OPTIMA-Studie: Wer kann bei Brustkrebs mit dem Prosigna-Gentest auf Chemotherapie verzichten?
In diesem Artikel
Wer kann bei ER+ / HER2- Brustkrebs mit hohem klinischem Risiko auf Chemotherapie verzichten?
Was untersuchte die Studie?
OPTIMA untersuchte Patienten ab 40 Jahren mit operiertem frühem ER+/HER2- Brustkrebs, die klinisch als Chemotherapiekandidaten galten. Im Kontrollarm erhielten die Patienten nach Standardchemotherapie eine endokrine Therapie. Im testgesteuerten Arm wurde der Prosigna-ROR-Score verwendet: Bei einem ROR-Score über 60 wurde Chemotherapie gegeben; bei 60 oder darunter wurde auf Chemotherapie verzichtet und endokrine Therapie durchgeführt.
Dieses Studiendesign soll zeigen, dass ein neuer Ansatz nicht in klinisch inakzeptablem Ausmaß schlechter ist als die Standardbehandlung. Hier geht es darum zu verstehen, ob die Krankheitskontrolle erhalten werden kann, während die Chemotherapie reduziert wird.
Wichtigste Ergebnisse
| Ergebnis | Prosigna-gesteuerte Behandlung | Standardchemotherapie + endokrine Therapie | Einordnung |
|---|---|---|---|
| Überleben ohne invasiven Brustkrebs nach 5 Jahren | %90,3 | %91,8 | Unterschied 1,5%; innerhalb der Nichtunterlegenheitsgrenze. |
| HR | 1,03; 90% KI 0,85–1,25 | Der testgesteuerte Ansatz wurde als nicht unterlegen bewertet. | |
| Untergruppe ROR ≤60 | %93,6 | %94,8 | Die entscheidende Gruppe: Bei Patienten ohne Chemotherapie waren die Ergebnisse sehr ähnlich. |
| Potenzial zum Verzicht auf Chemotherapie | Etwa zwei Drittel | Keines | Auch bei hohem klinischem Risiko kann das genomische Risiko niedrig sein. |
Klinische Bedeutung
Diese Studie zeigt, dass ein hohes klinisches Risiko nicht immer ein hohes biologisches Risiko bedeutet. Der Tumor kann groß sein oder Lymphknoten können befallen sein; ist das Genexpressionsprofil jedoch risikoarm, kann der erwartete absolute Nutzen der Chemotherapie sehr begrenzt bleiben.
Der wichtigste Beitrag von OPTIMA besteht darin, diese Frage nicht in einer Population mit niedrigerem Risiko, sondern in einer Population mit höherem Risiko, die klinisch als Kandidaten für Chemotherapie galt, zu prüfen. Die Studie liefert wichtige Daten dafür, dass testgesteuerte Entscheidungen auch bei prämenopausalen Patienten, bei unterdrückter Ovarialfunktion und bei nodalpositiven Patienten sicher sein könnten.
Worauf geachtet werden sollte
Die Nachbeobachtung ist noch nicht sehr lang; ihre mediane Dauer beträgt etwa 4 Jahre. Ein erheblicher Teil der Patienten wurde weniger als 5 Jahre beobachtet. Zudem wurden prämenopausale Frauen unter 40 Jahren nicht eingeschlossen. Deshalb sollten die Ergebnisse besonders auf sehr junge Patienten nicht direkt übertragen werden.
Akademischer Kommentar von Drozdogan
OPTIMA erinnert nachdrücklich daran, dass Chemotherapieentscheidungen beim frühen ER+/HER2- Brustkrebs nicht nur nach klinischem Risiko, sondern auch nach Tumorbiologie getroffen werden sollten.
Die Studie liefert wichtige Deeskalationsdaten, indem sie die Idee unterstützt, bei Patienten mit hohem klinischem Risiko, aber niedrigem Prosigna-ROR-Score die Chemotherapie sicher zu reduzieren.
Die entscheidende Botschaft lautet: Gute Brustkrebsbehandlung bedeutet nicht immer mehr Behandlung, sondern dem passenden Patienten die Therapie zu geben, von der er tatsächlich profitiert.
Fazit
OPTIMA zeigte, dass die vom Prosigna-ROR-Score gesteuerte Chemotherapieentscheidung beim frühen ER+/HER2- Brustkrebs mit hohem klinischem Risiko dem Standardansatz zur Chemotherapie nicht unterlegen ist. Das ist ein wichtiges Ergebnis von ASCO 2026 für die Reduktion von Chemotherapie und die Anpassung der Behandlung an die Tumorbiologie, besonders bei Patienten mit einem ROR-Score von 60 oder darunter.
- ASCO 2026 Abstract 500. OPTIMA phase III randomized non-inferiority trial.
- OncLive. IBCFS With Prosigna-Guided Adjuvant Therapy Is Noninferior to Chemoendocrine Therapy in ER+/HER2− Early Breast Cancer. 2026.
- OncoDaily. OPTIMA: Prosigna-Guided Chemotherapy Avoidance Shows Non-Inferior Outcomes. 2026.
- drozdogan.com. ASCO 2026’da Gözden Kaçırılmaması Gereken 4 Sessiz Devrim.
War dieser Artikel hilfreich?
Ihre Rückmeldung hilft uns, unsere Inhalte zu verbessern.
Leserkommentare
Kommentar verfassen
Ihr Name und Ihr Kommentar werden erst nach Freigabe durch die Administration veröffentlicht. Ihre E-Mail-Adresse wird Besuchern niemals angezeigt.
Schreiben Sie den ersten Kommentar.