Профилактика тромбов при раке: низкая доза апиксабана эффективна и безопаснее!

Проблема, которую при раке часто недооценивают

Венозные тромбы у онкологических пациентов — венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — могут рецидивировать даже после лечения и относятся к важнейшим причинам смерти помимо самого рака. Однако длительный прием антикоагулянтов у таких пациентов также несет серьезный риск кровотечения. Поэтому выбор дозы и продолжительности антикоагулянтной терапии оставался большим вопросом для онкологии и кардиологии. Призванное заполнить этот пробел исследование API-CAT показало, что у онкологических пациентов низкая доза апиксабана (Eliquis) по сравнению со стандартной эффективна и более безопасна , и стало одним из исследований, способных изменить рекомендации по лечению.

Результаты API-CAT представлены на научной сессии Американского колледжа кардиологии (ACC) 2025 года и одновременно опубликованы онлайн 29 марта 2025 года в New England Journal of Medicine (NEJM) .

• Материал по теме: Какой антикоагулянт эффективнее снижает риск тромбоэмболии при раке?

API-CAT: дизайн исследования и характеристики участников

1766 онкологических пациентов из 11 стран

API-CAT — крупное рандомизированное исследование в 11 странах, включившее 1766 пациентов с активным раком . Характеристики участников:

• 65,8% имели метастатическое заболевание.
• 81,2% получали активное противоопухолевое лечение.
• Наиболее частые типы рака: молочной железы (22,7%), колоректальный (15,2%), гинекологический (12,1%) и легкого (11,3%).

Все пациенты ранее перенесли проксимальный тромбоз глубоких вен или тромбоэмболию легочной артерии и получали антикоагулянтную терапию не менее 6 месяцев.

Низкая или полная доза?

Пациентов случайным образом разделили на две группы:

• Низкая доза апиксабана (2,5 mg 2 раза в сутки)
• Полная доза апиксабана (5 mg 2 раза в сутки)

Продолжительность наблюдения: 12 месяцев.

Основная цель:

Оценить, сохраняет ли низкая доза по сравнению с полной эффективность в предотвращении рецидива ВТЭ и приводит ли к меньшему числу побочных эффектов .

Результаты: факты в цифрах

Рецидив ВТЭ:

• В группе низкой дозы: 2,1% (18 пациентов)
• В группе полной дозы: 2,8% (24 пациента)
• Результат статистического анализа: Доказана не меньшая эффективность (то есть низкая доза была как минимум столь же эффективна, как полная)
  Отношение рисков субраспределения (aSHR): 0,76; 95% ДИ: 0,41 – 1,41; P = 0,001

Клинически значимое кровотечение:

• Низкая доза: 12,1% (102 пациента)
• Полная доза: 15,6% (136 пациентов)
• Риск кровотечения значительно ниже
  aSHR: 0,75; 95% ДИ: 0,58 – 0,97; P = 0,03

Смертность:

• Низкая доза: 17,7%
• Полная доза: 19,6%
• Значимого различия нет.

Комментарий

«Рекомендации изменятся»

Руководитель исследования доктор Isabelle Mahé заявила: «Теперь для профилактики ВТЭ у онкологических пациентов следует предпочитать низкую дозу апиксабана», выразив уверенность в изменении лечебного подхода.

Важная новость для онкологии и кардиологии

Мы впервые ясно показываем в столь большой группе пациентов, что низкой дозы достаточно. Для миллионов получающих лечение рака людей это означает более безопасное будущее с меньшим риском кровотечения .

ВТЭ: скрытая проблема у онкологических пациентов

ВТЭ у онкологических пациентов — вторая по частоте причина смерти после самого рака. Сегодня люди с раком могут жить месяцы и годы, поэтому риск рецидива тромбоза становится хроническим.

Подобно тому как атеросклероз требует длительного лечения, ВТЭ также является долгосрочным заболеванием , к которому нельзя относиться как к несущественному однократному событию.

Что изменится в клинической практике?

• Апиксабан 2,5 mg/сутки x 2 может стать новым предпочтительным стандартом у онкологических пациентов после 6-го месяца.
• Низкая доза предотвращает ВТЭ и одновременно уменьшает кровотечения, ухудшающие качество жизни.
• Процесс совместного принятия решений с пациентами укрепится, поскольку теперь есть ясные данные о побочных эффектах.

Главная ценность исследования — не только клинические результаты, но и учет опыта пациентов. Это сделает диалог врача и пациента более содержательным.

Заключение: меньше препарата — больше безопасности

Данные API-CAT убедительно показывают, особенно для онкологических пациентов с долгосрочным риском ВТЭ, безопасность и эффективность низкой дозы апиксабана .

Результаты открывают путь к изменениям клинической практики и дают возможность предложить пациентам более безопасное лечение, улучшающее качество жизни.