Was sollten wir über Blutprodukte und die Therapie mit REKONVALESZENTENPLASMA während der Coronavirus-Pandemie wissen?

Bei der durch das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2) verursachten Krankheit COVID-19 gehörte die Behandlung mit Rekonvaleszentenplasma (Plasma genesener Patienten) zu den meistdiskutierten Anwendungen. Die meisten Patienten, die an COVID-19 erkranken, entwickeln eine Immunität gegen dieses Virus: Ihr Körper kann es nun erkennen, und Antikörper vom Typ IgG liegen im zellfreien flüssigen Anteil des Blutes, dem Plasma, bereit, um das Virus sofort anzugreifen, falls es den Körper erneut infiziert. Infizierte Menschen, die keine Immunität gegen das Virus entwickeln können, sterben. Ausgehend von diesem Wissen rückte die Frage „Kann das Blutplasma von Menschen, die COVID-19 überstanden haben, genesen sind und eine Immunität gegen das Coronavirus entwickelt haben, zur Behandlung aktuell Erkrankter eingesetzt werden?“ in den Mittelpunkt. Die Geschichte der Plasmatherapie bei Infektionskrankheiten reicht allerdings bis in die 1880er-Jahre zurück.

Wichtige Entwicklung: Am 23. August erteilte die FDA eine „Anwendungserlaubnis“ für Rekonvaleszentenplasma!

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) erteilte im Rahmen ihrer fortgesetzten Bemühungen gegen COVID-19 eine „Notfallanwendungserlaubnis“ für Rekonvaleszentenplasma zu Forschungszwecken bei der Behandlung stationär aufgenommener COVID-19-Patienten. Dies ist keine endgültige Zulassung. Auf Grundlage der verfügbaren wissenschaftlichen Belege kam die FDA jedoch zu dem Schluss, dass dieses Produkt, wie im Entscheidungsdokument angegeben, bei der Behandlung von COVID-19 wirksam sein könnte und dass sein bekannter und potenzieller Nutzen seine bekannten und potenziellen Risiken überwiegt.

Der FDA-Verantwortliche Dr. Stephen M. Hahn behauptet, dass von jeweils 100 mit Plasma behandelten Menschen 35 gerettet würden. Bemerkenswert ist, dass diese Anwendungserlaubnis auf Beobachtungsdaten der Mayo Clinic beruht. Normalerweise setzt die Zulassung einer Behandlung Ergebnisse umfassender randomisierter klinischer Studien voraus, in denen Patienten nach dem Zufallsprinzip aufgenommen werden. Hier stehen wir einer Erlaubnis der FDA ohne starke Evidenz gegenüber.

Die vorgelegten Daten deuten darauf hin, dass Rekonvaleszentenplasma umso wirksamer sein könnte, je früher es eingesetzt wird, beispielsweise innerhalb von 3 Tagen nach der Diagnose. Dies ist bereits ein plausibler Wirkmechanismus: Zu Beginn der Erkrankung spielt das Virus eine aktive Rolle, und in dieser Phase scheint seine Neutralisierung durch Antikörper im Rekonvaleszentenplasma wahrscheinlicher. Die Erkrankung wird schwer, nachdem sich eine übermäßige beziehungsweise abnorme Immunantwort gegen das Virus entwickelt hat. Unter diesen Umständen hat die Bindung des Virus durch Rekonvaleszentenplasma naturgemäß weniger Einfluss auf den Krankheitsverlauf. 

Geschichte

Die Behandlung mit Rekonvaleszentenplasma (Plasma Genesener) geht auf das Jahr 1880 zurück. Aus Verzweiflung – mangels einer krankheitsspezifischen Behandlung – wurde sie insbesondere bei Ebola wieder aufgegriffen. Sie verspricht eine passive und schnelle Immunisierung, bringt jedoch auch viele Probleme mit sich. 1890 verwendeten die Physiologen Von Behring und Kitasato Blutplasma (Serum) zur Behandlung der Diphtherie. Zunächst wurde es aus immunisierten Tieren gewonnen; kurz darauf wurden jedoch Vollblut oder Serum immuner Spender als mögliche Quelle bestimmter menschlicher Antikörper erkannt. Bis in die 1970er-Jahre gibt es einige Beispiele für den Einsatz von convalescent (Rekonvaleszenten-)Blutplasma zur Vorbeugung oder Behandlung bakterieller Infektionskrankheiten wie Scharlach und Keuchhusten. Da die meisten bisherigen Studien nur wenige Fälle beschrieben, können sie wissenschaftliche Belege von „geringer Qualität“ liefern, die nicht für die Bevölkerung repräsentativ sind. Im Zuge der COVID-19-Pandemie hofft man jedoch, dass groß angelegte klinische Studien zur Behandlung mit Rekonvaleszentenplasma durchgeführt werden.

Keine FDA-Zulassung, sondern eine „Erlaubnis“

Am 24. März 2020 aktualisierte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) ihre Regeln für den Einsatz experimenteller Behandlungen während des anhaltenden COVID-19-Ausbruchs. Demnach darf bei Patienten, deren Leben durch die vom neuartigen Coronavirus verursachte Krankheit COVID-19 schwer oder unmittelbar bedroht ist, „Plasma genesener Patienten“ nur bei kritisch kranken Patienten experimentell (versuchsweise) eingesetzt werden. Es wurde jedoch betont, dass eine „Erlaubnis“ nur für die Anwendung im Einzelfall und in besonderen Situationen erteilt wurde, die Behandlung von COVID-19 aber noch nicht zugelassen ist. Obwohl die FDA den Einsatz nur in begrenzten Situationen erlaubt hat, geht sie davon aus, dass Plasma genesener Patienten zur Forschung an hochwirksamen Behandlungen beitragen könnte (Einzelheiten zu dieser Erlaubnis hier).

Rekonvaleszentenplasmaspender nach COVID-19 werden

Wenn Sie an COVID-19 erkrankt und genesen sind, können sich im Plasma Ihres Blutes Antikörper befinden, die zum Angriff auf das Virus bereit sind. Ihr gespendetes Plasma kann im Rahmen einer wissenschaftlichen Studie verwendet werden, um endgültig festzustellen, ob diese Behandlung wirksam ist.

Warum wird Rekonvaleszentenplasma zur Behandlung von COVID-19 untersucht?

Derzeit gibt es weder eine von der FDA noch von einer anderen weltweit führenden Einrichtung für die Entwicklung neuer Behandlungen zugelassene Therapie gegen COVID-19. Rekonvaleszentenplasma wird zur Behandlung von COVID-19 untersucht, weil frühere wissenschaftliche Studien erste Hinweise darauf liefern, dass es Menschen bei der Genesung von COVID-19 helfen könnte. Weitere Forschung ist nötig, um festzustellen, ob Rekonvaleszentenplasma die Krankheitsdauer verkürzen oder einen mit COVID-19 verbundenen Tod verhindern kann.

Ist Rekonvaleszentenplasma gegen COVID-19 sicher und wirksam?

Ob Rekonvaleszentenplasma eine wirksame Behandlung gegen COVID-19 sein wird, ist noch nicht bekannt. Plasmatransfusionen sind im Allgemeinen sicher und werden von den meisten Patienten gut vertragen, können jedoch manchmal allergische Reaktionen und andere Nebenwirkungen verursachen. Da keine zugelassene Behandlung existiert, erlaubt die FDA die Erprobung von Rekonvaleszentenplasma gegen COVID-19 nur bei bestimmten kritisch kranken Patienten, wobei für jeden zu behandelnden Patienten eine Erlaubnis eingeholt werden muss.

Ich habe COVID-19 kürzlich überstanden. Kann ich Plasma spenden?

Ja. COVID-19-Rekonvaleszentenplasma darf jedoch nur von Menschen gewonnen werden, die genesen sind und die Voraussetzungen für eine Blutspende erfüllen. Ihre frühere COVID-19-Diagnose muss durch einen Labortest dokumentiert sein, und sie müssen weitere Laborkriterien erfüllen. Vor einer Rekonvaleszentenplasmaspende müssen sie vollständig von COVID-19 genesen und seit mindestens 14 Tagen völlig symptomfrei sein. Außerdem müssen sie 18-60 Jahre alt sein.

An wen sollte ich mich wenden, wenn ich Rekonvaleszentenplasma spenden möchte?

Sie können sich an Blutspendezentren mit einer Aphereseeinheit oder an Kızılay wenden. Die Apherese zur Plasmagewinnung dauert durchschnittlich 60-80 Minuten. Mit Apheresegeräten werden etwa 200-600 ml Plasma gewonnen. Nach Abschluss des Verfahrens wird der Spender 15 Minuten lang beobachtet; mit seiner Zustimmung kann ein Termin für eine weitere Plasmaspende vereinbart werden.

Was geschieht mit dem gewonnenen Plasma?

Nach der Plasmagewinnung übernimmt Kızılay die Kennzeichnung mit Barcodes. Die gekennzeichneten Produkte werden in einem gesonderten Lagerschrank bei minus 18-25 Grad oder einer noch niedrigeren Temperatur aufbewahrt und können später auf schwer und kritisch an COVID-19 erkrankte Patienten übertragen werden.

Kann ich mich durch eine Blutspende mit dem Coronavirus anstecken?

Nein. Blutspenden sind sicher. Es werden stets neue sterile Nadeln verwendet, die nach dem Gebrauch entsorgt werden.

Wird das Blut untersucht, bevor es Empfängern verabreicht wird?

Jede Blutspende wird auf Blutgruppe, Hepatitis, HIV, Syphilis und andere durch Transfusionen übertragbare Krankheiten untersucht, auch wenn der Spender zuvor bereits häufig Blut gespendet hat.

Kann ich Plasma spenden, um einen Coronavirus-Test zu erhalten?

Nein. Plasmaspenden werden nur von Menschen angenommen, deren frühere COVID-19-Erkrankung durch einen Test nachgewiesen wurde und die vollständig genesen sind. In Blutspendezentren werden Coronavirus-Tests nicht durchgeführt.

Kann ich mich mit dem Coronavirus anstecken, wenn ich Blut erhalte?

Bisher haben wir über Plasmaspenden zur Behandlung von COVID-19 gesprochen. Andere Patienten benötigen jedoch auch bei Erkrankungen außer COVID-19 weiterhin Blut und Blutprodukte. Es gibt keine Belege dafür, dass Coronaviren durch Bluttransfusionen übertragen werden. Die Untersuchungen vor einer Spende und die von potenziellen Spendern ausgefüllten Fragebögen sollen zudem Spenden von Menschen mit Symptomen einer Atemwegserkrankung verhindern. Hat ein freiwilliger Spender für eine gewöhnliche Blutspende eine COVID-19-Vorgeschichte, darf diese Person außerdem kein Blut spenden. Dies darf nicht mit einer Rekonvaleszentenplasmaspende verwechselt werden. Dabei handelt es sich um einen besonderen Spendertyp.

Warum wird COVID-19 nicht durch Bluttransfusionen übertragen?

Viren müssen Körperzellen eines Wirts finden, in die sie eindringen und in denen sie sich vermehren können. Nach dem Eindringen nutzen sie die Infrastruktur der Zelle, um ihre genetischen Anweisungen zu kopieren und neue Viruspartikel, sogenannte Virionen, zu bilden. Anschließend verlassen sie die Wirtszelle, um diesen Zyklus zu wiederholen. Viren sind auf „Bindungsstellen“ an Wirtszellen angewiesen, also auf Proteine, die das Andocken und Eindringen ermöglichen. Beim COVID-19-Virus befinden sich diese Bindungsstellen in den Atemwegen, insbesondere in der Lunge, und im Verdauungssystem. Es gibt keine Belege dafür, dass dieses neuartige Coronavirus über Blutzellen wie Leukozyten (weiße Blutkörperchen) transportiert wird. Bei der Herstellung gewöhnlicher Blutprodukte werden Leukozyten zudem durch Filter entfernt; deshalb sind diese Produkte sicher.

Wenn das Coronavirus nicht im Blut vorkommt und nicht durch Blut übertragen wird, wie kann es dann mit einem Bluttest nachgewiesen werden?

Coronavirus-Bluttests suchen nicht nach dem Virus selbst oder nach Virusbestandteilen, sondern nach Antikörpern (IgM und IgG), die das Immunsystem gegen das Virus gebildet hat. * - ALLE UNSERE ARTIKEL ZUM CORONAVIRUS *