Thrombosevorbeugung bei Krebs: Niedrig dosiertes Apixaban ist wirksam und sicherer!

Ein bei Krebs oft übersehenes Problem

Venöse Blutgerinnsel, also venöse Thromboembolien (VTE), können bei Menschen mit Krebs auch nach einer Behandlung erneut auftreten und zählen neben der Krebserkrankung selbst zu den wichtigsten Todesursachen. Eine langfristige Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln birgt jedoch auch das Risiko schwerer Blutungen. Daher war die Frage nach der richtigen Dosis und Dauer einer Antikoagulation für die Onkologie und Kardiologie lange ungeklärt. Die API-CAT-Studie sollte diese Wissenslücke schließen. Sie zeigte, dass niedrig dosiertes Apixaban (Eliquis) bei Menschen mit Krebs gegenüber der Standarddosis sowohl  wirksam als auch sicherer ist, und könnte damit die Behandlungsleitlinien verändern.

Die Ergebnisse der API-CAT-Studie wurden auf der wissenschaftlichen Tagung des American College of Cardiology (ACC) 2025 vorgestellt und gleichzeitig am 29. März 2025 im New England Journal of Medicine (NEJM) online veröffentlicht.

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API-CAT-Studie: Aufbau und Teilnehmerprofil

1766 Krebspatienten aus 11 Ländern

API-CAT ist eine groß angelegte randomisierte klinische Studie aus 11 Ländern mit 1766 Patienten mit aktiver Krebserkrankung . Von den Teilnehmenden:

• befanden sich 65,8% im metastasierten Stadium.
• erhielten 81,2% eine aktive Krebsbehandlung.
• Die häufigsten Krebsarten waren Brustkrebs (22,7%), kolorektaler Krebs (15,2%), gynäkologische Tumoren (12,1%) und Lungenkrebs (11,3%).

Alle Patienten hatten zuvor eine proximale tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie erlitten und mindestens 6 Monate eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten.

Niedrige oder volle Dosis?

Die Patienten wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt:

• Niedrig dosiertes Apixaban (2,5 mg, 2-mal täglich)
• Apixaban in voller Dosis (5 mg, 2-mal täglich)

Nachbeobachtungsdauer: 12 Monate.

Hauptziel:

Es sollte beurteilt werden, ob die niedrige Dosis gegenüber der vollen Dosis bei der Verhinderung erneuter VTE ihre Wirksamkeit beibehält und mit weniger Nebenwirkungen einhergeht.

Ergebnisse in Zahlen

Erneute VTE:

• Gruppe mit niedriger Dosis: 2,1% (18 Patienten)
• Gruppe mit voller Dosis: 2,8% (24 Patienten)
• Ergebnis der statistischen Analyse: Nichtunterlegenheit nachgewiesen (die niedrige Dosis war also mindestens so wirksam wie die volle Dosis)
  Subdistribution Hazard Ratio (aSHR): 0,76; 95% KI: 0,41 – 1,41; P = 0,001

Klinisch relevante Blutungen:

• Niedrige Dosis: 12,1% (102 Patienten)
• Volle Dosis: 15,6% (136 Patienten)
• Deutlich geringeres Blutungsrisiko
  aSHR: 0,75; 95% KI: 0,58 – 0,97; P = 0,03

Sterberate:

• Niedrige Dosis: 17,7%
• Volle Dosis: 19,6%
• Kein signifikanter Unterschied.

Einordnung

„Die Leitlinien werden sich ändern“

Studienleiterin Dr. Isabelle Mahé erklärte: „Künftig sollte zur VTE-Prävention bei Krebspatienten niedrig dosiertes Apixaban bevorzugt werden“, und äußerte damit ihre Überzeugung, dass sich der Behandlungsansatz ändern werde.

Eine wichtige Nachricht für Onkologie und Kardiologie

Wir zeigen erstmals eindeutig in einer so großen Patientengruppe, dass eine niedrige Dosis ausreicht. Für Millionen Menschen mit einer Krebsbehandlung bedeutet dies  eine sicherere Zukunft mit geringerem Blutungsrisiko .

VTE: Ein stilles Problem bei Krebs

VTE sind bei Menschen mit Krebs nach der Krebserkrankung selbst die zweithäufigste Todesursache. Heute leben Krebspatienten noch Monate oder Jahre, wodurch das Risiko erneuter Gerinnsel zu einem chronischen Problem wird.

So wie Arteriosklerose eine dauerhafte Behandlung erfordert, ist auch VTE eine langfristige Erkrankung und darf nicht als bloß einmaliges Ereignis abgetan werden.

Was könnte sich in der klinischen Praxis ändern?

• Apixaban 2,5 mg/Tag x 2 könnte bei Krebspatienten nach dem 6. Monat zum bevorzugten neuen Standard werden.
• Die niedrige Dosis verhindert VTE und verringert zugleich Blutungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen.
• Der gemeinsame Entscheidungsprozess mit den Betroffenen wird gestärkt, da nun klare Daten zu den Nebenwirkungen vorliegen.

Der eigentliche Wert dieser Studie liegt nicht nur in den klinischen Ergebnissen, sondern auch darin, dass sie die Erfahrungen der Betroffenen einbezieht. Dadurch werden Gespräche zwischen Ärzten und Patienten aussagekräftiger.

Fazit: Weniger Arzneimittel, mehr Sicherheit

Die Daten der API-CAT-Studie zeigen insbesondere für Krebspatienten mit langfristigem VTE-Risiko überzeugend, dass niedrig dosiertes Apixaban sowohl sicher als auch wirksam ist .

Diese Ergebnisse eröffnen die Möglichkeit, die klinische Praxis zu verändern und den Betroffenen eine sicherere Behandlung anzubieten, die ihre Lebensqualität verbessert.