Studiul OPTIMA: Cine poate evita chimioterapia în cancerul de sân pe baza testului genetic Prosigna?

ColaboratoriProf. Dr. Mustafa ÖzdoğanAutor · Revizuire medicală · Aprobare editorială

Publicat31 mai 2026

Actualizat16 oct. 2026

4 min de lectură

Studiul OPTIMA: Cine poate evita chimioterapia în cancerul de sân pe baza testului genetic Prosigna?

În acest articol

Cine poate evita chimioterapia în cancerul de sân ER+ / HER2- cu risc clinic ridicat?

ASCO 2026 Abstract 500 OPTIMA faza 3 Cancer de sân precoce ER+/HER2- Scorul ROR Prosigna

Studiul OPTIMA a investigat, în cancerul de sân precoce ER-pozitiv, HER2-negativ, care pare să aibă un risc clinic ridicat, dacă decizia privind chimioterapia poate fi luată mai precis cu ajutorul testului Prosigna cu 50 de gene. Rezultatul: tratamentul ghidat de test, în comparație cu chimioterapia standard + terapia endocrină, a fost considerat non-inferior și a susținut posibilitatea evitării chimioterapiei la aproximativ două treimi dintre paciente.

4.420

Paciente

Cancer de sân precoce ER+/HER2- cu risc clinic ridicat

%90,3

IBCFS la 5 ani

Brațul cu tratament ghidat de Prosigna

%91,8

IBCFS la 5 ani

Brațul cu chimioterapie standard + terapie endocrină

HR 1,03

Non-inferior

Diferență de %1,5; în limita prestabilită

Ce a testat studiul?

OPTIMA a evaluat paciente cu vârsta de 40 de ani și peste, operate pentru cancer de sân precoce ER+/HER2-, considerate candidate la chimioterapie pe baza criteriilor clinice. În brațul de control, pacientele au primit terapie endocrină după chimioterapia standard. În brațul ghidat de test, a fost utilizat scorul ROR Prosigna astfel: dacă scorul ROR era peste 60, se administra chimioterapie; dacă era de 60 sau mai mic, chimioterapia era omisă și se administra terapie endocrină.

Ce înseamnă non-inferioritatea?
Este un tip de proiectare a studiului care urmărește să demonstreze că noua abordare nu este mai slabă decât tratamentul standard într-o măsură inacceptabilă clinic. Scopul aici este de a înțelege dacă putem menține controlul bolii în timp ce reducem chimioterapia.

Rezultatele principale

Rezultat	Tratament ghidat de Prosigna	Chimioterapie standard + terapie endocrină	Comentariu
Supraviețuire fără cancer de sân invaziv la 5 ani	%90,3	%91,8	Diferență de %1,5; în limita de non-inferioritate.
HR	1,03; IC 90% 0,85–1,25		Abordarea ghidată de test a fost considerată non-inferioară.
Subgrupul cu ROR ≤60	%93,6	%94,8	Grupul cel mai important: rezultatele sunt foarte apropiate la pacientele la care chimioterapia a fost omisă.
Potențialul de evitare a chimioterapiei	Aproximativ două treimi	Niciunul	Riscul genomic poate fi scăzut chiar și atunci când riscul clinic este ridicat.

Pe mobil, glisați spre dreapta pentru a vedea întregul tabel.

Semnificația clinică

Acest studiu arată că riscul clinic ridicat nu înseamnă întotdeauna un risc biologic ridicat. Tumora poate fi mare sau pot fi afectați ganglionii limfatici; totuși, dacă profilul de expresie genică indică un risc scăzut, beneficiul absolut așteptat al chimioterapiei poate fi foarte limitat.

Cea mai importantă contribuție a OPTIMA este testarea acestei întrebări într-o populație nu cu risc mai mic, ci cu risc mai ridicat, considerată candidată la chimioterapie pe baza criteriilor clinice. Studiul oferă date importante care sugerează că decizia ghidată de test poate fi sigură și la pacientele în premenopauză, care primesc supresia funcției ovariene și la cele cu ganglioni pozitivi.

Aspecte care necesită atenție

Durata urmăririi nu este încă foarte lungă; urmărirea mediană este de aproximativ 4 ani. O proporție importantă de paciente a fost urmărită mai puțin de 5 ani. În plus, femeile în premenopauză cu vârsta sub 40 de ani nu au fost incluse în studiu. Prin urmare, rezultatele nu trebuie generalizate direct, mai ales la pacientele foarte tinere.

Comentariul academic Drozdogan

OPTIMA reamintește foarte clar că, în cancerul de sân precoce ER+/HER2-, decizia privind chimioterapia trebuie luată luând în considerare atât riscul clinic, cât și biologia tumorii.

Prin susținerea ideii de a reduce în siguranță chimioterapia la pacientele cu risc clinic ridicat, dar cu scor ROR Prosigna scăzut, acest studiu oferă date importante privind de-escaladarea tratamentului.

Mesajul esențial este acesta: un tratament bun în cancerul de sân nu înseamnă întotdeauna mai mult tratament; înseamnă să oferi pacientei potrivite tratamentul de care va beneficia cu adevărat.

Concluzie

OPTIMA a arătat că decizia privind chimioterapia ghidată de scorul ROR Prosigna este non-inferioară abordării standard cu chimioterapie în cancerul de sân precoce ER+/HER2- cu risc clinic ridicat. Aceste date reprezintă un rezultat important de la ASCO 2026 pentru reducerea chimioterapiei și personalizarea tratamentului în funcție de biologia tumorii, în special la pacientele cu scor ROR de 60 sau mai mic.

Referințe

Comentariile cititorilor

Împărtășește comentariul tău

Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.

Fii primul care comentează.

IA DROZDOGAN

Să explorăm acest articol împreună

Pune întrebări despre articol și citește răspunsurile alături de sursele publicate pe site.

Meniu

Studiul OPTIMA: Cine poate evita chimioterapia în cancerul de sân pe baza testului genetic Prosigna?