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Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Facharzt für medizinische Onkologie

Erste Abnehmtablette erhält FDA-Zulassung: Wegovy (Semaglutid 25 mg)

Erste Abnehmtablette erhält FDA-Zulassung: Wegovy (Semaglutid 25 mg)
In diesem Artikel

Neue Ära der Gewichtsbehandlung: Erster „oraler“ GLP-1-Wirkstoff (Wegovy-Tablette) zugelassen

Am 22. Dezember 2025 erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA die offizielle Zulassung für die von Novo Nordisk entwickelte Wegovy-Tablette (orales Semaglutid 25 mg) . Damit können GLP-1-Medikamente, die die Adipositasbehandlung revolutioniert haben und bisher nur als Injektion verfügbar waren, auch als tägliche Tablette eingenommen werden. Studien belegen eine mindestens vergleichbare Wirksamkeit zur Spritzenform (16.6 % Gewichtsverlust).

Die zentrale Botschaft: Für Millionen Patienten, die wegen Spritzenangst oder Anwendungsschwierigkeiten keine GLP-1-Therapie beginnen konnten, entfällt eine große Hürde. Fachleute warnen jedoch: Für die Wirksamkeit muss die Tablette „nüchtern und unter genauer Einhaltung der Regeln“ eingenommen werden.

Wirksamkeit
16.6 %
Durchschnittlicher Gewichtsverlust
Studie
OASIS 4
Klinische Phase-3b-Studie
Anwendung
Oral
1-mal täglich (Tablette)
Markteinführung
Januar 2026
US-Markt

1) So wirksam wie die Spritze? Ergebnisse von OASIS-4

Die größte Frage war, ob das oral eingenommene Medikament beim Durchlaufen des Verdauungstrakts an Wirkung verliert. Die OASIS-4-Studie räumte diese Bedenken aus. Nach 64 Wochen:

  • Wegovy-Tablette: Im Durchschnitt 16.6 % Gewichtsverlust.
  • Placebo: Nur 2.2 % Gewichtsverlust.
  • Vergleich: Die Ergebnisse sind mit der Wirksamkeit der wöchentlichen Wegovy-Spritze (etwa 15 %) gleichauf beziehungsweise in einzelnen Parametern ähnlich.

Vergleich des Gewichtsverlusts (64. Woche)

Wegovy-Tablette
16.6 %
Placebo
2.2 %

Zusatznutzen: Die FDA ließ die Tablette auch bei übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen mit Herzerkrankung zur Verringerung des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos (MACE) zu, zusätzlich zur Gewichtsabnahme.

3) Haben sich die Nebenwirkungen verändert?

Nein, wegen des gleichen Wirkmechanismus sind die Nebenwirkungen ähnlich. Am häufigsten betreffen die Beschwerden weiterhin den Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Fachleute weisen darauf hin, dass die Tablette Übelkeit etwas stärker als die Spritze auslösen könnte, weil sie auf einmal im Magen ankommt.

Wichtiger Hinweis: Einnahmeregeln

Die größte Herausforderung der Wegovy-Tablette ist die erforderliche „Disziplin“. Die Spritze wird einmal pro Woche angewendet; die Tablette muss dagegen täglich nach folgenden Regeln eingenommen werden:

  • Als Erstes am Morgen: Mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder anderen Medikamenten des Tages einnehmen.
  • Der Magen muss leer sein: Völlig nüchtern einnehmen.
  • Begrenzte Wassermenge: Mit höchstens 120 ml (einem halben Glas) Wasser schlucken. Mehr Wasser kann die Aufnahme verringern.

Tablette oder Spritze: Was passt zu Ihnen?

Merkmal Wegovy-Spritze Wegovy-Tablette
Häufigkeit 1-mal pro Woche 1-mal täglich
Anwendung Injektion Oral (Tablette)
Nüchternheit erforderlich Nein Ja (strenge Regel)
Wirksamkeit ~15 % ~16.6 %

Kommentar der DROZDOGAN Akademie

Diese Zulassung ist ein großer Schritt zu einem besseren Zugang zur Adipositastherapie. Für viele Patienten war die Selbstinjektion eine psychische Barriere, die nun entfällt. Als Behandelnde stehen wir jedoch vor einer neuen Herausforderung: der Therapietreue. Weil Nahrung die Aufnahme des Wirkstoffs beeinträchtigen kann, wird eine konsequente Morgenroutine des Patienten zum entscheidenden Faktor des Behandlungserfolgs.

Quelle: Novo Nordisk Company Announcement (Dec 23, 2025) & FDA Approves Wegovy Weight Loss Pill (NBC News, Dec 23, 2025).

DROZDOGAN KI

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Drozdogan-Assistent

Erste Abnehmtablette erhält FDA-Zulassung: Wegovy (Semaglutid 25 mg)

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