Prevenirea cheagurilor la pacienții cu cancer: apixabanul în doză mică este eficient și mai sigur!

O problemă adesea neglijată în cancer

Cheagurile venoase la pacienții cu cancer – adică tromboembolismul venos (VTE) – pot recidiva chiar și după tratament și reprezintă una dintre cele mai importante cauze de deces în afara cancerului. Totuși, utilizarea pe termen lung a anticoagulantelor la acești pacienți implică și riscuri de sângerare gravă. De aceea, doza și durata tratamentului anticoagulant reprezentau o mare întrebare pentru comunitățile de oncologie și cardiologie. Menit să răspundă acestei nevoi, studiul API-CAT s-a remarcat ca un studiu capabil să schimbe ghidurile terapeutice, arătând că la pacienții cu cancer doza mică de apixaban (Eliquis) este, față de doza standard, atât eficientă , cât și mai sigură .

Rezultatele API-CAT au fost prezentate la Sesiunea Științifică a Colegiului American de Cardiologie (ACC) din 2025 și publicate simultan online, la 29 martie 2025, în New England Journal of Medicine (NEJM) .

• Subiect conex: Care anticoagulant este mai eficient pentru reducerea riscului de tromboembolism în cancer?

Studiul API-CAT: design și profilul participanților

1766 de pacienți cu cancer din 11 țări

API-CAT este un studiu clinic randomizat de amploare, desfășurat în 11 țări, cu 1766 de pacienți cu cancer activ . Dintre participanți:

• 65,8% aveau boală metastatică.
• 81,2% urmau tratament oncologic activ.
• Cele mai frecvente cancere: mamar (22,7%), colorectal (15,2%), ginecologic (12,1%) și pulmonar (11,3%).

Toți pacienții avuseseră anterior o tromboză venoasă profundă proximală sau embolie pulmonară și urmaseră tratament anticoagulant timp de cel puțin 6 luni.

Doză mică sau doză completă?

Pacienții au fost repartizați aleatoriu în două grupuri:

• Apixaban în doză mică (2,5 mg, de 2 ori pe zi)
• Apixaban în doză completă (5 mg, de 2 ori pe zi)

Durata urmăririi: 12 luni.

Obiectiv principal:

Evaluarea dacă doza mică, față de cea completă, își păstrează eficacitatea în prevenirea recidivei VTE și determină mai puține reacții adverse .

Rezultate: datele în cifre

Recidiva VTE:

• În grupul cu doză mică: 2,1% (18 pacienți)
• În grupul cu doză completă: 2,8% (24 de pacienți)
• Rezultatul analizei statistice: Noninferioritatea a fost demonstrată (adică doza mică a fost cel puțin la fel de eficientă ca doza completă)
  Raportul riscurilor de subdistribuție (aSHR): 0,76; CI 95%: 0,41 – 1,41; P = .001

Sângerări semnificative clinic:

• Doză mică: 12,1% (102 pacienți)
• Doză completă: 15,6% (136 de pacienți)
• Risc de sângerare semnificativ mai mic
  aSHR: 0,75; CI 95%: 0,58 – 0,97; P = .03

Rata mortalității:

• Doză mică: 17,7%
• Doză completă: 19,6%
• Fără diferență semnificativă.

Comentariu

„Ghidurile se vor schimba”

Coordonatoarea studiului, Dr. Isabelle Mahé, a afirmat că abordarea terapeutică se va schimba, spunând: „De acum, apixabanul în doză mică ar trebui preferat pentru prevenirea VTE la pacienții cu cancer”.

O veste importantă pentru oncologie și cardiologie

Pentru prima dată demonstrăm clar, într-un grup atât de mare de pacienți, că doza mică este suficientă. Pentru milioane de oameni tratați pentru cancer, aceasta înseamnă un viitor mai sigur, cu risc mai mic de sângerare .

VTE: o problemă tăcută la pacienții cu cancer

La pacienții cu cancer, VTE este a doua cea mai frecventă cauză de deces, după cancer. În prezent, pacienții cu cancer pot trăi luni și ani, ceea ce transformă riscul de recidivă a cheagurilor într-unul cronic.

La fel cum ateroscleroza necesită tratament cronic, și VTE este o afecțiune de lungă durată și nu poate fi ignorată doar pentru că a apărut o singură dată.

Ce se va schimba în practica clinică?

• Apixaban 2,5 mg/zi x 2 ar putea deveni noua doză standard preferată la pacienții cu cancer după luna a 6-a.
• Doza mică previne VTE și reduce sângerările care afectează calitatea vieții.
• Împreună cu pacienții, procesul decizional comun va fi consolidat, deoarece dispunem acum de date clare privind reacțiile adverse.

Valoarea reală a studiului constă în includerea nu doar a rezultatelor clinice, ci și a experiențelor pacienților. Aceasta va face dialogul medic–pacient mai relevant.

Concluzie: mai puțin medicament, mai multă siguranță

Datele API-CAT arată convingător, în special pentru pacienții cu cancer expuși riscului de VTE pe termen lung, că apixabanul în doză mică este sigur și eficient .

Aceste rezultate deschid calea schimbării practicii clinice și oferă posibilitatea unui tratament mai sigur, care îmbunătățește calitatea vieții pacienților.