Kleinzelliges Lungenkarzinom: Tarlatamab plus Durvalumab in der Erhaltung senkt das Sterberisiko um 58% – DeLLphi-305 beim ESMO 2026
In diesem Artikel
DeLLphi-305: Verlängert Tarlatamab zusätzlich zur Durvalumab-Erhaltung das Überleben beim kleinzelligen Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium?
Medizinischer Inhalt geprüft von Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Letzte Aktualisierung: Oktober 2026
Die Phase-3-Studie DeLLphi-305, vorgestellt im ESMO-2026-Presidential-Symposium I (LBA3) und am selben Tag im New England Journal of Medicine veröffentlicht, prüfte die Zugabe von Tarlatamab zur Durvalumab-Erhaltung beim kleinzelligen Lungenkarzinom (SCLC) im ausgedehnten Stadium ohne Progression nach Induktion mit Durvalumab, Platin und Etoposid. Gegenüber Durvalumab allein sank das Sterberisiko um 58 % (HR 0,42), das mediane Gesamtüberleben stieg von 12,7 auf 21,1 Monate. Diese Anwendung ist noch nicht zugelassen.
- Primärer Endpunkt (Gesamtüberleben): HR 0,42 (95 %-KI 0,32–0,54; p<0,001); Median 21,1 Monate (95 %-KI 20,8–nicht berechenbar) vs. 12,7 Monate (11,2–14,8). Nach 12 Monaten lebten 79,4 % vs. 53,3 %: absoluter Unterschied 26 Punkte.
- Progressionsfreies Überleben und Ansprechen (sekundär): HR für das progressionsfreie Überleben 0,34 (95 %-KI 0,28–0,42); Median 7,4 vs. 1,9 Monate; nach 12 Monaten waren 38,4 % vs. 9,5 % progressionsfrei. Objektive Ansprechrate 26,4 % vs. 4,1 %.
- Sicherheit: Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) 49,6 % (überwiegend Grad 1–2; Grad 3 bei einem einzigen Patienten, 0,4 %; kein Grad 4–5); ICANS 1,1 %, keiner Grad 3 oder höher. Unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder höher jeder Ursache 46,8 % vs. 40,6 %; Abbruch von Tarlatamab wegen eines unerwünschten Ereignisses 5,7 %.
- Grenzen: offene Studie, geplante Zwischenanalyse, medianes Follow-up etwa 16 Monate (nicht der endgültige Median); das Gesamtüberleben wurde ab der Randomisierung zur Erhaltung gemessen; Kontrollarm war Durvalumab allein, nicht Lurbinectedin + Atezolizumab. Die Kombination ist noch nicht zugelassen.
Warum ist das wichtig?
Das SCLC im ausgedehnten Stadium schreitet selbst nach Erstlinientherapie mit Platin-Etoposid plus Checkpoint-Inhibitor rasch fort: In DeLLphi-305 hatte der Kontrollarm mit Durvalumab allein ein medianes progressionsfreies Überleben von 1,9 Monaten und ein medianes Gesamtüberleben von 12,7 Monaten. Laut den Unternehmen beträgt das mediane Überleben ab Beginn der Erhaltung etwa ein Jahr. Tarlatamab ist ein bispezifischer T-Zell-Engager, der DLL3, ein Protein auf etwa 85–96 % der SCLC-Zellen, und CD3 auf T-Zellen bindet.
Tarlatamab ist kein neuer Wirkstoff: Die FDA erteilte ihm im Mai 2024 eine beschleunigte Zulassung (Phase 2 DeLLphi-301) und im November 2025 die volle Zulassung (Phase 3 DeLLphi-304: medianes Gesamtüberleben 13,6 vs. 8,3 Monate; HR 0,60) beim SCLC im ausgedehnten Stadium nach Fortschreiten unter Platin-Chemotherapie. In der Erstlinien-Erhaltung wurde Lurbinectedin + Atezolizumab am 2. Oktober 2025 zugelassen (IMforte: HR für das Gesamtüberleben 0,73). DeLLphi-305 ist daher nicht die erste Studie mit Überlebensvorteil in der Erhaltung; Amgens Anspruch ist, die erste Phase-3-Studie mit einem BiTE zu sein, die dies zeigt. Die beiden Ansätze wurden nicht direkt verglichen.
Wie wurde die Erhaltung mit Tarlatamab + Durvalumab gegeben?
In DeLLphi-305 erhielten Patienten mit SCLC im ausgedehnten Stadium ohne Progression nach Induktion mit Durvalumab plus Platin-Etoposid als Erhaltung Durvalumab allein oder zusammen mit Tarlatamab. Tarlatamab wurde stufenweise von 1 mg auf 10 mg alle 2 Wochen gesteigert, Durvalumab alle 4 Wochen gegeben. Das Sterberisiko sank um 58 %; die Kombination ist noch nicht zugelassen.
Wie wurde die DeLLphi-305-Studie durchgeführt?
DeLLphi-305 ist eine randomisierte, offene, internationale Phase-3-Studie (NCT06211036). Nach der Induktion wurden die Patienten 1:1 auf zwei Erhaltungsarme randomisiert.
| Merkmal | Einzelheiten |
|---|---|
| Design | Phase 3, Randomisierung 1:1, offen; 175 Zentren in 29 Ländern |
| Patienten | 563 Patienten: 282 Tarlatamab + Durvalumab, 281 Durvalumab allein |
| Population | SCLC im ausgedehnten Stadium; keine Progression nach 4 Zyklen Platin-Etoposid (mindestens 3 gleichzeitig mit Durvalumab); ECOG 0–1; behandelte oder unbehandelte asymptomatische Hirnmetastasen erlaubt, symptomatische ausgeschlossen |
| Tarlatamab + Durvalumab | Tarlatamab 1 mg an Tag 1 von Zyklus 1, 10 mg an den Tagen 8 und 15, danach 10 mg alle 2 Wochen; Durvalumab 1500 mg alle 4 Wochen; bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität |
| Kontrolle | Durvalumab allein (gleiches Schema und gleiche Dauer) |
| Primärer Endpunkt | Gesamtüberleben (ab der Randomisierung zu Beginn der Erhaltung) |
| Sekundäre Endpunkte | Progressionsfreies Überleben (wichtigster sekundärer Endpunkt), danach objektive Ansprechrate (vorab festgelegte Hierarchie) |
| Überwachung | Nach den ersten zwei Tarlatamab-Infusionen 1–2 Stunden Beobachtung im Gesundheitswesen (in einigen Regionen, auch in Europa, 6–8 Stunden) |
| Analyse | Vorab geplante Zwischenanalyse, Datenschnitt 7. Juli 2026; medianes Follow-up 15,9 Monate (Kombination) und 16,1 Monate (Kontrolle) |
Abbildung 1 · Wie waren die beiden Erhaltungsarme aufgebaut?
Ablauf der DeLLphi-305-Studie (vereinfacht)
Wie waren die Ergebnisse zu Überleben und Ansprechen?
Die folgenden Vergleiche erfolgen zwischen Armen derselben Studie und sind daher direkt. Farbige Balken zeigen Tarlatamab + Durvalumab, graue Balken Durvalumab allein.
Überlebens- und Ansprechraten
DeLLphi-305 · Zwischenanalyse, ab Randomisierung zur Erhaltung
Gesamtüberleben · 6 Monate
Gesamtüberleben · 12 Monate
Progressionsfreies Überleben · 6 Monate
Progressionsfreies Überleben · 12 Monate
Objektive Ansprechrate
Die objektive Ansprechrate zeigt bestätigte Ansprechen bei Patienten mit messbarer Erkrankung zur Randomisierung. Alle Werte beziehen sich auf Arme derselben Studie. Mediane Werte stehen in der folgenden Tabelle.
| Endpunkt | Tarlatamab + Durvalumab | Durvalumab | Hazard Ratio / Unterschied |
|---|---|---|---|
| Gesamtüberleben, Median (primär) | 21,1 Monate (95 %-KI 20,8–nicht berechenbar) | 12,7 Monate (11,2–14,8) | HR 0,42 (0,32–0,54); p<0,001 |
| Gesamtüberleben, 6 Monate | 91,5 % | 74,6 % | Unterschied 17 Punkte |
| Gesamtüberleben, 12 Monate | 79,4 % | 53,3 % | Unterschied 26 Punkte |
| Progressionsfreies Überleben, Median | 7,4 Monate (5,6–9,1) | 1,9 Monate (1,9–2,0) | HR 0,34 (0,28–0,42); p<0,001 |
| Progressionsfreies Überleben, 6 Monate | 53,4 % | 17,2 % | Unterschied 36 Punkte |
| Progressionsfreies Überleben, 12 Monate | 38,4 % | 9,5 % | Unterschied 29 Punkte |
| Objektive Ansprechrate | 26,4 % (20,9–32,5) | 4,1 % (2,0–7,4) | p<0,001 |
Das Gesamtüberleben wurde ab der Randomisierung zu Beginn der Erhaltungstherapie gemessen, nicht ab Diagnose oder Beginn der Induktion. Es handelt sich um eine vorab geplante Zwischenanalyse; bei einem medianen Follow-up von etwa 16 Monaten ist dies, wie der vortragende Prüfarzt betonte, nicht das endgültige mediane Überleben. Das mediane Follow-up für das progressionsfreie Überleben betrug 13,9 Monate. KI = Konfidenzintervall.
Wie lange hielten die Ansprechen an?
Die Ansprechanalyse beruht auf Patienten mit messbarer Erkrankung zur Randomisierung (Kombination n=235, Kontrolle n=244). Mit der Kombination waren Ansprechen häufiger und länger, und beim Datenschnitt waren deutlich mehr Patienten noch in Behandlung.
| Maß | Tarlatamab + Durvalumab | Durvalumab |
|---|---|---|
| Komplettremission | 0,9 % (2 Patienten) | 0,4 % (1 Patient) |
| Partielle Remission | 25,5 % (60 Patienten) | 3,7 % (9 Patienten) |
| Stabile Erkrankung | 54,0 % (127 Patienten) | 30,3 % (74 Patienten) |
| Progrediente Erkrankung | 18,3 % (43 Patienten) | 61,5 % (150 Patienten) |
| Ansprechdauer, Median | 12,7 Monate (7,4–nicht berechenbar) | 5,6 Monate |
| Responder mit anhaltendem Ansprechen nach 12 Monaten | 52 % | 0 % |
| Beim Datenschnitt noch in Behandlung | 43,6 % | 11,4 % |
| Mediane Behandlungsdauer | 46,9 Wochen | 8,1 Wochen |
Was geschah bei Patienten mit Hirn- oder Lebermetastasen?
Der Vorteil beim Gesamtüberleben und beim progressionsfreien Überleben war in den vorab festgelegten Subgruppen einheitlich, auch bei Patienten mit Hirn- oder Lebermetastasen und bei Patienten mit nur stabiler Erkrankung nach der Induktion. Hazard Ratios der Subgruppen werden in den Quellen nicht genannt, und Subgruppen sind nicht ausreichend gepowert, um allein zu entscheiden. Berichtet wird, dass etwa 20 % der Patienten Hirnmetastasen (früher oder aktuell), etwa ein Drittel Lebermetastasen und etwa 85 % ein partielles Ansprechen auf die Induktion hatten*; die Ergebnisse spiegeln daher eine Gruppe wider, die mit Ansprechen aus der Induktion kam.
Welche Nebenwirkungen treten während der Behandlung am häufigsten auf?
Das auffälligste Ereignis im Kombinationsarm war das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS), überwiegend Grad 1–2. Die Unternehmen beschrieben das Sicherheitsprofil als vereinbar mit den bekannten Profilen beider Substanzen, ohne neue Sicherheitssignale.
Unerwünschte Ereignisse
DeLLphi-305 · Zwischenanalyse
Zytokinfreisetzungssyndrom (jeder Grad)
Unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder höher (jede Ursache)
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Therapiebedingte unerwünschte Ereignisse Grad 3–4
Rote Balken zeigen den Arm Tarlatamab + Durvalumab, graue Balken den Arm mit Durvalumab allein. „Grad 3 oder höher (jede Ursache)“ und „therapiebedingt Grad 3–4“ sind unterschiedliche Definitionen und dürfen nicht verwechselt werden. Die Vergleiche erfolgen innerhalb derselben Studie.
| Maß | Tarlatamab + Durvalumab | Durvalumab |
|---|---|---|
| CRS, jeder Grad | 49,6 % | 1,4 % |
| CRS Grad 1 / Grad 2 / Grad 3 | 41,8 % / 7,4 % / 0,4 % (1 Patient); kein Grad 4–5 | Nicht berichtet |
| ICANS | 1,1 % (einzelnes Ereignis Grad 2); keines Grad 3 oder höher | Nicht berichtet |
| Weitere neurologische Ereignisse* | 9,6 % | 6,8 % |
| Unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder höher (jede Ursache) | 46,8 % | 40,6 % |
| Therapiebedingte unerwünschte Ereignisse Grad 3–4 | 20,9 % | 10,8 % |
| Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse | 41,8 % | 31,7 % |
| Ereignisse mit tödlichem Ausgang* | 4,6 % | 4,7 % |
| Therapiebedingte Todesfälle | Nicht berichtet (keine) | Nicht berichtet |
| Abbruch von Tarlatamab wegen eines unerwünschten Ereignisses | 5,7 % | Nicht zutreffend |
*Von einer einzigen Sekundärquelle berichtet. Die Unternehmensmitteilungen nennen therapiebedingte Ereignisse Grad 3–4 (20,9 % und 10,8 %); die 46,8 % und 40,6 % in Sekundärquellen sind Ereignisse Grad 3 oder höher jeder Ursache. Die häufigsten therapiebedingten Ereignisse Grad 3 oder höher im Tarlatamab-Arm waren verminderte Neutrophilenzahl (3,2 %), verminderter Appetit (2,1 %), Neutropenie (2,1 %), Asthenie (1,8 %) und Gewichtsverlust (1,8 %). Laut OncoDaily hatte etwa die Hälfte der Patienten Geschmacksstörungen, meist Grad 1*.
Wie wird das Zytokinfreisetzungssyndrom in der Praxis behandelt?
Das CRS begann im Median etwa 22,5 Stunden nach der letzten Dosis und trat überwiegend nach den ersten beiden Dosen auf. Zur Behandlung erhielten 21,6 % der Patienten Glukokortikoide, 3,9 % Tocilizumab, 1,4 % niedrig dosierten Sauerstoff und 0,4 % Vasopressoren. Tarlatamab trägt in der US-Fachinformation eine Black-Box-Warnung für CRS und neurologische Toxizität einschließlich ICANS. Laut Amgen sieht die aktuelle Fachinformation nach den ersten zwei Dosen 6–8 Stunden Beobachtung, am Folgetag eine Kontrolle der Vitalzeichen und 48 Stunden lang den Aufenthalt in höchstens 1 Stunde Entfernung von einer Gesundheitseinrichtung mit Begleitperson vor (laut OncLive eine Verkürzung der früheren Beobachtung von 22–24 Stunden). Diese Behandlung sollte an erfahrenen Zentren erfolgen, die ein CRS erkennen und behandeln können.
Wie lassen sich diese Ergebnisse mit anderen Erhaltungs- und Folgetherapien vergleichen?
Die Tabelle stellt drei Studien nebeneinander, die beim SCLC im ausgedehnten Stadium einen Überlebensvorteil zeigten, doch sie sind nicht direkt vergleichbar.
| Studie | Therapiesituation und Vergleich | HR Gesamtüberleben (95 %-KI) | Medianes Gesamtüberleben | Zulassungsstatus |
|---|---|---|---|---|
| DeLLphi-305 (n=563) | Erstlinien-Erhaltung; Tarlatamab + Durvalumab vs. Durvalumab (Induktion: Durvalumab + Platin + Etoposid) | 0,42 (0,32–0,54) | 21,1 / 12,7 Monate | Nicht zugelassen |
| IMforte (n=483 randomisiert) | Erstlinien-Erhaltung; Lurbinectedin + Atezolizumab vs. Atezolizumab (Induktion: Atezolizumab + Carboplatin + Etoposid) | 0,73 (0,57–0,95) | 13,2 / 10,6 Monate | FDA-Zulassung 2. Okt. 2025 |
| DeLLphi-304 (n=509) | Zweitlinie; Tarlatamab vs. Standardchemotherapie | 0,60 (0,47–0,77) | 13,6 / 8,3 Monate | FDA-Vollzulassung Nov. 2025 (beschleunigte Zulassung Mai 2024) |
Der Vergleich ist indirekt: Induktionsschemata (Durvalumab oder Atezolizumab), Kontrollarme, Populationen und Follow-up unterscheiden sich; DeLLphi-304 betrifft Patienten der Zweitlinie und dient nur dem Kontext. Keine Studie hat Tarlatamab + Durvalumab direkt mit Lurbinectedin + Atezolizumab verglichen; welches Schema besser ist, lässt sich daher nicht beurteilen.
Was ist gesichert und was bleibt unsicher?
Abbildung 2 · Evidenzkarte
DeLLphi-305, ESMO 2026 LBA3
- Zulassung: Tarlatamab + Durvalumab als Erstlinien-Erhaltung ist nirgendwo zugelassen. In den USA ist Tarlatamab nur für das SCLC im ausgedehnten Stadium nach oder unter platinhaltiger Chemotherapie zugelassen. Amgen gibt an, die Ergebnisse zügig mit Behörden weltweit zu teilen; ein Zulassungsantrag wurde nicht gemeldet.
- Zugelassene Alternativen: Lurbinectedin + Atezolizumab ist von der FDA seit 2. Oktober 2025 für die Erstlinien-Erhaltung zugelassen (nach Induktion mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid). Durvalumab ist mit Platin-Etoposid für das SCLC im ausgedehnten Stadium in der Erstlinie zugelassen. Verfügbarkeit und Erstattung unterscheiden sich je nach Land und müssen vor Ort geprüft werden.
- Zugang: Die Quellen nennen für die Kombination keinen Zugangsweg außerhalb klinischer Studien.
- Was sollten Patienten tun? Die Behandlung des SCLC im ausgedehnten Stadium wird mit Ihrem Onkologen nach Ansprechen auf die Induktion, Hirnmetastasen und Allgemeinzustand geplant. Fragen Sie nach den derzeit verfügbaren Optionen und geeigneten klinischen Studien.
Häufig gestellte Fragen
- Ist die Erhaltung mit Tarlatamab + Durvalumab jetzt verfügbar?
- Nicht als zugelassene Behandlung. In den USA ist Tarlatamab nur für das SCLC im ausgedehnten Stadium nach Fortschreiten unter Platin-Chemotherapie zugelassen. Amgen kündigte an, die Daten mit Behörden weltweit zu teilen; ein Antragsstatus wurde nicht gemeldet.
- Wie viel länger lebten die Patienten?
- In dieser Zwischenanalyse betrug das mediane Gesamtüberleben 21,1 vs. 12,7 Monate, und nach 12 Monaten lebten 79,4 % vs. 53,3 %. Bei einem medianen Follow-up von etwa 16 Monaten ist der endgültige Median noch nicht bekannt.
- Was ist die wichtigste Nebenwirkung?
- Das Zytokinfreisetzungssyndrom: 49,6 %, überwiegend Grad 1–2, Grad 3 bei einem Patienten. ICANS lag bei 1,1 %. Therapiebedingte Ereignisse Grad 3–4 betrugen 20,9 % vs. 10,8 %, und Tarlatamab wurde bei 5,7 % wegen eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen.
- Ist es besser als Lurbinectedin + Atezolizumab?
- Unbekannt. Keine Studie hat die beiden Schemata direkt verglichen; Induktionsschema, Kontrollarm und Follow-up unterscheiden sich, sodass die Hazard Ratios 0,42 und 0,73 nicht direkt vergleichbar sind.
Glossar
- Erhaltungstherapie
- Behandlung nach der Induktion, wenn die Erkrankung nicht fortgeschritten ist, um sie unter Kontrolle zu halten.
- SCLC im ausgedehnten Stadium
- Stadium des kleinzelligen Lungenkarzinoms, das sich über ein Strahlenfeld hinaus auf entfernte Organe ausgebreitet hat.
- DLL3
- Ein Oberflächenprotein auf den meisten SCLC-Zellen, das in gesundem Gewebe nur sehr gering vorkommt.
- Bispezifischer T-Zell-Engager (BiTE)
- Ein Antikörper, der gleichzeitig ein Protein auf Tumorzellen und CD3 auf T-Zellen bindet und die T-Zelle zum Tumor lenkt.
- Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS)
- Eine Reaktion auf die Aktivierung von Immunzellen, die Fieber, niedrigen Blutdruck und Sauerstoffmangel verursachen kann.
- ICANS
- Neurologische Toxizität unter T-Zell-aktivierenden Therapien, die Bewusstsein und Sprache beeinträchtigen kann.
- Hazard Ratio (HR)
- Ein Wert unter 1 bedeutet ein geringeres Ereignisrisiko im experimentellen Arm; 0,42 entspricht einem etwa 58 % niedrigeren Risiko.
DROZDOGAN Akademie-Kommentar
DeLLphi-305 zeigt, dass die Zugabe eines bispezifischen T-Zell-Engagers zur Erhaltungstherapie des SCLC im ausgedehnten Stadium das Gesamtüberleben deutlich verbessern kann; es handelt sich aber um eine Zwischenanalyse, und eine unabhängige Bestätigung anhand des Volltexts liegt noch nicht vor.
⚡ Warum es wichtig ist
Jahrelang bestand die Erhaltung beim SCLC im ausgedehnten Stadium nur aus einem Checkpoint-Inhibitor, und das Überleben blieb kurz. Der Anstieg des medianen Gesamtüberlebens von 12,7 auf 21,1 Monate durch Tarlatamab ist ein bei dieser Erkrankung selten großer Effekt und legt nahe, dass der DLL3-gerichtete bispezifische Ansatz von der Zweitlinie in die Erstlinie wandern könnte.
✅ Stärken
Randomisiertes Phase-3-Design; 563 Patienten; Gesamtüberleben als primärer Endpunkt; einheitliche Verbesserung bei progressionsfreiem Überleben und Ansprechrate; gleiche Richtung in Subgruppen einschließlich Hirn- und Lebermetastasen; CRS überwiegend niedriggradig, ICANS selten, Raten unerwünschter Ereignisse Grad 3 oder höher nahe beieinander und keine therapiebedingten Todesfälle berichtet.
⚠️ Einschränkungen
Offenes Design, Zwischenanalyse und etwa 16 Monate Follow-up; das Gesamtüberleben ist noch nicht ausgereift. Der Kontrollarm war Durvalumab allein; Überlegenheit gegenüber dem zugelassenen Lurbinectedin + Atezolizumab wurde nicht geprüft. Die Einschlusskriterien (ECOG 0–1, keine Progression nach der Induktion) beschränken die Ergebnisse auf Patienten, die gut auf die Induktion ansprachen. Lebensqualität, Folgetherapien und vollständige Details zu unerwünschten Ereignissen bleiben in den Sekundärquellen unvollständig.
🩺 In der Praxis
Die Kombination ist nicht zugelassen und daher heute kein verfügbarer Standard. Patienten mit SCLC im ausgedehnten Stadium, die die Induktion abschließen, sollten Optionen und geeignete klinische Studien mit ihrem Onkologen besprechen. Tarlatamab erfordert eine Überwachungsinfrastruktur für CRS und neurologische Toxizität.
❓ Offene Fragen
Wie hoch wird das endgültige mediane Gesamtüberleben sein? Unterscheidet sich der Nutzen nach DLL3-Expression oder Ansprechen auf die Induktion? Wie schneidet Tarlatamab + Durvalumab gegenüber Lurbinectedin + Atezolizumab ab? Wie praktikabel und zugänglich werden Überwachung und CRS-Management im Alltag sein? Wie wird die Lebensqualität beeinflusst?
Fazit: Eines der bislang stärksten Gesamtüberlebenssignale in der Erhaltung beim SCLC im ausgedehnten Stadium; Zwischenanalyse, ein einziger Kontrollarm und fehlende Zulassung gebieten jedoch Zurückhaltung.
- Dieser Beitrag wurde im Oktober 2026 erstellt.
- Die Zahlen stammen aus den Pressemitteilungen von Amgen (PR Newswire) und AstraZeneca (Kopie der Business-Wire-Mitteilung) vom 24. Oktober 2026 sowie aus Berichten von CancerNetwork und OncoDaily. Laut den Unternehmen wurden die Ergebnisse zeitgleich mit der ESMO-2026-Präsentation LBA3 im New England Journal of Medicine veröffentlicht; auf den Volltext konnte nicht zugegriffen werden.
- Raten von Ereignissen mit tödlichem Ausgang, weitere neurologische Ereignisse, Geschmacksstörungen und Patientenmerkmale zu Studienbeginn (Hirn- und Lebermetastasen, Ansprechen auf die Induktion) stammen aus einer einzigen Sekundärquelle und sind mit (*) markiert; sie wurden nicht anhand der Vollpublikation bestätigt.
- Die Quellen bezeichnen unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder höher unterschiedlich: Die Unternehmen nennen therapiebedingte Ereignisse Grad 3–4 mit 20,9 % und 10,8 %, Sekundärquellen nennen Ereignisse Grad 3 oder höher jeder Ursache mit 46,8 % und 40,6 %; dieser Beitrag stellt sie als getrennte Maße dar.
- Die Daten stammen aus einer von Unternehmen gesponserten Studie (Amgen als Sponsor; AstraZeneca stellte teilweise Finanzierung und Durvalumab bereit). Die Formulierungen „beispiellos“, „neuer Standard“ und „erste Phase-3-Studie mit einem BiTE“ stammen von den Unternehmen und vom Prüfarzt; Lurbinectedin + Atezolizumab hatte in der Erhaltung zuvor bereits einen Überlebensvorteil gezeigt.
- Das Gesamtüberleben wurde ab der Randomisierung zur Erhaltung gemessen; da es sich um eine Zwischenanalyse handelt, ist der Median nicht endgültig. Die Quellen nennen die Analyse teils „Zwischenanalyse“, teils „Primäranalyse“.
- Die Diagramme zeigen nur direkte Vergleiche zwischen Armen derselben Studie; die Tabelle mit IMforte und DeLLphi-304 ist indirekt und dient nur dem Kontext.
- Die Abbildungen sind aus überprüften Aussagen im Text abgeleitet und enthalten keine neuen Daten. Der Akademie-Kommentar stammt von uns.
Quellen
- Amgen. IMDELLTRA in combination with IMFINZI reduced risk of death by an unprecedented 58% in first-line extensive-stage small cell lung cancer. Press release, 24 Oct 2026 (PR Newswire). https://www.prnewswire.com/news-releases/imdelltra-in-combination-with-imfinzi-reduced-risk-of-death-by-an-unprecedented-58-in-first-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-302918652.html
- AstraZeneca. IMFINZI (durvalumab) plus tarlatamab-dlle reduced the risk of death by 58% in 1st-line extensive-stage small cell lung cancer in the DeLLphi-305 Phase III trial. Press release, 24 Oct 2026 (copy of the Business Wire release). https://www.financialcontent.com/article/bizwire-2026-10-24-imfinzi-durvalumab-plus-tarlatamab-dlle-reduced-the-risk-of-death-by-58-in-1st-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-in-the-dellphi-305-phase-iii-trial
- Sands J, et al. Tarlatamab plus durvalumab vs durvalumab as first-line maintenance therapy in extensive-stage small cell lung cancer (DeLLphi-305). ESMO Congress 2026, Madrid, Presidential Symposium I, abstract LBA3, 24 Oct 2026; simultaneous publication in N Engl J Med 2026 (per Amgen and AstraZeneca). https://doi.org/10.1056/NEJMoa2609482
- CancerNetwork. Tarlatamab maintenance combination extends survival in extensive-stage small cell lung cancer. Oct 2026. https://www.cancernetwork.com/view/tarlatamab-maintenance-combo-extends-survival-in-extensive-stage-sclc
- OncoDaily. DeLLphi-305: Tarlatamab–Durvalumab Redefines First-Line Maintenance in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. Oct 2026. https://oncodaily.com/oncolibrary/lung-oncology/dellphi-305-esmo26
- Amgen. IMDELLTRA in combination with IMFINZI demonstrated landmark improvement in overall survival in first-line extensive-stage small cell lung cancer. Press release, 8 Sep 2026. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2026/09/imdelltra-in-combination-with-imfinzi-demonstrated-landmark-improvement-in-overall-survival-in-first-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
- Amgen. FDA grants full approval to Amgen's IMDELLTRA in extensive-stage small cell lung cancer. Press release, 19 Nov 2025. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/11/fda-grants-full-approval-to-amgens-imdelltra-in-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
- OncLive. FDA approves lurbinectedin plus atezolizumab as first-line maintenance therapy for extensive-stage small cell lung cancer (IMforte). Oct 2025. https://www.onclive.com/view/fda-approves-lurbinectedin-plus-atezolizumab-as-first-line-maintenance-therapy-for-es-sclc
- OncLive. FDA reduces monitoring time for first two doses of tarlatamab in extensive-stage small cell lung cancer. Sep 2026. https://www.onclive.com/view/fda-reduces-monitoring-time-for-first-two-doses-of-tarlatamab-es-sclc
- Dana-Farber Cancer Institute. Dana-Farber presents phase 3 lung cancer data in ESMO Presidential Symposium. Oct 2026. https://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2026/dana-farber-presents-phase-3-lung-cancer-data-in-esmo-presidential-symposium
- ClinicalTrials.gov. DeLLphi-305 (NCT06211036). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06211036
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