, ob nach der Operation möglicherweise verbliebene mikroskopische Zellen beseitigt und Rezidive verhindert werden können. Dieser Brustkrebstyp kann auch nach vielen Jahren wiederkehren.

📈 Was zeigen die Studienergebnisse?

1️⃣ Gesamtüberleben (OS)

Bei Frauen mit Abemaciclib + ET war das Sterberisiko um 15.8% niedriger. Nach 7 Jahren lebten noch etwa so viele von 100 Patientinnen: 87. Unter alleiniger ET waren es 85. Auf den ersten Blick erscheint der Unterschied klein; bei solchen langsam verlaufenden Krebserkrankungen stehen jedoch selbst 2 Prozentpunkte für das Leben Hunderter Frauen.

2️⃣ Ausbleiben eines Rückfalls (IDFS und DRFS)

Abemaciclib verlängert die Lebenszeit und verringert zugleich die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls. Der Anteil ohne Wiederauftreten der Erkrankung innerhalb von 7 Jahren stieg auf 77.4%(gegenüber 70.9% unter alleiniger ET).

Auch das Risiko einer Ausbreitung in entfernte Organe, etwa Knochen, Leber oder Lunge, sank signifikant. Hinter diesen Unterschieden steht die langfristige Verhinderung von Metastasen .

3️⃣ Sicherheit

Während der zweijährigen Behandlung können Nebenwirkungen wie Durchfall, Müdigkeit und eine leichte Abnahme weißer Blutkörperchen auftreten. Diese lassen sich jedoch meist durch Dosisanpassung kontrollieren. Langfristig wurden keine bleibenden oder neuen Nebenwirkungen berichtet.

Was bedeuten diese Befunde?

Abemaciclib eröffnet in der Brustkrebsbehandlung eine neue Ära . Bislang konnte postoperativ noch kein CDK4/6-Medikament eine Verlängerung der Lebenszeit nachweisen.

Die Ergebnisse zeigen, dass ein Eingreifen bei mikroskopischer Erkrankung, bevor sie sich im Körper ausbreitet, einen dauerhaften Vorteil ermöglicht . Wissenschaftler nennen dies „Carry-over-Effekt“ (Nachwirkung): Der Nutzen hält auch nach Therapieende über Jahre an.

Was bedeutet das für Patientinnen?

• Für wen? Geeignet für Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem Brustkrebs mit Lymphknotenbefall oder schnell wachsendem (hochgradigem) Tumor.
• Wie wird es angewendet? Es wird 2-mal täglich eingenommen und der Hormontherapie für 2 Jahre hinzugefügt.
• Was ist das Ziel? Nach der Operation die erneute Vermehrung möglicherweise im Körper verbliebener Krebszellen verhindern.
• Wie werden Nebenwirkungen behandelt? Ärzte können die Dosis anpassen oder kurze Pausen einlegen. Die meisten Patientinnen können die Behandlung fortsetzen.
• Warum sind Kontrollen wichtig? Blutbild und Leberwerte müssen während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden. Das ist für Sicherheit und Wirksamkeit wichtig.

Kommentar der DROZDOGAN Akademie

ESMO 2025 markierte einen der wichtigsten Wendepunkte in der Geschichte adjuvanter CDK4/6-Hemmer. Die NATALEE-Studie zeigte mit ihren 5-Jahres-Ergebnissen, für Ribociclib (400 mg, 3 Jahre) + Aromatasehemmer gegenüber alleiniger Hormontherapie eine signifikante Verbesserung des invasiv krankheitsfreien Überlebens (iDFS) . Dieser Unterschied blieb sogar zwei Jahre nach Behandlungsende bestehen. Damit wurde das Paradigma „3 Jahre Behandlung, 5 Jahre Wirkung“ nun auch wissenschaftlich bestätigt.

Diese Daten unterstreichen eine gemeinsame Aussage der Studien monarchE und NATALEE : Eine frühe CDK4/6-Hemmung schafft langfristigen Nutzen, indem sie die mikrometastatische Erkrankung kontrolliert . Abemaciclib und Ribociclib werden damit zum Symbol für das postoperative Ziel einer dauerhaften biologischen Ruhe .

Neben den wissenschaftlichen Erfolgen gibt es wichtige praktische Aspekte. Gerade für unser Land sind Kosten, Kontrollaufwand und Lebensqualität gemeinsam berücksichtigende pharmakoökonomische Analysen entscheidend. Denn diese 2–3 Jahre dauernden Behandlungen erfordern häufige ambulante Termine, Labortests und Herzkontrollen.

Der Überlebensgewinn muss daher gegen Toxizitätsbelastung, Therapietreue und nachhaltige Nutzung von Gesundheitsressourcen abgewogen werden. In der Türkei sollten unter Berücksichtigung sozioökonomischer Bedingungen und möglicher genetischer Unterschiede patientenorientierte Studien auf Grundlage von Versorgungsdaten geplant werden.

Abemaciclib und Ribociclib stehen somit für eine vielversprechende Zukunft in der adjuvanten Therapie. Ihr tatsächlicher Wert wird jedoch neben der klinischen Wirksamkeit auch durch die Balance zwischen langfristiger Lebensqualität, Zugänglichkeit und Gesundheitsökonomie bestimmt. Die kommenden Jahre eröffnen eine Phase, in der neben dem biologischen auch der gesellschaftliche Nutzen dieser Medikamente gemessen wird.

📚 Quelle

• Johnston SRD, et al. monarchE: Primary overall survival (OS) results of adjuvant abemaciclib + endocrine therapy (ET) for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer (EBC). ESMO Congress 2025 – LBA13.