Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde İdame Tarlatamab + Durvalumab: DeLLphi-305 ESMO 2026'da
Bu Makalede
DeLLphi-305: Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde idame durvalumaba tarlatamab eklemek sağkalımı uzatıyor mu?
ESMO 2026 Presidential Symposium I'de (LBA3) sunulan ve aynı gün New England Journal of Medicine'da yayımlanan DeLLphi-305 faz 3 çalışması, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde (KHAK) durvalumab, platin ve etoposid indüksiyonundan sonra hastalığı ilerlemeyen hastalarda idame durvalumaba tarlatamab eklemeyi test etti. Yalnızca durvalumabla karşılaştırıldığında yaşam kaybı riski %58 (HR 0,42) azaldı; ortanca genel sağkalım 12,7 aydan 21,1 aya çıktı. Bu kullanım henüz onaylı değil.
- Birincil sonlanım (genel sağkalım): HR 0,42 (%95 GA 0,32–0,54; p<0,001); ortanca 21,1 ay (%95 GA 20,8–hesaplanamadı) ve 12,7 ay (11,2–14,8). 12. ayda yaşamda olanlar %79,4 ve %53,3: mutlak fark 26 puan.
- İlerlemesiz sağkalım ve yanıt (ikincil): ilerlemesiz sağkalım HR 0,34 (%95 GA 0,28–0,42); ortanca 7,4 ay ve 1,9 ay; 12. ayda ilerlemesiz kalanlar %38,4 ve %9,5. Objektif yanıt oranı %26,4 ve %4,1.
- Güvenlik: sitokin salınım sendromu (CRS) %49,6 (çoğu derece 1–2; derece 3 yalnızca bir hasta, %0,4; derece 4–5 yok); ICANS %1,1, derece 3 ve üzeri yok. Her nedene bağlı derece 3 ve üzeri yan etki %46,8 ve %40,6; yan etki nedeniyle tarlatamabı bırakma %5,7.
- Sınırlar: açık etiketli, planlı ara analiz, ortanca izlem yaklaşık 16 ay (nihai ortanca değil); genel sağkalım idame randomizasyonundan itibaren ölçüldü; kontrol kolu yalnızca durvalumabdı, lurbinectedin + atezolizumab değil. Kombinasyon henüz onaylı değil.
Bu konu neden önemli?
Yaygın evre KHAK, platin-etoposid ve bir bağışıklık kontrol noktası inhibitörüyle ilk basamak tedaviden sonra bile hızla ilerleyen bir hastalık: DeLLphi-305'te yalnızca durvalumab alan kontrol kolunun ortanca ilerlemesiz sağkalımı 1,9 ay, ortanca genel sağkalımı 12,7 ay idi. Şirketlerin ifadesine göre idame tedavinin başlangıcından itibaren ortanca sağkalım yaklaşık bir yıl. Tarlatamab, KHAK hücrelerinin yaklaşık %85–96'sında bulunan DLL3 proteinini ve T hücrelerindeki CD3'ü birlikte bağlayan bispesifik bir T hücre yönlendirici antikordur.
Tarlatamab yeni bir ilaç değil: FDA, platin sonrası ilerlemiş yaygın evre KHAK için Mayıs 2024'te hızlandırılmış (faz 2 DeLLphi-301), Kasım 2025'te tam onay verdi (faz 3 DeLLphi-304: ortanca genel sağkalım 13,6 ve 8,3 ay; HR 0,60). İlk basamak idamede ise lurbinectedin + atezolizumab 2 Ekim 2025'te onaylandı (IMforte: genel sağkalım HR 0,73). Dolayısıyla DeLLphi-305, idamede genel sağkalım yararı gösteren ilk çalışma değil; Amgen'in iddiası, bir BiTE içeren ilk faz 3 çalışması olduğu. İki yaklaşım doğrudan karşılaştırılmadı.
Tarlatamab + durvalumab idame tedavisi nasıl uygulandı?
DeLLphi-305'te yaygın evre KHAK'ta durvalumab ve platin-etoposid indüksiyonundan sonra ilerlemeyen hastalara idame olarak durvalumab tek başına veya tarlatamabla birlikte verildi. Tarlatamab 1 mg ile başlayıp 10 mg'a çıkan basamaklı dozla 2 haftada bir, durvalumab 4 haftada bir uygulandı. Yaşam kaybı riski %58 azaldı; kombinasyon henüz onaylı değil.
DeLLphi-305 çalışması nasıl yapıldı?
DeLLphi-305, rastgeleleştirilmiş, açık etiketli, uluslararası bir faz 3 çalışmasıdır (NCT06211036). Hastalar indüksiyon tedavisinden sonra 1:1 oranında iki idame koluna ayrıldı.
| Özellik | Ayrıntılar |
|---|---|
| Tasarım | Faz 3, 1:1 randomizasyon, açık etiketli; 175 merkez, 29 ülke |
| Hastalar | 563 hasta: 282 tarlatamab + durvalumab, 281 yalnızca durvalumab |
| Hasta grubu | Yaygın evre KHAK; platin-etoposidin 4 küründen sonra (en az 3'ü durvalumabla eş zamanlı) ilerlememiş; ECOG 0–1; tedavi edilmiş veya edilmemiş asemptomatik beyin metastazı olabilir, semptomatik beyin metastazı dışlandı |
| Tarlatamab + durvalumab | Tarlatamab 1. kürün 1. gününde 1 mg, 8. ve 15. günlerde 10 mg, ardından 2 haftada bir 10 mg; durvalumab 4 haftada bir 1500 mg; ilerleme veya kabul edilemez toksisiteye kadar |
| Kontrol | Yalnızca durvalumab (aynı şema ve aynı süre) |
| Birincil sonlanım | Genel sağkalım (idame tedavisinin başladığı randomizasyondan itibaren) |
| İkincil sonlanımlar | İlerlemesiz sağkalım (anahtar ikincil), ardından objektif yanıt oranı (önceden belirlenmiş hiyerarşi) |
| İzlem ve gözlem | İlk iki tarlatamab infüzyonundan sonra 1–2 saat (Avrupa dahil bazı bölgelerde 6–8 saat) sağlık kurumunda gözlem |
| Analiz | Önceden planlanmış ara analiz, veri kesim tarihi 7 Temmuz 2026; ortanca izlem 15,9 ay (kombinasyon) ve 16,1 ay (kontrol) |
Şekil 1 · İki idame kolu nasıl düzenlendi?
DeLLphi-305 çalışma akışı (basitleştirilmiş)
Sağkalım ve yanıt sonuçları neydi?
Aşağıdaki karşılaştırmalar aynı çalışmanın kolları arasındadır, dolayısıyla doğrudandır. Renkli çubuklar tarlatamab + durvalumab, gri çubuklar yalnızca durvalumab koludur.
Sağkalım ve yanıt oranları
DeLLphi-305 · ara analiz, idame randomizasyonundan itibaren
Genel sağkalım · 6. ay
Genel sağkalım · 12. ay
İlerlemesiz sağkalım · 6. ay
İlerlemesiz sağkalım · 12. ay
Objektif yanıt oranı
Objektif yanıt oranı, randomizasyonda ölçülebilir hastalığı olanlar için doğrulanmış yanıtları gösterir. Tüm değerler aynı çalışmanın kolları arasındadır. Ortanca değerler aşağıdaki tabloda verilmiştir.
| Sonlanım | Tarlatamab + durvalumab | Durvalumab | Risk oranı / fark |
|---|---|---|---|
| Genel sağkalım, ortanca (birincil) | 21,1 ay (%95 GA 20,8–hesaplanamadı) | 12,7 ay (11,2–14,8) | HR 0,42 (0,32–0,54); p<0,001 |
| Genel sağkalım, 6. ay | %91,5 | %74,6 | Fark 17 puan |
| Genel sağkalım, 12. ay | %79,4 | %53,3 | Fark 26 puan |
| İlerlemesiz sağkalım, ortanca | 7,4 ay (5,6–9,1) | 1,9 ay (1,9–2,0) | HR 0,34 (0,28–0,42); p<0,001 |
| İlerlemesiz sağkalım, 6. ay | %53,4 | %17,2 | Fark 36 puan |
| İlerlemesiz sağkalım, 12. ay | %38,4 | %9,5 | Fark 29 puan |
| Objektif yanıt oranı | %26,4 (20,9–32,5) | %4,1 (2,0–7,4) | p<0,001 |
Genel sağkalım, tanıdan veya indüksiyonun başlangıcından değil, idame tedavisinin başladığı randomizasyondan itibaren ölçülmüştür. Analiz önceden planlanmış bir ara analizdir; ortanca izlem yaklaşık 16 ay olduğundan, sunum yapan araştırmacının da belirttiği gibi bu nihai ortanca sağkalım değildir. İlerlemesiz sağkalımın ortanca izlemi 13,9 aydı. GA = güven aralığı.
Yanıtlar ne kadar sürdü?
Yanıt analizi, randomizasyonda ölçülebilir hastalığı olan hastalara dayanır (kombinasyon n=235, kontrol n=244). Kombinasyon kolunda yanıtlar daha sık ve daha uzun sürdü; hastaların çok daha büyük bölümü veri kesiminde hâlâ tedavideydi.
| Ölçüt | Tarlatamab + durvalumab | Durvalumab |
|---|---|---|
| Tam yanıt | %0,9 (2 hasta) | %0,4 (1 hasta) |
| Kısmi yanıt | %25,5 (60 hasta) | %3,7 (9 hasta) |
| Stabil hastalık | %54,0 (127 hasta) | %30,3 (74 hasta) |
| İlerleyen hastalık | %18,3 (43 hasta) | %61,5 (150 hasta) |
| Yanıt süresi, ortanca | 12,7 ay (7,4–hesaplanamadı) | 5,6 ay |
| 12. ayda yanıtı süren hastalar | %52 | %0 |
| Veri kesiminde tedavide olanlar | %43,6 | %11,4 |
| Ortanca tedavi süresi | 46,9 hafta | 8,1 hafta |
Beyin veya karaciğer metastazı olanlarda ne oldu?
Genel sağkalım ve ilerlemesiz sağkalım yararı, beyin veya karaciğer metastazı olanlar ve indüksiyondan sonra yalnızca stabil hastalığı olanlar dahil, önceden belirlenmiş alt gruplarda tutarlı yönde bulundu. Alt grup risk oranları kaynaklarda verilmemiştir ve alt gruplar tek başına karar vermek için güç taşımaz. Bildirildiğine göre hastaların yaklaşık %20'sinde beyin metastazı (önceki veya mevcut), yaklaşık üçte birinde karaciğer metastazı vardı ve yaklaşık %85'i indüksiyona kısmi yanıt vermişti*; bu nedenle sonuçlar, indüksiyondan yanıtla çıkmış bir hasta grubunu yansıtır.
Tedavi sırasında en sık yan etkiler nelerdir?
Kombinasyon kolunda en belirgin olay sitokin salınım sendromuydu (CRS); çoğu derece 1–2 idi. Şirketler güvenlik profilini her iki ilacın bilinen profiliyle uyumlu, yeni güvenlik sinyali olmadan tanımladı.
Yan etkiler
DeLLphi-305 · ara analiz
Sitokin salınım sendromu (her derece)
Derece 3 ve üzeri yan etki (her neden)
Ciddi yan etki
Derece 3–4 tedaviyle ilişkili yan etki
Kırmızı çubuklar tarlatamab + durvalumab kolunu, gri çubuklar yalnızca durvalumab kolunu gösterir. "Derece 3 ve üzeri (her neden)" ile "derece 3–4 tedaviyle ilişkili" farklı tanımlardır ve birbirine karıştırılmamalıdır. Karşılaştırmalar aynı çalışma içindedir.
| Ölçüt | Tarlatamab + durvalumab | Durvalumab |
|---|---|---|
| CRS, her derece | %49,6 | %1,4 |
| CRS derece 1 / derece 2 / derece 3 | %41,8 / %7,4 / %0,4 (1 hasta); derece 4–5 yok | Bildirilmedi |
| ICANS | %1,1 (tek olay, derece 2); derece 3 ve üzeri yok | Bildirilmedi |
| Daha geniş nörolojik olaylar* | %9,6 | %6,8 |
| Derece 3 ve üzeri yan etki (her neden) | %46,8 | %40,6 |
| Derece 3–4 tedaviyle ilişkili yan etki | %20,9 | %10,8 |
| Ciddi yan etki | %41,8 | %31,7 |
| Yaşam kaybıyla sonuçlanan olay* | %4,6 | %4,7 |
| Tedaviyle ilişkili yaşam kaybı | Bildirilmedi (yok) | Bildirilmedi |
| Yan etki nedeniyle tarlatamabı bırakma | %5,7 | Uygulanamaz |
*Tek bir ikincil kaynaktan bildirilmiştir. Şirket açıklamaları derece 3–4 tedaviyle ilişkili olayları (%20,9 ve %10,8) verir; ikincil kaynaklardaki %46,8 ve %40,6 her nedene bağlı derece 3 ve üzeri olaylardır. Tarlatamab kolunda en sık derece 3 ve üzeri tedaviyle ilişkili olaylar nötrofil sayısında azalma (%3,2), iştah azalması (%2,1), nötropeni (%2,1), asteni (%1,8) ve kilo kaybı (%1,8) idi. OncoDaily'ye göre hastaların yaklaşık yarısında çoğu derece 1 olan tat bozukluğu görüldü*.
Sitokin salınım sendromu pratikte nasıl yönetiliyor?
CRS ortanca olarak son dozdan yaklaşık 22,5 saat sonra başladı ve çoğunlukla ilk iki dozdan sonra görüldü. Yönetim için hastaların %21,6'sında glukokortikoid, %3,9'unda tosilizumab, %1,4'ünde düşük akımlı oksijen ve %0,4'ünde vazopresör kullanıldı. Tarlatamab, ABD etiketinde CRS ve ICANS dahil nörolojik toksisite için kutulu uyarı taşır. Amgen'in açıklamasına göre güncel etikette ilk iki dozdan sonra 6–8 saat gözlem, ertesi gün yaşamsal bulguların kontrolü ve 48 saat boyunca sağlık kuruluşuna 1 saat mesafede, yanında bakım verenle kalma öneriliyor (OncLive'a göre bu, önceki 22–24 saatlik gözlem süresinin kısaltılmış hâli). Bu tedavi, CRS'yi tanıyıp yönetebilen deneyimli merkezlerde uygulanmalıdır.
Bu sonuçlar diğer idame ve ileri basamak seçenekleriyle nasıl karşılaştırılır?
Tablo, yaygın evre KHAK'ta genel sağkalım yararı gösteren üç çalışmayı yan yana koyuyor; ancak bunlar doğrudan karşılaştırılamaz.
| Çalışma | Basamak ve karşılaştırma | Genel sağkalım HR (%95 GA) | Ortanca genel sağkalım | Düzenleyici durum |
|---|---|---|---|---|
| DeLLphi-305 (n=563) | 1. basamak idame; tarlatamab + durvalumab / durvalumab (indüksiyon: durvalumab + platin + etoposid) | 0,42 (0,32–0,54) | 21,1 / 12,7 ay | Onaylı değil |
| IMforte (n=483 randomize) | 1. basamak idame; lurbinectedin + atezolizumab / atezolizumab (indüksiyon: atezolizumab + karboplatin + etoposid) | 0,73 (0,57–0,95) | 13,2 / 10,6 ay | FDA onayı 2 Ekim 2025 |
| DeLLphi-304 (n=509) | 2. basamak; tarlatamab / standart kemoterapi | 0,60 (0,47–0,77) | 13,6 / 8,3 ay | FDA tam onayı Kasım 2025 (hızlandırılmış onay Mayıs 2024) |
Karşılaştırma dolaylıdır: indüksiyon rejimleri (durvalumab veya atezolizumab), kontrol kolları, hasta grupları ve izlem süreleri farklıdır; DeLLphi-304 ise ikinci basamak hastalarını kapsar ve yalnızca bağlam olarak verilmiştir. Tarlatamab + durvalumabı lurbinectedin + atezolizumabla doğrudan karşılaştıran bir çalışma yoktur; hangisinin daha iyi olduğu sonucuna varılamaz.
Hangi sonuçlar kesin, hangileri hâlâ belirsiz?
Şekil 2 · Kanıt haritası
DeLLphi-305, ESMO 2026 LBA3
- Ruhsat (tarlatamab): Site içi erişim haritası yazımıza göre tarlatamab Türkiye'de ruhsatsız; Sağlık Bakanlığı onayı, reçete ve yurt dışı temin süreciyle getirilebilen ilaçlar arasında yer alıyor (TEB listesi, 13,08,2026). Bu bilgiyi TİTCK kaynaklarında ayrıca doğrulamadık; TEB listesi yazımızda temin yolu ele alınmıştır.
- Durvalumab: Aynı yazıya göre durvalumab Türkiye'de ruhsatlı; yazıda küçük hücreli dışı akciğer ve ürotelyal endikasyonları belirtilmiştir. Küçük hücreli akciğer kanseri endikasyonu için ruhsat bilgisine ulaşamadık.
- SGK geri ödemesi: Tarlatamab ve bu kombinasyonun SGK durumuna ulaşamadık. Tedavi planlanırken güncel SUT ve hastane eczanesiyle teyit edilmelidir.
- İdame kullanımı: Tarlatamab + durvalumab idame kullanımı hiçbir ülkede onaylı değildir; bu kullanım yalnızca klinik çalışma çerçevesinde değerlendirilmelidir. Akciğer kanseri hakkında genel bilgi için akciğer kanseri belirtileri, evreleri ve tedavisi yazımıza bakabilirsiniz.
- Hastalar ne yapmalı? Yaygın evre KHAK'ta tedavi planı, indüksiyona yanıt, beyin metastazı ve genel durum dikkate alınarak onkoloğunuzla birlikte yapılır. Mevcut seçenekleri ve uygun klinik çalışmaları sorun.
Sık sorulan sorular
- Tarlatamab + durvalumab idame tedavisi şu anda kullanılabiliyor mu?
- Onaylı bir tedavi olarak hayır. ABD'de tarlatamab yalnızca platin sonrası ilerlemiş yaygın evre KHAK için onaylıdır. Amgen verileri dünya genelinde düzenleyici kurumlarla paylaşacağını açıkladı; başvuru durumu bildirilmedi.
- Yaşam süresini ne kadar uzattı?
- Bu ara analizde ortanca genel sağkalım 21,1 aya karşı 12,7 ay oldu; 12. ayda yaşamda olanlar %79,4 ve %53,3. Ortanca izlem yaklaşık 16 ay olduğundan nihai ortanca henüz bilinmiyor.
- En önemli yan etki nedir?
- Sitokin salınım sendromu: %49,6, çoğu derece 1–2; derece 3 yalnızca bir hastada. ICANS %1,1 idi. Derece 3–4 tedaviyle ilişkili olaylar %20,9 ve %10,8; yan etki nedeniyle tarlatamabı bırakma %5,7 idi.
- Lurbinectedin + atezolizumabdan daha mı iyi?
- Bilinmiyor. İki rejimi doğrudan karşılaştıran çalışma yok; indüksiyon rejimi, kontrol kolu ve izlem farklı olduğundan HR 0,42 ve 0,73 doğrudan kıyaslanamaz.
Sözlük
- İdame tedavi
- İndüksiyon tedavisinden sonra hastalık ilerlemediyse, kontrolü sürdürmek için verilen tedavi.
- Yaygın evre KHAK
- Küçük hücreli akciğer kanserinin tek bir ışınlama alanına sığmayan, uzak organlara yayılmış evresi.
- DLL3
- Küçük hücreli akciğer kanseri hücrelerinin çoğunda bulunan, sağlıklı dokuda çok az bulunan yüzey proteini.
- Bispesifik T hücre yönlendirici (BiTE)
- Aynı anda tümör hücresindeki bir proteini ve T hücresindeki CD3'ü bağlayarak T hücresini tümöre yönlendiren antikor.
- Sitokin salınım sendromu (CRS)
- Bağışıklık hücrelerinin aktivasyonuyla gelişen ateş, hipotansiyon ve oksijen düşüklüğüne yol açabilen tablo.
- ICANS
- T hücre yönlendirici tedavilerde görülebilen, bilinç ve konuşma gibi işlevleri etkileyen nörolojik toksisite.
- Risk oranı (HR)
- 1'in altındaki değer, deneysel kolda olay riskinin daha düşük olduğunu gösterir; 0,42 yaklaşık %58 daha düşük riske denk gelir.
DROZDOGAN Akademi Yorumu
DeLLphi-305, yaygın evre KHAK idamesine bir bispesifik T hücre yönlendirici eklemenin genel sağkalımı belirgin biçimde artırabildiğini gösteriyor; ancak bu bir ara analiz ve tam metne dayalı bağımsız doğrulama henüz yok.
⚡ Neden önemli
Yaygın evre KHAK'ta idame tedavi yıllarca yalnızca bağışıklık kontrol noktası inhibitörüyle sürdü ve sağkalım kısa kaldı. Tarlatamab eklenince ortanca genel sağkalımın 12,7 aydan 21,1 aya çıkması, bu hastalıkta nadir görülen büyüklükte bir etkidir ve DLL3 hedefli bispesifik yaklaşımın ikinci basamaktan ilk basamağa taşınabileceğini düşündürür.
✅ Güçlü yönler
Randomize faz 3 tasarımı; 563 hasta; birincil sonlanım genel sağkalım; ilerlemesiz sağkalım ve yanıt oranında da tutarlı iyileşme; beyin ve karaciğer metastazı olanlar dahil alt gruplarda aynı yön; CRS çoğunlukla düşük derece, ICANS nadir, derece 3 ve üzeri yan etki oranları birbirine yakın ve tedaviyle ilişkili yaşam kaybı bildirilmedi.
⚠️ Sınırlamalar
Açık etiketli tasarım, ara analiz ve yaklaşık 16 aylık izlem; genel sağkalım henüz olgun değil. Kontrol kolu yalnızca durvalumabdı; onaylı lurbinectedin + atezolizumab karşısında üstünlük gösterilmedi. Katılım ölçütleri (ECOG 0–1, indüksiyondan sonra ilerlememiş hastalar) sonuçları indüksiyona iyi yanıt vermiş hastalara sınırlar. Yaşam kalitesi, sonraki tedaviler ve tam yan etki ayrıntıları ikincil kaynaklardan eksik kalıyor.
🩺 Pratikte
Kombinasyon onaylı olmadığı için bugün erişilebilir bir standart değildir. Yaygın evre KHAK'ta indüksiyonu tamamlayan hastalar için seçenekler ve uygun klinik çalışmalar onkologla konuşulmalıdır. Tarlatamab, CRS ve nörolojik toksisite için gözlem altyapısı gerektirir.
❓ Açık sorular
Nihai ortanca genel sağkalım ne olacak? Yarar, DLL3 ekspresyonuna veya indüksiyon yanıtına göre değişiyor mu? Tarlatamab + durvalumab, lurbinectedin + atezolizumabla nasıl karşılaştırılır? Gerçek hayatta gözlem ve CRS yönetimi ne kadar uygulanabilir ve erişilebilir olacak? Yaşam kalitesi nasıl etkileniyor?
Sonuç: Yaygın evre KHAK idamesinde şimdiye kadarki en güçlü genel sağkalım sinyallerinden biri; ancak ara analiz, tek bir kontrol kolu ve onay yokluğu temkini gerektiriyor.
- Bu yazı Ekim 2026'da hazırlanmıştır.
- Rakamlar Amgen'in (PR Newswire) ve AstraZeneca'nın (Business Wire metninin bir kopyası) 24 Ekim 2026 tarihli açıklamalarından ve CancerNetwork ile OncoDaily haberlerinden alınmıştır. Sonuçlar, şirketlere göre, ESMO 2026 LBA3 sunumuyla eş zamanlı olarak New England Journal of Medicine'da yayımlandı; tam metne erişilemedi.
- Yaşam kaybıyla sonuçlanan olay oranları, daha geniş nörolojik olaylar, tat bozukluğu ile başlangıç hasta özellikleri (beyin ve karaciğer metastazı, indüksiyona yanıt) tek bir ikincil kaynaktan gelmektedir ve işaretlenmiştir (*); tam yayınla doğrulanmadı.
- Kaynaklar derece 3 ve üzeri yan etkileri farklı etiketlemiştir: şirketler derece 3–4 tedaviyle ilişkili olayları %20,9 ve %10,8, ikincil kaynaklar her nedene bağlı derece 3 ve üzeri olayları %46,8 ve %40,6 olarak verir; bu yazı bunları ayrı ölçütler olarak sunar.
- Veriler şirket destekli bir çalışmadan gelmektedir (Amgen sponsoru; AstraZeneca kısmi finansman ve durvalumab sağladı). "Eşi görülmemiş", "yeni standart" ve "bir BiTE ile ilk faz 3" ifadeleri şirkete ve araştırmacıya aittir; lurbinectedin + atezolizumab idamede daha önce genel sağkalım yararı göstermiştir.
- Genel sağkalım idame randomizasyonundan itibaren ölçülmüştür; ara analiz olduğundan ortanca değer nihai değildir. Kaynaklarda analiz bazen "ara", bazen "birincil" olarak adlandırılmıştır.
- Grafiklerde yalnızca aynı çalışmanın kolları arasındaki doğrudan karşılaştırmalar gösterilmiştir; IMforte ve DeLLphi-304 ile tablo dolaylıdır ve yalnızca bağlam içindir.
- Tarlatamab ve durvalumabın Türkiye ruhsat bilgisi site içi erişim haritası yazımızdan alınmıştır; TİTCK ve SGK kaynakları ayrıca kontrol edilmemiştir.
- Şemalar, metindeki doğrulanmış ifadelerden türetilmiştir; yeni veri içermezler. Akademi yorumu bize aittir.
Kaynaklar
- Amgen. IMDELLTRA in combination with IMFINZI reduced risk of death by an unprecedented 58% in first-line extensive-stage small cell lung cancer. Press release, 24 Oct 2026 (PR Newswire). https://www.prnewswire.com/news-releases/imdelltra-in-combination-with-imfinzi-reduced-risk-of-death-by-an-unprecedented-58-in-first-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-302918652.html
- AstraZeneca. IMFINZI (durvalumab) plus tarlatamab-dlle reduced the risk of death by 58% in 1st-line extensive-stage small cell lung cancer in the DeLLphi-305 Phase III trial. Press release, 24 Oct 2026 (copy of the Business Wire release). https://www.financialcontent.com/article/bizwire-2026-10-24-imfinzi-durvalumab-plus-tarlatamab-dlle-reduced-the-risk-of-death-by-58-in-1st-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-in-the-dellphi-305-phase-iii-trial
- Sands J, et al. Tarlatamab plus durvalumab vs durvalumab as first-line maintenance therapy in extensive-stage small cell lung cancer (DeLLphi-305). ESMO Congress 2026, Madrid, Presidential Symposium I, abstract LBA3, 24 Oct 2026; simultaneous publication in N Engl J Med 2026 (per Amgen and AstraZeneca). https://doi.org/10.1056/NEJMoa2609482
- CancerNetwork. Tarlatamab maintenance combination extends survival in extensive-stage small cell lung cancer. Oct 2026. https://www.cancernetwork.com/view/tarlatamab-maintenance-combo-extends-survival-in-extensive-stage-sclc
- OncoDaily. DeLLphi-305: Tarlatamab–Durvalumab Redefines First-Line Maintenance in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. Oct 2026. https://oncodaily.com/oncolibrary/lung-oncology/dellphi-305-esmo26
- Amgen. IMDELLTRA in combination with IMFINZI demonstrated landmark improvement in overall survival in first-line extensive-stage small cell lung cancer. Press release, 8 Sep 2026. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2026/09/imdelltra-in-combination-with-imfinzi-demonstrated-landmark-improvement-in-overall-survival-in-first-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
- Amgen. FDA grants full approval to Amgen's IMDELLTRA in extensive-stage small cell lung cancer. Press release, 19 Nov 2025. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/11/fda-grants-full-approval-to-amgens-imdelltra-in-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
- OncLive. FDA approves lurbinectedin plus atezolizumab as first-line maintenance therapy for extensive-stage small cell lung cancer (IMforte). Oct 2025. https://www.onclive.com/view/fda-approves-lurbinectedin-plus-atezolizumab-as-first-line-maintenance-therapy-for-es-sclc
- OncLive. FDA reduces monitoring time for first two doses of tarlatamab in extensive-stage small cell lung cancer. Sep 2026. https://www.onclive.com/view/fda-reduces-monitoring-time-for-first-two-doses-of-tarlatamab-es-sclc
- Dana-Farber Cancer Institute. Dana-Farber presents phase 3 lung cancer data in ESMO Presidential Symposium. Oct 2026. https://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2026/dana-farber-presents-phase-3-lung-cancer-data-in-esmo-presidential-symposium
- ClinicalTrials.gov. DeLLphi-305 (NCT06211036). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06211036
Bu yazı size yardımcı oldu mu?
Geri bildiriminiz içeriklerimizi geliştirmemize yardımcı olur.
